1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인

1. 1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인 ■ e-IRB 프로그램의 [회원 가입]은 이용자가 [회원가입] 신청 후, 관리자의 [회원가입] 승인을 통해 이루어집니다. 1). 회원 가입 (1). 홈페이지 상단의 [회원 가입]을 클릭하여 회원가입 페이지로 이동합니다(그림 1). 그림 1 (2). [회원가입] 양식에 따라 가입에 필요한 정보를 입력하고. [등록] 버튼을 눌러 가입 신청서를 제출합니다. ** 만약 소속기관이 등록되어 있지 않다면 관리자에게 [기관 등록]을 요청합니다. -사업자 번호, 의뢰기관명, 대표자, 업태, 업종, 대표번호, Fax번호, 우편번호,주소를 작성하여 irb@ajou.ac.kr로 보내주세요. 더욱 자세한 사항은 홈페이지 공지사항 을 참조하시면 됩니다. (3). [회원 가입] 신청서를 온라인으로 제출한 후, [회원 가입] 승인을 위해 [회원 가 입] 승인 요청 메일을 보냅니다. (* 승인 요청 메일 주소 : irbfee@ajou.ac.kr ) (4) - 관리자가 승인 요청 메일을 확인한 후 사용자에게 [회원가입] 승인이 되었음을 메일로 알려 드립니다. ([회원 가입] 승인이 완료되면 e-IRB 프로그램 로그인이 가능) 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

2. 1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인 2). 공인인증을 통한 로그인 (1). 홈페이지 상단의 로그인 버튼을 클릭 합니다. (그림 2.) 그림 2 (2). 아이디(ID)와 비밀번호를 입력하여 [회원가입] 승인이 확인되면, 공인인증을 통한 실명인증이 이루어지고, 이러한 절차를 통해 전자 결재 시스템이 실행되게 됩니다. (3). 인증 과정 중 입력한 주민등록번호는 암호화 처리되어 저장되므로 안심하셔도 됩니다.) 그림 1-1. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

3. 1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인 3). 개인 정보 수정 및 교육 이수 관리 (1). [개인정보 수정] 회원가입시 입력된 사항들이 변경되거나 수정이 필요한 경우에는 [로그인] 후 홈페이지 상단의 [개인정보수정]을 클릭하여 변경되거나 수정이 필요한 사항들을 서식에 맞게 수정합니다. ** [이용약관]에 따라 이용자(회원)는 변경된 사항을 알려야 할 의무가 있으므로 [개인정보]에 대한 수정변경에 대한 책임은 이용자(회원) 본인에게 있음을 알려드립니다. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

4. 1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인 3). 개인 정보 수정 및 교육 이수 관리 (2). [교육 이수 관리] [교육 이수 관리 ]는 연구참여자들이 교육이수한 기록을 관리할 수 있도록 되어 있으며, 원내 임상연구 Policy에 따라 최근 2년 이내에 이수한 교육 이수 증만 유효합니다. ** 주기적으로 유효기간을 확인하여 주시고, 유효기간이 만료된 이수증은 삭제하여 주시고 유효한 이수증을업로드하여 주시기 바랍니다. 버튼 클릭. 기한이 지난 이수증은 삭제. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

5. 2. E-IRB 프로그램 실행 방법 1. 아이디와 비밀번호를 입력하고, 공인인증을 통한 [로그인] 을 합니다. 2. 홈페이지에 보이는 [IRB 심의신청]  [e-IRB 프로그램 실행]을 클릭하여 프로 그램을 실행합니다.(그림1  그림 2.) 그림 1 그림 1 그림 2 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

6. 3. E-IRB 심의신청 및 온라인 제출 1). 신규과제 심의 신청 (1단계) 1. [e-IRB 프로그램]을 실행한 후, 2. 좌측의 메뉴의 [신규과제 신청(그림1.) 하기]를 클릭하여 서식(연구계획심의의뢰서)를 작성합니다. 그림 1. 그림 2. -서식에 맞게 각 항목들을 알맞게 작성한 후 [다음 단계로] 가는 버튼을 클릭 합니다 ※ [다음단계로] 넘어가기 전에, 반드시 팝업 창을 확인하여 저장여부를 확인 하시기 바랍니다. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

7. 3. E-IRB 심의신청 및 온라인 제출 1). 신규과제 심의 신청 (2단계) -2단계 의뢰서 서식- • -2단계 작성은 신청서와 함께 제출되어야 하는 서식을 작성하거나 업로드 해야 • 합니다. • 온라인으로 작성하는 서류 : 연구계획서 요약, 피험자 동의 면제 사유서[필요시], Drug Survey, Medical Device Survey, 심의 체크리스트 • 그 외는 제출 서류 및 파일은 [파일 업로드] 합니다. • (** 반드시 파일을 업로드 할 때는 버전과 날짜를 기입합니다.) • (3) 별첨 2,3은 연구 책임자가 온라인 제출시에 직접 작성하도록 되어 있습니다. • -이렇게 작성된 문서는 [작성중인 문서]로 이동되며, 해당 카테고리에서 PI결재를 • 요청하거나 문서를 수정할 수 있습니다. (그림 1.) 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

8. 3. E-IRB 심의신청 및 온라인 제출 1). 신규과제 심의 신청 (PI 결재 요청(제출 필수 항목 확인)) • -[PI 결재 요청] 버튼을 클릭하면, [연구계획 심의 의뢰서]의 필수 기재, 제출 • 서류에 대해 확인한 후 [필수 기재/서류] 중 누락된 항목을 알려 드립니다. • -[PI 결재 요청] 전에 이를 수정 보완하여야 하며, [필수 기재/서류]의 제출이 • 완료되면 [PI결재요청]을 클릭합니다. • 이때 연구책임자에게 e-mail을 통해 [신규과제 심의신청]을 위한 서류 등을 • 온라인으로 제출하도록 합니다.. PI가 아닐 경우 공백 -[온라인 제출] 된 문서(PI 공인인증처리)는 수정이나 보완할 사항이 생길 경우, IRB 접수가 되지 않았다면, PI가 [제출 취소]를 할 수 있습니다. [제출취소] 된 서류는 다시 [작성중인 문서]로 이동하게 됩니다. 그림 3. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05

9. 3. E-IRB 심의신청 및 온라인 제출 2) 신규과제 심의 외의 IRB 심의 및 보고서 작성(새문서 작성) ■좌측 메뉴에서 참여중인 과제에서 해당 [과제 번호]를 선택합니다. ■다음과 같은 화면이 표시되면 [새 문서 작성](그림 2.) 버튼을 클릭 합니다. 그림 2. 그림 1. • [새 문서 작성]을 클릭하면, 위 화면이 보이며, IRB에 보고 혹음 심의 의뢰하는 문서를 • [카테고리]에서 선택하고 하단의 [쓰기]버튼을 클릭하면 문서 작성할 수 있습니다. 아주대학교병원 e-IRB_manual_2014-05