Médicaments et contrefaçons

1. Médicaments et contrefaçons Définitions Qui est concerné ? Quelles conséquences ? Comment lutter contre ? Conclusion 02/12/2008

2. Définitions • Reproduction frauduleuse d’un produit d’autrui sans son consentement. • Les « faux médicaments » n’ont pas d’AMM délivrée par une agence gouvernementale (Afssaps, FDA…) • L’AMM garantit la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit. 02/12/2008

3. Définitions • Il s’agit de produits étiquetés de façon frauduleuse et contenant soit un autre produit, une substance active en quantité insuffisante ou rien du tout. • Mauvais étiquetage • Sous dosage • Absence de substance active • Présence de substances toxiques 02/12/2008

4. Qui est concerné ? • Cette fraude est récente et concerne environ 6 à 10 % du commerce mondial (10à 12% en Russie, Chine). • Elle touche tous les pays, mais plus particulièrement les pays en développement. Elle s’observe aussi aux USA, en Europe (Royaume Uni, Portugal, Pays Bas) mais non encore observée en France. • Les produits cibles sont surtout des produits à forte valeur ajoutée, des produits de confort. 02/12/2008

5. Quelles conséquences ? • Contrefaçons potentiellement dangereuses. • Plusieurs milliers de morts par an. • Intoxication, pharmacorésistances et surtout absence d’efficacité du traitement prévu. • 2500 morts au Nigeria en 1995 suite à une épidémie de méningite et à l’utilisation de faux vaccins. • Enjeu économique: Aux USA, les ventes de médicaments contrefaits atteindront 75 milliards de $ en 2010. 02/12/2008

6. Comment lutter contre ? • Détection difficile: réglementations nationales variables et plus ou moins perméables. • Code barres, méthodes analytiques simples, réseaux sécurisés (pharmacies), traçabilités, éducation des patients, surveillances transnationales. • Problème d’Internet: pas de garantie sur l’origine des produits, pas de circuit pharmaceutique (e-pharmacie à développer et sécuriser). 02/12/2008

7. Campagne d’information 02/12/2008