NOTA PREVIA DE EMBARQUE

1. NOTA PREVIA DE EMBARQUE Marisol Figueroa B.

2. Nota previa de embarque • A partir del 12 de Diciembre de 2003 entra en vigencia y será obligatorio enviar las notificaciones previas al FDA. • El 24 de Diciembre de 2003 vence plazo para enviar comentarios. En Marzo de 2004 se reabrirá período de comentarios.

3. Objetivo de Nota previa de embarque. • FDA empleará esta información antes de la llegada del embarque, para evaluar y revisar los antecedentes y determinar si inspeccionará el alimento importado, en función del riesgo que defina la Agencia.

4. Definiciones importantes • País de embarquesignifica el país en el cual el alimento fue cargado en un medio de transporte que lo trae a EE.UU. • País originario o país desde el cual el alimento se origina significa el País FDA de Producción. • Estados Unidos: • Territorio de Aduana de los Estados Unidos (es decir, los 50 estados, el Distrito de Columbia, y la Mancomunidad de la República de Puerto Rico).

5. Puerto de arribo vs. Puerto de entrada Localización del cruce = puerto de arribo para Nota previa de embarque; puede ser o no el puerto donde se ingresa para fines aduaneros.

6. Definiciones importantes • País de Producción según FDA: • En estado natural: país donde se cultivó, cosechó, recolectó y preparó para el embarque a EE.UU. Si se trata de Territorio norteamericano, el país de producción FDA es USA. • No en estado natural: país en el cual el artículo de alimento fue producido. Si se trata de Territorio norteamericano, el país de producción FDA es USA.

7. Alimento • Ejemplos: frutas, hortalizas, peces, mariscos, lácteos, huevos, materias primas agrícolas para su uso como alimento o componentes de alimento, alimento para animales incluyendo mascotas, ingredientes y aditivos para alimentos (humano o animal), suplementos e ingredientes dietéticos, fórmulas infantiles, bebidas, incluyendo bebidas alcohólicas y agua embotellada, animales vivos para alimento, productos de panadería, snacks, caramelos, y alimentos en conservas. • Excepciones para la definición de Alimento: • Sustancias en contacto directo (envases) • Pesticidas

8. Alimentos importados afectos • Alimento para seres humanos y otros animales que es importado u ofrecido para la importación a los E.E.U.U. para uso, almacenamiento, o distribución en este país, inclusive para obsequios, comercio y muestras de control para aseguramiento de calidad/control de calidad, para transbordo a través de EE.U.U. a otro país, para futuras exportaciones, y para uso en zona franca de EE.UU.

9. Excepciones 1.-Alimento para el uso personal de un individuo cuando es llevado por o de otro modo acompaña al individuo cuando llega en los EE.U.U. 2.-Alimento hecho por un individuo en su residencia personal y mandado como un obsequio personal (sin fines comerciales) a un individuo en los EE.U.U. 3.- Alimento que es importado y luego exportado sin abandonar el puerto de arribo hasta la exportación. 4.- Productos alimenticios de carne, aves de corral y de huevos o derivados, sujetos a la jurisdicción exclusiva del USDA.

10. “Artículo alimentario vs. Embarque de alimento” *1 Embarque; 4 diferentes productos; 4 notas previas

11. “Fruta Fresca vs.Embarque alimento” *1 Embarque; 1 misma especie; 3 agricultores; 3 notas previas

12. Requisitos: ¿Quién debe enviarla? • Una nota previa puede ser enviada por cualquier persona con conocimiento de la información requerida. (Submitter) • El Submitter puede usar a otra persona para transmitir la información requerida en su nombre. (Transmitter) • El Submitter y el Transmitter pueden ser la misma persona.

13. Requisitos: ¿Cuándo enviarla?

14. Requisitos: ¿Cómo enviarla? Toda la información de la Nota Previa debe ser en lenguaje inglés usando el alfabeto latino (romano), excepto: • Nombre de un individuo, nombre de una compañía y nombre de una calle, que pueden ser enviados en lenguaje extranjero. Debe ser enviada electrónicamente a través de: • Interfaz de broker automatizado del CBP del sistema comercial automatizado (ABI/ACS); o • Interfaz de sistema de Nota Previa de FDA (PNSI) en http://www.access.fda.gov.

15. Requisitos: ¿Cómo enviarla? Se debe enviar la Nota Previa a través del (PNSI) del FDA para: • Alimentos importados u ofrecidos para importación por correo internacional. • Tipos de transacciones que no puedan ser hechas a través de ABI/ACS. • Alimentos que hayan sido rechazados.

17. Requisitos: ¿Cómo enviarla si fallan los sistemas?

18. Requisitos: ¿Qué información enviar? Son 17 elementos de información distintos: 1. Submitter: Nombre,dirección comercial, teléfono, fax, correo electrónico. Nombre y dirección de la empresaque envía, si es aplicable. Si un número de registro es proporcionado, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa. 2. Transmitter: Nombre, empresa, dirección comercial, teléfono, fax, correo electrónico. Si se proporciona un número de registro, ciudad y país pueden ser indicados en vez de la dirección completa.

19. Requisitos: ¿Qué información enviar? 3. Tipo de entrada. 4. Identificador CBP de entrada. 5. Identidad del alimento, como sigue: • Código de producto del FDA completo. • Nombre común o usual o nombre comercial. • Cantidad de alimento estimada, descrita desde el tamaño más grande de envase hasta el más pequeño. • Número o código de lote u otro identificador del alimento.

