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FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1)

FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1). Evaluation de l’efficacité et de la tolérance dans une étude prospective menée en ouvert : FG-3019 (Ac anti CTGF – Connective Tissue Growth Factor ) 15 mg/kg en i.v. toutes les 3 semaines pendant 45 semaines

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FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1)

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  1. FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1) • Evaluation de l’efficacité et de la tolérance dans une étude prospective menée en ouvert : • FG-3019 (Ac anti CTGF – Connective Tissue Growth Factor) 15 mg/kg en i.v. toutes les 3 semaines pendant 45 semaines • FPI (fibrose pulmonaire idiopathique) bien définie : • durée d’évolution ≤ 5 ans, • progressive dans l’année précédant l’inclusion, • VEMS 45 – 85 % de la valeur prédite, • DLCO ≥ 30 % de la valeur prédite • 10 à 50 % de fibrose parenchymateuse au scanner HR • Critère principal d’évaluation – réponse au traitement : • Diminution de l’extension de la maladie parenchymateuse (scanner HR et VEMS) D’après Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé

  2. FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (2) • Patients inclus : • n = 64 (83 % d’hommes, âge médian 67,3 ans, VEMS moyen à 62,4 % de la valeur prédite, DLCO moyen à 48,8 %) • 53 patients traités/44 évaluables • Résultats d’efficacité (1) : CAD : score de fibrose pulmonaire(semaine 24, n = 44) Fibrose diminuée ou inchangéen = 27 (61,4 %) Augmentation de la fibrosen = 17 (38,6 %) D’après Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé

  3. FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (3) • Résultats d’efficacité (2) : QILD = Quantitative Interstitial Lung Disease Semaine 24, n = 44 Semaine 48, n = 12 D’après Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé

  4. FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (4) • Résultats de tolérance : • 17 EI sérieux soit 23 % des patients (aucun imputable au traitement) • 1 exacerbation aiguë • 10 hospitalisations pour cause respiratoire • 2 décès soit 4 % (tous liés à la FPI) • Efficacité de ce nouvel agent anti-fibrosant sur les scores CAD et QILD à S24 (stabilité ou amélioration chez + de 60 % des patients pour le score CAD), significativement corrélés avec l’amélioration du VEMS • Pas de signal du point de vue tolérance • Études en cours évaluant des doses plus élevées de FG-3019 D’après Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé

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