1 / 33

АМУ, кафедра детских болезней II Д.м.н.,профессор Гаджиев Кямал

A ВАМИС – новый интраназальный глюкокортикостероид, меняющий подходы к терапии аллергического ринита. АМУ, кафедра детских болезней II Д.м.н.,профессор Гаджиев Кямал. Аллергический ринит (АР).

belva
Download Presentation

АМУ, кафедра детских болезней II Д.м.н.,профессор Гаджиев Кямал

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. AВАМИС – новый интраназальный глюкокортикостероид, меняющий подходы к терапии аллергического ринита АМУ, кафедра детских болезней II Д.м.н.,профессор Гаджиев Кямал

  2. Аллергический ринит (АР) Аллергический ринит (АР) – это хроническое заболевание, в основе которого лежит воспалительная реакция, вызванная попаданием аллергенов на слизистую оболочку полости носа. АР проявляется четырьмя основными симптомами: • выделениями из носа • затруднением носового дыхания • чиханием • зудом в полости носа Симптомы носят обратимый характер и способны к обратному развитию после прекращения экспозиции аллергенов или под воздействием лечения.  А.С. Лопатин http://www.health-ua.org/article/health/1338.html

  3. Медико-социальное значение аллергического ринита • Широкая распространенность (поражает 10-40 % населения, 500 млн чел в мире) • Существенно снижает качество жизни больных (влияет на сон, концентрацию внимания, работоспособность, риск производственного травматизма) • Имеет тесную связь с бронхиальной астмой (200 млн. пациентов имеют АР и БА) • Способствует развитию других заболеваний ЛОР-органов (синусита,отита, евстахиита, инфекций верхних дыхательных путей • и др.) • Высокая стоимость лечения (~2,5-3,5 млрд евро в год) European Allergy White Paper, 1997; ARIA, 2001, 2008

  4. Распространённость атопии (%) Годы Рост распространённости атопии в мире1 По данным эпидемиологических исследований, распространённость атопии с каждым годом растёт на 5 – 6%2 1.Eder W., Ege M.J., von Mutius E. The asthma epidemic. N.Eng.J.Med. 2006; 355 (21):2226-2235 2.Barnes P.J. et al. Asthma and COPD. 2-nd ed. 2009 Elsevier

  5. Интермиттирующий • <4 дней в неделю • или <4 недель • Персистирующий • >4 дней в неделю • или >4 недель • Лёгкое течение • Нормальный сон • Нормальная дневная активность • Нормальная работоспособность и обучение • Нет выраженных симптомов • Средне-тяжёлое/тяжёлое • Один и более вариантов • Нарушенный сон • Снижене дневной активности • Проблемы с работоспособностью и обучением • Выраженные симптомы Классификация аллергического ринита Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147–S334.

  6. Аллергический ринит и сопутствующая патология Аллергический ринит очень часто ассоциирован с другими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей Schoenwetter WF et al. Curr Med Res Opin 2004;20:305–17.

  7. 2.9%2 1.7%2 24.0%2 Нет симптомов Только глазные Назальные и глазные Только назальные 71.4%1 Глазные симптомы: какова их распространённость?Данные 5 Европейских стран* Распространённость глазных и назальных симптомов у больных с АР (n=1494, возраст > 18 лет) Более 70% больных аллергическим ринитом имеют назальные и глазные симптомы * Франция, Германия,Италия, Испания, Соединенное Королевство 1.Canonica G et al. Allergy 2007;62(Suppl 85):17–25. 2. Adelphi DSP 2006 survey. Data on file, GSK.

  8. Глазные и назальные симптомы Зуд Покраснение Слезотечение Заложенность Ринорея Чихание Зуд

  9. Влияние назальных и глазных симптомов на качество жизни больных АР P<0.001 Различие > O.5 имеет клиническое значение Среднее значение RQLQ Качества жизни лучше Качество жизни больных АР, имеющих назальные и глазные симптомы, ниже, чем пациентов, имеющих только назальные симптомы Gueron et al EAACI 2009

  10. Влияние назальных и глазных симптомов на качество сна P<0.05 Балл >5 свидетельствует о клинически значимом влиянии на качество сна Баллы по опроснику PSQI Качество сна больных АР, имеющих назальные и глазные симптомы, ниже, чем у пациентов, имеющих только назальные симптомы Guéron B et al. Presented at the XXVIII EAACI Congress, Warsaw, Poland, June 6–10, 2009; P866. PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index

