קניין רוחני בהמצאות רפואיות

1. קניין רוחני בהמצאות רפואיות פרופ' ניבה אלקין-קורן המרכז למשפט וטכנולוגיה הפקולטה למשפטים אוניברסיטת חיפה

2. תקציר • תוצרי מחקר רפואי וההגנה בקניין רוחני • הבעלות בקניין רוחני: המצב הקיים • ההסדר המוצע: ניהול נכסי קניין רוחני בידי הממשלה • סיכויים וסיכונים

3. קניין רוחני בתוצרי מחקר רפואי • נכסי קניין רוחני המיוצרים בבתי חולים: • תכשיר רפואי • מכשירים וציוד רפואי • בדיקות • פרסומים מדעיים • מאגרי נתונים? • המצאה כשירת פטנט • חדשנות • התקדמות המצאתית • ניתנת לשימוש תעשייתי • חריגים: • תהליך לטפול רפואי בגוף האדם; • זנים חדשים של צמחים ובע"ח זולת אורגניזמים מיקרוביולוגיים שלא הופקו מהטבע

4. הבעלות בפטנט: המצב המשפטי הקיים בפטנטים • אמצאות בשירות (ס' 132 חוק הפטנטים) • בעלות המעביד: • אמצאת עובד עקב שירותו ובתקופת שירותו (זולת אם המעביד ויתר או לא הגיב בתוך 6 חודשים מיום ההודעה) • בשירות המדינה ס' 137: בתקופת שירותו או תוך שנה המציא אמצאה בתחום תפקידו או בתחום פעילות היחידה בה עבד • חובת הודעה: • עובד חייב להודיע בכתב למעביד על כל המצאת שירות (סעיף 131 לחוק) • חובת גילוי וסיוע • סעיפים 139-140 • פיצוי העובד: • על פי הסכם או ע"י הועדה לענייני פיצויים ותגמולים (ע"פ ס' 109 לחוק) בזכויות יוצרים: work made for hire

5. בתי חולים ממשלתיים: עובדי מדינה • חובת הודעה על המצאות של עובדי מדינה (ס' 137) • דיווח בכתב בידי עובד מדינה עד שנה לאחר תום תקופת שירותם • תקנות הפטנטים (מסירת הודעה על אמצאת פטנט על ידי עובד המדינה), תש"ל- 1969. • ידוע רשם הפטנטים בידי מנכ"ל המשרד בו מועסק העובד • הוראות מפורטות בתקשי"ר • הגשת פטנט בחו"ל רק באישור מראש מנציב שירות המדינה

6. הנחות ההסדר המוצע • הבעיה במצב המשפטי הקיים • העדר תשתית משפטית וכלכלית מתאימה לניהול ומימוש נכסי הקניין הרוחני (החשב הכללי במשרד האוצר ירון זילכה, הארץ 2005) • מבחינה כלכלית: אובדן הכנסות למדינה • מבחינה אתית: זליגת נכסי מדינה ללא תמורה • מטרות ההסדר המוצע • מימוש כלכלי של נכסי המדינה • שיתוף המגזר הפרטי במימוש IPR ובהשקעה במו"פ • צמצום מימון ממשלתי למחקר • מניעת ניצול לרעה: סבסוד רווח פרטי בכסף ציבורי

7. יוזמות חקיקה • Bayh-Dole Act 1980 Patent and Trademark Law Amendments of 1980 • הצעת חוק נוהל פיתוח המצאות ופטנטים, התש"ס-1999 (ח"כ: נודלמן, כהן, ליברמן, שטרן) כנסת 14, 15 • הצעת חוק לעידוד העברת ידע וטכנולוגיה לתועלת הציבור, התשס"ה – 2004 (מולי פולישוק ואח') • החלטת ממשלה 4150 מיום 09.08.2005 בדבר יישום מדיניות בנוגע לתוצרי ידע וקניין רוחני שנוצרים בבתי חולים ממשלתיים ובתאגידי בריאות

8. עיקרי ההסדר • הפרדה תקציבית • מימון מחקרים באמצעות כספים ייעודיים • ציוד שנתרם לצורך מחקר יהיה בבעלות המדינה • תשלום בגין שירותי מחקר: השימוש במתקני בית החולים ושעות העבודה של סגל העובדים (יקבע בתקנות) • ניהול קניין רוחני • הבעלות בקניין הרוחני ותוצרי ידע של המדינה • הניצול המסחרי – באמצעות התאגיד הרפואי • ויתור המדינה על בעלותה לטובת החוקר טעונה אישורים רבים • אם המדינה מוותרת על בעלותה – תקבל 50% מההכנסות(!) • איסור על ניגוד עניינים: מתן יעוץ עבור חברה משקיעה

9. עיקרי ההסדר • הגבלות על המסחור לתועלת הציבור • מנכ"ל משרד הבריאות רשאי לקבוע הגבלות בנוגע למסחור קניין רוחני בתוצרי ידע משיקולים אתיים או של טובת הציבור • מסחור IPR בהליך תחרותי • הענקת רישיונות ולא חברות הזנק • ברישיון: שימוש בידע באופן שיקדם את יישומו בטכנולוגיה וברפואה • אין להגביל את משך השימוש של בית החולים ב IPR לצרכי מו"פ

10. הבעיות שמעורר המשטר המשפטי המוצע • תחולה רחבה • חל על כל המצאה בתחום הפיזי של בית החולים • בעייתיות במקרה של מחקרים משותפים: חוקרים ממוסדות להשכלה גבוהה עשויים להיות בעלי מינוי משותף • חל על כל תוצרי הידע והקניין הרוחני • האם גם זכויות יוצרים? • תגמול • הצורך לתמרץ עובדים בבתי חולים ליוזמות מחקר ופיתוח החורגות מתחום עיסוקם (ריפוי) • האם יש בכך הרעת תנאים לעובדים? • אם לא מדובר באמצאת שירות הבעלות היא של העובד