Variabilidad Biol gica

1. Variabilidad Biol�gica Laura Margarita Casta�eda S Escuela de Bacteriolog�a Universidad de Antioquia

3. Variabilidad Biol�gica Diagn�stico cl�nico es cr�tico Resultados precisos y confiables Medici�n de par�metros biol�gicos ? Error Con la VB los laboratorios toman conciencia de que los resultados emitidos deben satisfacer las necesidades m�dicas La calidad de la prueba debe ser tal que no se incremente el nivel de incertidumbre del resultado del paciente para que as� sea m�s confiables

4. El concepto de VB no es nuevo. Lo nuevo es que se debe tener en cuenta la VB de cada uno de los analitos para determinar cu�l es el error total que podemos permitir en cada uno Antes solo se hablaba del error total y no se ten�a en cuenta la VB Ahora la idea es que el error total se calcule a partir de la VB del analito Variabilidad Biol�gica

5. Para que?? Uno de los objetivos del laboratorio es asegurar que la informaci�n producida pueda satisfacer las necesidades m�dicas El laboratorio tiene que cumplir unas especificaciones de la calidad anal�tica derivadas de la VB, puesto que el mantenimiento de la variabilidad anal�tica por debajo de la biol�gica, permite al m�dico tomar decisiones cl�nicas adecuadas

6. Fases de un Proceso Preanal�ticas Interpretaci�n Toma de Muestra Transporte

7. Incremento de analitos despu�s de venopunci�n prolongada

8. Fases de un Proceso Anal�tica Manipulaci�n muestra Calibraci�n de Equipos Controles Proceso de Cuantificaci�n

9. Fases de un Proceso Post anal�ticas C�lculos Reportes Sistemas Interpretaci�n

11. Resultados Confiables Proceso de control de calidad Reducir la suposici�n y aumentar la certeza Menor variabilidad Minimizar la variabilidad Anal�tica

12. Naturaleza de la Variabilidad biol�gica Muchos analitos var�an durante la vida de un individuo por factores biol�gicos naturales involucrados en el proceso de �envejecimiento�: periodo neonatal ni�ez pubertad menopausia vejez

14. Como calcular componentes de Variabilidad Biol�gica Definir sujetos relacionados con las condiciones Tomar n muestras de sujetos Estandarizar la recolecci�n de la muestra Minimizar fuentes preanaliticas y anal�ticas de variaci�n Adecuados c�lculos estad�sticos

15. Definir sujetos relacionados con las condiciones sanos Igual estilo de vida En ayuno Fase del ciclo menstrual Registros de medicamentos que este tomando No sanos Determinar estados patol�gicos Seguimiento del protocolo cl�nico Asegurar condiciones estables

16. Minimizar Fuentes de Variaci�n Preanalitica El mismo flebotomista Tomas de muestras a la misma hora del dia Estar sentados 5 minutos previos a la toma Instrucciones escritas a los pacientes Muestras correctamente almacenadas

17. Modelo General

18. Sensibilidad Diagn�stica Incidencia de Resultados VP cuando se aplica a pacientes enfermos Buena prueba de lab da positivo en pacientes enfermos Tiene la capacidad de detectar el analito a buscar

19. Especificidad Diagn�stica Incidencia de Resultados VN cuando se aplica a pacientes sanos Buena prueba de lab da negativo en pacientes sanos El analito detectado es realmente el analito a detectar

20. Valor Predictivo Porcentaje de resultados positivos que son VP cuando la prueba se aplica a una poblaci�n que tiene sanos y enfermos Depende de la sensibilidad y especificidad de la prueba

22. Interpretaci�n de los Resultados Factores anal�ticos Error aleatorio Error sistem�tico Factores No anal�ticos Variaci�n Preanal�tica Variaci�n Biol�gica

23. Intervalo de Referencia Distribuci�n de los valores hallados en una poblaci�n de referencia

24. Individualidad Biol�gica El intervalo de referencia individual ocupa solo una peque�a fracci�n del Intervalo de Referencia Poblacional, cuando Cvi < Cve

25. �ndice de Individualidad

26. Variabilidad Intra e Interindividual VB Intraindividual: La mayor�a de constituyentes no tienen ritmos c�clicos que sean de importancia cl�nica. Dicha variaci�n se define como la fluctuaci�n aleatoria alrededor del punto de equilibrio homeost�tico VB Interindividual: Los puntos de equilibrio homeost�tico de cada individuo var�an

27. Variabilidad Intra e Interindividual

28. Variaci�n Total Variabilidad Biol�gica Intraindividual Variabilidad Preanal�tica Variabilidad Anal�tica

29. Solo se aplica a una sola muestra y una sola determinaci�n

30. C�lculo del Rango de Variaci�n

31. Los resultados son diferentes cuando sus rangos de variaci�n (ambos definidos con el mismo Z) NO se superponen

32. Variaci�n Total de dos medidas Consecutivas

34. Ejercicio Dos pacientes asistieron a un laboratorio para realizarse una Glicemia en ayunas, el m�dico tratante sugiri� realizarla por dos d�as consecutivos. El laboratorio trabaja con un nivel de confianza del 95% El CVa es 4% y el CVi es 7%

35. Ejercicio Determinar si estos cambios son significativamente diferentes en t�rminos de Z y RCV. Cambio de 33% en AST CVi = 11.9% y CVa = 6%. Cambio de 50% en bilirrubina Total CVi = 25.6% y CVa = 12.8% Cambio de 8.5% en Calcio CVi = 1.9% y CVa = 1%

36. Aplicaciones de la VB Desarrollar un sistema de calidad m�s eficaz reduciendo se�ales de error falsas e in�tiles, destacando s�lo aquellas que sean significativas Cumplir los requisitos de ley sobre las buenas pr�cticas del laboratorio Reducir los gastos de gesti�n y minimizar las repeticiones de calibradores y muestras Intentar que los datos producidos sean �tiles para la toma de decisiones m�dicas, es decir hacer diagnostico y seguimientos terap�uticos

37. Bibliograf�a Recomendada Importancia de la variabilidad biol�gica y de la relevancia m�dica Rev Mex Patol Clin, Vol. 50, N�m. 3, pp 118-128 � Julio - Septiembre, 2003 Cl�nica y Laboratorio Arturo M. Terr�s Speziale http://www.medigraphic.com/anuncios/pdfs/terres/Publicaciones.pdf Estudio de la incertidumbre asociada a los resultados obtenidos con ciertos procedimientos de medida bioqu�mico-cl�nicos. Bernardino Gonz�lez de la Presa, tesis doctoral, Barcelona 2002 www.seqc.es/article/articleview/330/1/170 www.westgard.com/guest 26.htm