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M. bovis 230 passages

BCG. Mycobacterium bovis BCG. Calmette & Guérin. M. bovis 230 passages. BCG. 1921. premiere vaccination. Tuberculose dans le monde: Importance du problème. Selon l ’OMS Deux milliards de personnes infectées 9 millions de nouveaux cas par an 3 millions de décès par an

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M. bovis 230 passages

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Presentation Transcript

  1. BCG Mycobacterium bovis BCG Calmette & Guérin • M. bovis • 230 passages BCG 1921 premiere vaccination

  2. Tuberculose dans le monde:Importance du problème • Selon l ’OMS • Deux milliards de personnes infectées • 9 millions de nouveaux cas par an • 3 millions de décès par an • Tendance évolutive • à la baisse dans les pays industrialisés • à la hausse dans les pays pauvres y compris d ’Europe de l ’Est

  3. Tuberculose dans le monde Taux d’incidence estimé en 2003 Source: http://www.who.int/tb/publications/global_report/2005/results/en/index.html

  4. V+ V V V V = Persitence d’une vaccination généralisée V+/- vaccination généralisée dans certaines régions

  5. LUTTE CONTRE LA TUBERCULOSE Dépistage des cas Traitement des malades Vaccination par BCG

  6. Recommandations OMS en matière de BCG • L'OMS recommande pour les pays d’endémicité tuberculeuse élevée • une dose, • à la naissance ou au premier contact, • avec vaccin lyophilisé injecté par voie intradermique, • sans contrôle tuberculinique, • ni revaccination

  7. BCG en France 2006 Reste obligatoire à 6 ans ou à l’entrée en collectivité. Recommandé dès le 1er mois si milieu à risque Seul le BCG par voie ID est disponible Suppression des réactions tuberculiniques de contrôle.(2004) Arrêt de la revaccination.(2004)

  8. TUBERCULOSE INCIDENCE Taux d'incidence pour 100 000

  9. Tuberculose Incidence 2004 = 9,2 p. 100 000 5363 cas 0 – 4 ans = 4,6 p. 100 000 5 – 14 ans = 2,2 p. 100 000 6% des cas 300 a 400 cas Enfants

  10. Incidence de la tuberculose standardisée sur l’âge (taux pour 100 000), par département 1997-2000.

  11. Incidence de la tuberculose déclarée par département, Ile-de-France, 2004 22,1 28,6 34,9 8,8 18,5 20,0 9,6 13,8 Taux pour 100 000 habitants

  12. Incidence de la tuberculose chez les sujets de nationalité française, déclarée par département, Ile-de-France, 2004 11,0 8,3 13,6 5.2 7,8 8,4 4,3 1,4 Taux pour 100 000 habitants

  13. Incidence de la tuberculose chez les sujets de nationalité étrangère, déclarée par département, Ile-de-France, 2004 93,0 108.9 157,7 37,4 90,6 100,1 71,0 145,5 Taux pour 100 000 habitants

  14. BCGPas d’action sur la transmission du pathogeneProtection individuelle,imparfaite,limitée dans le temps Bénéfices / risques Bénéfices Prévention primaires des miliaires et des TB méningées du petit enfant Prévention de la tuberculose pulmonaire ? Diminution des infections à mycobactéries atypiques ? Risques Complications du vaccin Facteur de confusion pour le diagnostic

  15. BCG Efficacité métaanalyse 1 Rodrigues L.C. et al . Int J Epidemiol 1993, 22, 1154-58 Méningites et miliaires 80 % IC 95 % = [65 % - 95 %] pour les essais contrôlés randomisés et 75 % IC 95 % = [61 % - 84 %] pour les études cas témoins

  16. BCG Efficacité métaanalyse(s) 2 Colditz G.A. et al. JAMA 1994, 271, 698-702 Formes pulmonaires 49 % Formes disséminées 78 % Formes méningées seules 64 % Formes létales 71 % Colditz G.A. et al Pediatrics 1995, 96, 29-35 Ensemble des formes au moins 50 % pendant 10 ans (NNé-nourrisson)