  11. Ступенчатая терапия аллергического ринита Короткий курс оральных стероидов, в добавление к ИнГКС и АГПдеконгестанты ИНГКС + АГПдеконгестанты Неадекватный ответ на терапию, симптомы значительно влияют на качество жизни, есть сопутствующе заболевания АГПдеконгестанты Средне-тяжёлые персистирующие симптомы Интермиттирующие симптомы Step-down при улучшении: • Снижение количества препаратов • Снижение дозы • Смена терапии • АСИТ, если есть: • Неадекватный ответ на терапию • Симптомы длительно существуют • Заболевание влияет на качество жизни • Заболевание приводит к развитию сопутствующей патологии АГП - антигистаминные; ИнГКС – интраназальные глюкокортикостероиды Adapted from Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147–S334.

  12. ИНГКС – наиболее эффективная терапия аллергического ринита Рекомендации ARIA: “ИНГКС – наиболее эффективная фармакологическая терапия при АР.”“Влияние топических стероидов на назальную блокаду и их противовоспалительные характеристики делают их предпочтительными...” ARIA2008 Teaching Slides. http://www.whiar.org/slides/aria.ppt. Last accessed 30/04/08.

  13. Интраназальные глюкокортикоиды( 37-летняя история) 2007 Флутиказона фуроат Флутиказона фуроат Флутиказона фуроат 1996 Мометазона фуроат 1990 Флутиказона пропионат 1981 1973 Будесонид Беклометазона дипропионат N.Mygind et al.Clin Exp Allergy 1975; 5: 159-164 N.Mygind. Brit. Med. Journ 1973; 4: 464-466 Malm L, Wihl JA, Lamm CJ, Lindqvist N. Allergy. 1981 Apr;36(3):209-14. Meltzer EO, Orgel HA, Bronsky EA et al. J Allergy Clin Immunol. 1990 Aug;86(2):221-30. Drouin M, Yang WH, Bertrand B et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 1996 Aug;77(2):153-60. Kaiser HB, Naclerio RM, Given J et al. J Allergy Clin Immunol. 2007 Jun;119(6):1430-7.

  14. HO F O F Флутиказона фуроат. Новая молекула Флутиказона фуроат: комбинациямолекулы флутиказонаи 17- фуроатного эфира O H S C F 2 Молекула флутиказона Фуроатная эфирная группа O CO O 17 Обеспечивает высокую аффинность к глюкокортикоидному рецептору и высокую селективность Флутиказона фуроат это инновационная молекула,которая не является пролекарством флутиказона Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92; Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;293:L660–L667.

  15. Флутиказон пропионат Флутиказон фуроат Эфир 17-альфа фуроата полностью соответствует карману глюкокортикоидного рецептора Фармакологические свойства новой молекулы существенно отличаются от других ИНГКС АВАМИС полностью соответствует форме глюкокортикоидного рецептора Salter M, Biggadike K, Matthews JL et al. Am J Physiol Lung Cell MoI Physiol 2007; 293: 660-667

  16. Требования к современным ИНГКС • Высокая топическая активность • Высокая аффинность к рецепторам • Высокая селективность • Высокая тропность к тканям • Длительное персистирование в тканях • Низкая вероятность развития системных побочных эффектов • Минимальная биодоступность • Отутствие активных метаболитов • Высокая комплаентность и удобство дозирования

  17. Аффинность к глюкокортикоидному рецептору Derendorf H, Meltzer EO. Allergy 2008: 63: 1292–1300

  18. Флутиказона фуроат (10-10M) Флутиказона пропионат (10-10M) 4 ч 30 ч Персистирование в тканях Длительное персистирование флутиказона фуроата в тканях обуславливает его высокую продолжительность действия Adcock I, Ito K, data in press; Valotis A, Högger P. Respir Res 2007;8:54.

  19. Нос Глотка Лёгкие Пищевод Инактивация в печени Желудок Проглоченная фракция Абсорбция из органов дыхания Системная биодоступность ИНГКС Складывается из • Абсорбции со слизистой • Неинактивированной в печени части препарата Brand PL. Eur Resp J 2001;287–94. Daley-Yates PT, Richards DH. Clin Ther 2004;26:1905–19.