20. Requisitos: ¿Qué información enviar? 6. Alimento que ya no está en su estado natural: • Nombre y dirección del manufacturador y número de registro asignado a la instalación asociada. Si se proporciona un número de registro, ciudad y país pueden ser proporcionados en vez de la dirección completa. 7. Alimento en su estado natural: • Nombre y dirección del lugar de cultivo del agricultor, si es conocida. • Si el submitter no conoce la identidad del agricultor o, si el artículo ha sido consolidado, la identidad de cualquiera de los agricultores, se puede dar el nombre y dirección de la firma que consolidó el alimento de diferentes agricultores o diferentes lugares de cultivo.

21. Ejemplo 1: Frutas y Hortalizas Frescas Frigorífico 1 Frigorífico 2 Huerto Packing Satelite Sin Nº Registro asociado a Nota Previa Centro de Fumigación 2 Huerto Packing Satelite Frigorífico Frigorífico 1 Nº Registro asociado: Centro Fumigación

22. Ejemplo 2: Frutas y Hortalizas Frescas Huerto Packing Satelite Frigorífico Inspección Aeropuerto Sin Nº Registro asociado a Nota Previa

23. Ejemplo 3: Frutas y Hortalizas Procesadas. Huerto Instalación 1 Almacenamiento Planta Proceso Chile Instalación 3 Almacenamiento Planta Proceso Extranjero Instalación 2 Almacenamiento Nº Registro asociado: Planta de Proceso Extranjero

24. Ejemplo 4: Frutas y Hortalizas Procesadas. Huerto Instalación 1 Almacenamiento Planta Proceso Chile Instalación 2 Almacenamiento Nº Registro asociado: Planta de Proceso Chile

25. Requisitos: ¿Qué información enviar? 8. Despachador (Shipper): • Nombre, dirección y número de registro asignado a la instalación asociada, si corresponde. Si un número de registro es proporcionado, ciudad y país pueden se proporcionados en vez de la dirección completa. 9. País de Producción según FDA. 10. País deembarque.

26. Requisitos: ¿Qué información enviar? 11. Información anticipada de arribo del alimento: • Puerto de entrada anticipado. • Fecha y hora anticipada de arribo. 12. Importador: • Nombre y dirección. Si un número de registro se proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa. 13. Dueño: • Nombre y dirección si diferente del importador o último consignatario. • Si un número de registro se proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa.

27. Requisitos: ¿Qué información enviar? 14. Último consignatario: • Nombre y dirección. Si un número de registro se proporciona, la ciudad y el país se pueden proporcionar en vez de la dirección completa. 15. Modo del transporte. 16. Código de Abreviación Standard (SCAC) o código de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) del portador (Carrier) • Si los códigos no son aplicables, entonces el nombre y país del portador (Carrier).

28. Requisitos: ¿Qué información enviar? 17. Información de embarque planeada, si aplica: • Número de guía de carga. • Vía marítima, el nombre de la nave y el número de embarque. • Vía aérea, el número de vuelo. • Vía terrestre (camión, autobús, o tren), el número de viaje. • Alimentos como carga en container por agua, aire, o tierra, el número(s) de container. • Alimentos que arriban por tren, el número de carro. • Alimentos que arriban en vehículos de propiedad privada, el número de patente y estado o provincia. • Código a 6 dígitos del sistema armonizado (HTS).

29. Requisitos: ¿Qué información enviar si el alimento es rechazado? • Se debe re-enviar toda la información previamente listada, excepto: • Información anticipada de arribo (Puerto, fecha y hora) • Se requiere información adicional: • Puerto de arribo real. • Lugar de retención: dirección, fechaen que el alimento llegó o llegará, e identificación de una persona de contacto.

30. ¿Qué pasa si la información cambia después de enviar la Nota Previa? • Si el cambio involucra: cantidad estimada, información anticipada de arribo, información planeada de embarque – ninguna acción es requerida. • Cualquier otro cambio: se debe someter una nueva nota previa a menos que no se ofrezca el producto para importación a los EE.UU.. • También se cancela la Nota Previa antes sometida (PNSI or ABI/ACS según sea el caso) • Los plazos de tiempo recomenzarán.

31. Consecuencias • Sin Nota Previa o inexacta: alimento es sujeto de rechazo. • Nota previa extemporánea: - alimento es sujeto de rechazo, a menos que FDA revise y notifique al CBP su respuesta. • Si se rechaza, el alimento debe ser retenido en el puerto, a menos que: • CBP concurra para la inmediata exportación del alimento desde el puerto, bajo su supervisión. • Sea direccionado a otra localización por CBP o FDA. • El FDA debe ser notificado sobre el lugar de retención.

32. Consecuencias • FDA y CBP no son responsables por el trasnporte, almacenamiento u otros gastos que se generen por la retención. • El alimento rechazado no es ingresado por Aduana, ni es entregado al importador, dueño, o último consignatario, hasta que se haya cumplido con los requisitos de nota previa. • El alimento rechazado debe ser movido bajo una fianza apropiada .

33. Consecuencias • Manufacturador no registrado: el alimento es sujeto de rechazo, por nota previa inadecuada (identidad de la instalación incompleta). Se aplican las mismas consecuencias que para una nota previa inadecuada. • Otra instalación (no manufacturadora) no registrada: el alimento queda retenido en el puerto u otra localización si es direccionado por FDA o CBP. • El alimento permanece bajo retención hasta que la instalación se registre y su número sea proporcionado a FDA.

34. Consecuencias • La determinación de no estar sujeto a retención no significa garantizar la admisión del producto, según otras secciones del Acta del FDA u otras leyes de EE.U.U. • Si importa u ofrece para la importación un alimento que no cumpla con estos requisitos, comete un acto prohibido. • EE.UU. puede presentar una acción civil o criminal en una Corte Federal en contra de las personas que cometen actos prohibidos.