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“Fornecimento e qualidade do sangue no Brasil”

Benefícios do Kit NAT-HIV/HCV-Brasileiro Conquistas e Perspectivas. “Fornecimento e qualidade do sangue no Brasil”. Antonio G. P. Ferreira Bio-Manguinhos/Fiocruz 07-06-2013. CGSH/MS. Projeto NAT Brasileiro. Parcerias APOIO

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“Fornecimento e qualidade do sangue no Brasil”

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Presentation Transcript

  1. Benefícios do Kit NAT-HIV/HCV-Brasileiro Conquistas e Perspectivas “Fornecimento e qualidade do sangue no Brasil” Antonio G. P. Ferreira Bio-Manguinhos/Fiocruz 07-06-2013

  2. CGSH/MS Projeto NAT Brasileiro Parcerias APOIO Coordenação Nacional de Política de Sangue e Hemoderivados/DAE /SAES/MS

  3. Projeto NAT Trabalho, Superação e Conquistas!

  4. Projeto NAT 2005-2013 Aceitar e Enfrentar o Desafio Meta Inicial concluída Cooperação e Parcerias Estratégicas Identificação de “Janelas” Evitando Dezenas de Eventos de transmissão trasfusional Patente da Fiocruz Competência e Capacitação em Diagnóstico Molecular Competência em Sistemas de Automação e Processamento de Amostras Ampliação da Segurança Transfusional “Upgrade” Técnico para a Hemorrede Brasileira Oferta de Produto+Serviço+SAC Registro 1° NAT Real Triplex no Mundo! (2010) Articulação e Sinergia em Bio-Manguinhos

  5. KIT NAT BRASILEIRO Produto IVD: BPF e insumos nacionais Plataforma metodológica sensível, automatizada e de custo viável para implementação na Hemorede Nacional. Aumento Segurança Transfusional

  6. Kit NAT Brasileiro –“OneSource” • Rastreabilidade • Plataforma automatizada com alta capacidade de processamento: • - 552 amostras/rotina Rede Centralizada • - 1104 amostras/ dia • Software para análise, interpretação de resultados e emissão de laudos Pooling 2h Extração 2h 30min. “Set up” 30min. RT-PCR 2h 30min.

  7. Inovação Tecnológica Patente Partícula Calibradora bio-segura Padronização da reação real triplex discriminatória Partícula Calibradora F1 F3 HCV F2 CI HIV PATENTE FIOCRUZ HCV HIV PC

  8. Registro Kit NAT HIV/HCV ANVISA - 27/12/2010 Real Triplex Discriminatório

  9. Demanda Hemorrede e CGSH/MS -Incorporação de um novo primer reverso HCV -Aumentar a eficiência da amplificação da região do HCV Ampliação da Sensibilidade

  10. Sensibilidade Definida Painel Internacional NIBSC Replicatas: 8 Replicatas: 8 Replicatas: 8 Replicatas: 4 Replicatas: 7 Replicatas: 8 Replicatas: 8 Replicatas: 8 Replicatas: 8 Concentração

  11. Janelas Imunológicas 06/2010 – 05/2013 2,5 milhões de bolsas testadas

  12. Rede NAT 2013  Manaus, 376  Belém, 349 Fortaleza,646  Recife, 942 Brasília, 773  Salvador, 438 B.Horizonte, 1192 Campo Grande, 629  Rio de Janeiro, 1083 •  •  Curitiba, 769 Florianópolis, 1115 Capacidade processamento/ dia: 1104 amostras 1 plataforma 2208 amostras 2 plataformas • Processamento de 3.5 milhões de amostras / ano; • Produção de 800 mil a 1 milhão de reações / ano; • 15 Serviços de Hemoterapia com 2 Plataformas NAT; • Garantia de fornecimento e estoque estratégico; • Assistência Técnica para cada equipamento; • 120 profissionais treinados e habilitados;

  13. Diagnóstico Molecular no Brasil Competência Tecnológica em DT e Produção com BPF + 2 plantas produtivas 2013 2004 Absoluta dependência Tecnológica e de insumos

  14. Diagnóstico Molecular Novas demandas!

  15. Janela Imunológica: DetecçãoAntígenos ou Ácidos Nucléicos HIV HCV HBV Dengue Ampliação da Segurança Transfusional

  16. KIT NAT HIV/HCV BIO-MANGUINHOS Módulo de Amplificação HIV/HCV/PC (20uL RNA) Módulo de Extração (50uL RNA) Módulo de Controles SOBRAM 30uL RNA Nova Demanda CGSH/MS e Ministério da Saúde Ampliação do Kit NAT HIV/CV - novos alvos Dengue e HBV AMPLIAÇÃO KIT NAT HIV/HCV BIO-MANGUINHOS Módulo de Amplificação HIV/HCV/PC (20uL RNA) Módulo de Extração (50uL RNA) Módulo de Controles Provas de Conceito para detecção de HBV e Dengue; ☺ Padronização final, preparo de lotes piloto, estudo de estabilidade, avaliação de desempenho e relatório técnico; Novo Produto Derivado do Kit NAT convencional, com novo Registro; Módulo de Amplificação Dengue/HBV/PC (20uL RNA)

  17. Demanda da Hemorede e CGSH/MS FLEX NAT Alternativas: 1- Insumos processados na Plataforma NAT de Equipamentos (PE+ABI) 2- Novas Plataformas de Equipamentos para Flex NAT 2.1- Hamilton+Biorad 2.2- Labturbo+ABI 2.3- Qiagen+ABI Utilização estratégica: Abertura de pools positivos para desonerar e ampliar a capacidade de processamento de amostras na plataforma convencional; Pequenas demandas ou situações excepcionais como transplantes.

  18. Benefícios Expressivos com a Obtenção do Kit NAT Brasileiro e de Novos Produtos Produtos estratégicos com custo acessível Ampliação das ações de Saúde Pública Ampliação do Acesso a Diagnósticos Diagnóstico precosepara salvarvidas Econômia de divisas Capacitação tecnológica em C&T e Inovação em Saúde

  19. Novos Produtos de Diagnóstico Molecular • PCR em Tempo Real • NAT ampliado e Flex NAT • Carga Viral HIV, HCV, HBV ... • Detecção TB, Dengue, Influenza, Malária, HTLV, Doença de Chagas, Leishmaniose ... • Diagnósticos diferenciais • Sequenciamento • SEPSIS • Investigação e identificação de patógenos... • Cancer • Cancer

  20. Baseado em Harold Macmillan, acreditamos que “ Devemos usar o passado como trampolim e não como sofá ” . Obrigado! Antonio Ferreira tuninho@bio.fiocruz.br

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