  20. Системная абсорбция ИНГКС * *Общая суточная доза ФФ в исследованиисоставляла 2640мкг, что в 24 раза больше рекомендованной Bryson HM, Faulds D. Drugs 1992;43:760–75; Daley-Yates PT, Baker RC. Br J Clin Pharmacol 2001;51:103–5; Daley-Yates PT et al. Eur J Clin Pharmacol 2004;60:265–8; Allen A et al. Clin Ther 2007;29:1415–20. Derendorf H, Meltzer EO. Allergy 2008: 63: 1292–1300

  21. Эффективность в отношении всех 7 симптомов ринита ФФ Плацебо Зуд в носу Зуд в глазах Покраснение глаз Слезотечение Чихание Ринорея Заложенность Изменение баллов P<0.0001 P<0.0001 P<0.0001 P<0.0001 P<0.0001 P<0.0001 P<0.0001 J.F. Maspero, R.D. Walters, Wei Wu & E.E. Philpot. Abstract 524. WAO Congress, Buenos Aires, December 2009

  22. Действие Aвамисa на назо-окулярный рефлекс 1. Флутиказона фуроат обладает высокой аффинностью к глюкокортикоидномурецептору1 2. Этот факт может способствовать ингибированию назо-окулярного рефлекса 3. Подавление выработки медиаторов уменьшает выраженность глазных симптомов Адаптировано из Scadding GK and Keith PK. Expert Opin Pharmacother 2008;9:2707–15. 1.Naclerio R. Otolaryngol Head Neck Surg 2008;138:129–39.

  23. 100 50 Клинический эффект Исследования (%) 0 50 Неэффективность Флутиказона фуроат (6) 100 Мометазона фуроат (11) Триамцинолон (2) Флутиказона пропионат (10) Беклометазон (2) Будесонид (6) Циклесонид (1) Интраназальные стероиды (количество исследований) Все ли интраназальные ГКС одинаково влияют на глазные симптомы ринита? Мета-анализ 35 исследований • Только флутиказона фуроат продемонстировал высокую эффективность в устранении глазных симптомовпо сравнению с плацебо в крупных исследованиях с адекватным дизайном Keith P and Scadding G. Allergy Asthma Proc 2008.

  24. Несмотря на полипрагмазию, контроль над заболеванием часто не достигается • 43% пациентов, несмотря на использование двух и более препаратов, не достигают контроля над назальными и глазными симптомами • Менее, чем у 10% пациентов отмечается полный контроль над симптомами в течение 4 недель По данным крупного международного исследования (1482 пациентов с аллергическим ринитом): Canonica G et al. Allergy 2007;62(Suppl 85):17–25.

  25. Почему было создано новое устройство Aвамис Основная цель - улучшение приверженности больного к терапии Потребности пациента • Для понимания желаний конечного потребителя были отобраны фокусные группы из пациентов. • Пациенты с АР выразили следующие пожелания к устройству: • Лёгкость в применении • Надёжность • Комфорт в носовой полости • Лёгкая оценка заполненности баллончика Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9. Godfrey et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:S230

  26. Удобный для пациента, нежный спрей Короткий «носик» удобен для пациента Легок в использовании благодаря боковому распо- ложению клавиши впрыска Уровень содержимого виден через окошко Инновационное доставочное устройство

  27. Инновационное доставочное устройство практически не стекает в горло/ из носа вдвое меньший объем жидкости в дозе точное дозирование каждого впрыска Без запаха и практически без послевкусия

  28. Применяя Авамис, пациент получает значительно меньшую дозу стероида ВСЕГО 55 – 110 мкг в сутки Для сравнения: • Фликсоназе 200-400 мкг • Назонекс 200-400 мкг

  29. Способ применения и дозы: • Для взрослых и подростков старше 12 лет: - Начальная доза – по 2 распыления в каждую ноздрю 1 раз в день - Поддерживающая терапия - по 1 распылению в каждую ноздрю 1 раз в день • Для детей старше 2 лет: - по 1 распылению в каждую ноздрю 1 раз в день Инструкция по медицинскому применения препарата

  30. Совершенное доставочное устройство АВАМИС удостоено золотой медали за«совершенный дизайн ориентированный на пациента» Medical Design Excellence Award 2008 Winner. www.mdeawards.com

  31. Создатель устройства John W. Denny Руководитель программ по разработке новых систем доставки в компании GSK По образованию – военный инженер. Закончил Военную академию в Вест-Поинте. До GSK работал в NASA

  32. Спасибо за внимание

More Related