Une nouvelle « air » pour la nébulisation ! Professeur Patrice Diot

1. Une nouvelle « air » pour la nébulisation ! Professeur Patrice Diot

2. La nébulisation, • qu’est ce que c’est ? • Nébuliser consiste à générer un aérosol à partir d’une solution ou d’une suspension, sous l’effet d’un processus physique (gaz pressurisé,ultra-sons, autres…)

3. La nébulisation, • ce n’est pas la même chose que : • les aérosols doseurs • les inhalateurs de poudre

4. 4 TYPES DE GENERATEURS D’AEROSOLS Médicament (solide ou liquide) Faible volume à administrer Médicament conditionné Volume important à administrer (>1ml) Préparation préalable Aérosols doseurs Nébuliseurs pneumatique ultrasonique Dispositifs poudre Dispositif spray

5. La nébulisation • est théoriquement réservée à : • Des indications très précises • Syndromes obstructifsaigus • Mucoviscidose • Asthme de l’enfant • ORL • 10 molécules ayant l ’AMM pour cette forme d’administration

6. Médicaments autorisés par l’AMM pour une administration par nébulisation Classe Nom de marque Indications Corticoïde Pulmicort® Traitement continu de l’asthmesévère persistant de l’enfant. Cromone Lomudal® -Traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme léger persistant. - Prévention de l’asthme d’effort. Bronchodilatateursβ2mimétiques Bricanyl® Ventoline® Bronchodilatateuranticholinergique Atrovent® -Traitement symptomatique des asthmes aigus graves (nourrisson, enfant, adulte). -Traitement des poussées aiguës de BPCO de l’adulte. Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées aiguës de BPCO, en association avec un β2 mimétique d’action rapide. Huilesessentielles Goménol soluble® Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes. Antibiotiques Pentacarinat® Prévention Pneumocystose chez l’immunodéprimé Tobi® Mucoviscidose : Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas Aeruginosa. Mucolytique Pulmozyme® Mucoviscidose : Traitement de l’encombrement bronchique. Vasodilatateur Ventavis® Traitement de l’HTAP primitive.

7. Une nouvelle « air »pour la nébulisation … Sortie de la réserve hospitalière des bronchodilatateurs nébulisés

8. Statut des bronchodilatateurs nébulisésBricanyl®, Ventoline®, Atrovent®hier : «Réservés à l’hôpital» et «rétrocédables» La réserve hospitalière : c’est quoi ? Statut particulier de certains médicaments dits «réservés à l’usage hospitalier» qui ne peuvent être prescrits et délivrés que par une pharmacie hospitalière sur une ordonnance émanant d’un praticien hospitalier exerçant dans l’établissement. La rétrocession, c’est quoi ? vente aux patients ambulatoires de médicaments par les pharmacies hospitalières= utilisation de médicaments uniquement agréés aux collectivités à l’extérieur de l’hôpital.

9. Décret « Rétrocession » du 16 juin 2004modifiant le régime de prescription restreinte et organisant la vente au public de médicaments par les établissements de santé Objectif de la réforme: « faciliter l’accès des patients ambulatoires aux médicaments, jusque-là prescrits et dispensés uniquement à l’hôpital, en leur donnant accès à des conseils de proximité »

10. 5 catégories de médicaments à prescription restreinte • Médicament réservé à l’usage hospitalier (RH) • Médicament à prescription hospitalière (PH) • Médicament à prescription initiale hospitalière(PIH) • Médicament à prescription réservéeà des médecins spécialistes (PRS) • Médicament nécessitant une surveillanceparticulière pendant le traitement(SP)

11. Statut des bronchodilatateurs nébulisés (Bricanyl®, Ventoline®, Atrovent®) demain • Catégorie d( PRS ): • Médicament soumis à Prescription Réservée aux Spécialistes en pneumologie ou en pédiatrie et réservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R. 5143-5-8 du code de la santé publique. • Demandes d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux en cours. • Mise à disposition en pharmacie de ville estimée vers l’été 2005. • Pendant la période de transition : peuvent toujours être rétrocédés.

12. Les Textes de référence en aérosolthérapie : • Bonnes Pratiques de l’aérosolthérapie par nébulisation (Rev Mal Respir 1997; 14: 512-516) • European Respiratory Society (ERS) Nebulizer Guidelines (Eur Respir J 2001; 18: 228-42) • Adaptation des recommandations de l’ERS par le GAT (Rev Mal Respir 2004; 21: 1033-8)

13. Docteur Jean-Pierre Chaumuzeau

14. N.U.A.G.E.SNébulisation, Usages et Avenir en médecine Générale Et Spécialisée • Réalisée sous l’égide du G.A.T. et de la S.P.L.F. • avec le soutien des laboratoires

15. METHODOLOGIE • Enquête menée par voie postale (septembre 2004) • Auprès de plus de 50 000 médecins libéraux et hospitaliers : généralistes, pneumologues, allergologues, pédiatres, ORL, réanimateurs

16. De très bons taux de retour ….

17. Une pratique fréquente parmi les répondants

18. Quand vous avez recours à la nébulisation, quelles sont les raisons de votre choix ? Recherche de gain d'efficacité par rapport aux autres modes d'administration Action locale en amont de la résorption systémique Epargne du nombre de cures de corticothérapie orale Utilisation possible, quel que soit l'âge

19. Dans quelles indications prescrivez-vous des traitements par nébulisation ? De nombreuses indications citées pour lesquellesil n'existe pas de produit ayant l'AMM : - bronchite aiguë (47% chez les MG) - bronchectasie (58% chez les pneumologues)

20. Sur 10 nébulisations, combien représente la part de vos prescriptions selon l'âge ?

21. MG 77% 60% 46% 45% 29% 2% 1% 7% 2% Parmi les spécialités ayant en France l'AMMpour la nébulisation, lesquelles prescrivez-vous?

22. Parmi les classes thérapeutiques n’ayant pas l’AMM pour la nébulisation, lesquelles prescrivez-vous par voie nébulisée?

23. Prescrivez-vous plusieurs produits à nébuliser au cours d'une même séance ? • De 62 à 91% des médecins répondants prescrivent plusieurs produits à nébuliser simultanément. • La diversité des combinaisons est importante chez les MG. • 64% des MG, 88% desORL, 28% des Pédiatres et 33% des Pneumologues répondantsprescrivent des combinaisons comportant au moins un produit hors AMM Combinaisons avec au moins un produit hors AMM

24. Quand vous prescrivez du matériel pour nébulisation, indiquez-vous les spécifications techniques suivantes ? • Nébuliseur Pneumatique ou Ultrasonique : • 72% (MG) à 89% (Pneumologues) • Embout buccal ou masque facial : 41% (MG) à 66% (Pédiatres) • Marque ou modèle spécifique : • 5% (MG) à 32% (Pédiatres)

25. Si vous avez des patients traités à domicile, à qui les adressez-vous le plus souvent pour qu'ils se procurent le matériel ? • Prestataire d’assistance respiratoire à domicile • Pharmacie d'officine

26. Comment avez-vous été formé à la pratique de la nébulisation ? • Expérience pratique : ~70% • Formation universitaire initiale : ~40%

27. Concernant votre pratique de la nébulisation, quels sont les services qui vous seraient les plus utiles ? Informations sur : La liste des médicaments avec AMM, leurs indications... Le choix du matériel approprié selon le médicament prescrit... Les circuits de mise à disposition du matériel au patient La technique de nébulisation