1 / 13

A klinikai adatok és a biológiai minták minőségbiztosításának jelentősége a biobankok életében

A klinikai adatok és a biológiai minták minőségbiztosításának jelentősége a biobankok életében. Magyarósi Szilvia és a SCHIZO-08 Konzorcium tagjai Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ, Semmelweis Egyetem Budapest Richter Gedeon Nyrt. Budapest. A BIOBANK. Biológiai minták

conley
Download Presentation

A klinikai adatok és a biológiai minták minőségbiztosításának jelentősége a biobankok életében

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. A klinikai adatok és a biológiai minták minőségbiztosításának jelentősége a biobankok életében Magyarósi Szilvia és a SCHIZO-08 Konzorcium tagjai Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ, Semmelweis Egyetem Budapest Richter Gedeon Nyrt. Budapest

  2. A BIOBANK • Biológiai minták • Fehérjék • DNS • RNS (miRNS) • Lipidek • Metabolitok • Cirkuláló tumor sejtek • Őssejtek Információk gyűjteménye & • Klinikai adatok („fenotípus”) • Biológiai minta adatai • Vizsgálati eredmények („genotípus”) • Környezeti tényezők • Szociális faktorok • Életmód

  3. A BIOBANKOK TÍPUSAI A gyűjtemény eredete alapján Klinikai biobank Terápiás biobank Kutatási céllal létrehozott biobank Igazságügyi biobank Metodika szerint • Populáció alapú biobank • Pl. UK Biobank • Betegségalapú biobank • Pl. SCHIZOBANK

  4. SCHIZOBANK Mintagyűjtés Donorok: skizofrén betegek, egészséges kontrollok Minta típus: DNS, RNS, plazma Mintagyűjtés: 5 site Mintafeldolgozás: 3 szerződött labor Adatgyűjtés Klinikai adatok Szociodemográfiai adatok

  5. Mintakezelés, tárolás Protokollon alapuló mintakezelés Elektronikus, vonalkódos minta regisztrációs rendszer Protokollon alapuló mintafeldolgozás Hosszú távú tárolás: központi tároló kapacitás (Richter Gedeon Nyrt.) Tárolás -80°C-onfolyamatos monitorozás, beépített riasztórendszer Minta azonosítás • Adatbázis keresőfunkcióval • Anonimitás • Előre meghatározott hozzáférhetőségi szintek • Adatbiztonság

  6. Jogosultsági szintek Adatfeltöltő (klinikus) Monitor (orvosi monitor) Minta előkészítő Rendszergazda Minta elosztó

  7. Monitorozás

  8. Mintaadatok

  9. Mintakezelés

  10. DNS minták 2010-es és 2011-es QC eredményeinek összehasonlítása Koncentráció adatok 2010 Koncentráció adatok 2011 Műszerhiba? Koncentráció ng/ul Koncentráció ng/ul QC 260/280 adatok 2010 260/280 adatok 2011 260/280 260/280 QC

  11. RNS minták 2009-es és 2010-es QC eredményeinek összehasonlítása Koncentráció adatok 2009 Koncentráció adatok 2010 Metodika? Koncentráció ng/ul QC Koncentráció ng/ul Hibás mintatároló csövek!!

  12. A SCHIZOBANK minőségbiztosítási rendszerének szabályozási dokumentumai • Működési rend • Napi ellenőrzés • Helyiségek hozzáférhetősége • A SCHIZO-08 adatbázis hozzáférhetősége • Dokumentumok kezelése és archiválása • A hűtő- és mélyfagyasztó szekrények használata • Riasztás a hőmérsékleti határérték túllépése esetén • CO2 gázpalack kezelése • Lamináris fülke, centrifuga használata • Takarítási rend • Hulladékkezelés

  13. KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!

More Related