  17. BCG Effets indésirables graves Méningites : 2 cas Infections généralisées = BCGites généralisées 0,5 a 2 par million de vaccinés ? Déficits immunitaires DICS IL12, INF, récepteurs HIV Nombre d’infections généralisées (au moins 2 organes) par BCG en France par an  12, dont 4 DICS

  18. BCG JEENA P.M. et al, Bull WHO 2001, 79, 337-43 9 763 enfants (6 semaines) Effets indésirables chez 300 = 3,1 % Abcès au point d’injection = 41 % = 123 Suppuration, suintement = 36,3 % = 109 Adénopathie > 1,5 cm = 18 % = 54 Dont 1/3 = adénite = 18

  19. BCG Effets indésirables Irlande ORWA S.L. et al ESPID 2005 Abstract 396 Chgt de souche Copenhague 1 077 1 331 1992 – 2001 Août 2002 – Juillet 2004 EI x 16 0,01 % 0,16 % 80 000 doses à des NNés 75 adénopathies 131 EI 49 abcès 17 oedèmes > 10 mm 8 autres Dose incorrecte : 4 ; s/c ou IM = 6 : < 1 %

  20. LE VACCIN BCG _ Profil de sécurité d’emploi Dr C. Kreft-Jaïs / Unité de Pharmacovigilance – Afssaps Pr M. Ollagnier / CRPV Saint-Etienne Audition Publique BCG – 13 Novembre 2006 (Paris)

  21. BCG SSI : unique BCG disponible en France • Présentation: Lyophilisat pour susp. Inj. (1 ou 5 fl.) • Reconstitution: 1 fl. Multidose = 1 ml • 10 doses pour adultes et enfants âgés de 12 mois et plus (0,1 ml) • 20 doses pour enfants < 12 mois (0,05 ml) • Injection ID: Aiguille fournie uniquement dans présentation unitaire • 26 G (0,45 mm diamètre) x 13 mm longu. • ID stricte au niveau du bras au-dessus de l’insertion distale du muscle deltoïde sur l’humérus

  22. BCG SSI : RCP (4.8 Effets indésirables) • La réaction attendue après vaccination BCG: • Induration locale… • suivie d’une lésion locale pouvant s’ulcérer quelques semaines plus tard… • Cicatrisation après quelques mois laissant une petite cicatrice plate. Elle peut aussi induire le développement d’un ganglion lymphatique régional < 1 cm.

  23. Résultats : 494 notifications

  24. Données d’exposition et taux de notifications • Estimation du nbre de patients vaccinés sur la • période de l’enquête : 297 795 à 561 527 • Incidence des abcès en notification spontanée sur • la période du 01/06/05 au 31/05/06 (Dorema): • 0 - 11 mois : 0,67 à 1,23 abcès/ 1 000 • 12 mois – 6 ans : 0, 56 à 1,03 abcès/ 1 000 • Adultes : 0,45 à 0,82 abcès/ 1 000

  25. Estimation de l’impact actuel de la vaccination BCG en France Hypothèses quant à l’efficacité du BCG • L’efficacité du BCG est essentiellement liée à son effet direct de protection des sujets vaccinés • La durée de protection n’excède pas 15 ans • L’impact des revaccinations est négligeable Mode de calcul • CEV = CO x (1/(1-EV x CV) – 1) • Avec CEV = cas évités par la vaccination • CO = cas observés (source DO, corrigée de la sous-notification estimée à 75 % chez l’enfant) • EV = efficacité vaccinale CV = couverture vaccinale

  26. Estimation du nombre annuel moyen de cas de tuberculose évités chez les enfants de moins de 15 ans par la vaccination BCG – France métropolitaine – DO 1997-2002 - Hypothèse favorable à la vaccination

  27. TUBERCULOSES EVITEES PAR LE BCG Chez les 0 – 14 ans EV 75 % méningites, miliaires 50 % autres formes 10 méningites 308 autres formes Total : 318

  28. Possibilités d’évolution de la primo- vaccination BCG • Maintien de la vaccination généralisée des enfants • Vaccination dans les trois régions de forte prévalence de tuberculose (au dessus du seuil UICTMR pour les formes BAAR +) : Ile-de-France, PACA et Bretagne • Vaccination des enfants vivant dans des milieux à risque • Abandon total de la vaccination

  29. Suède : Incidence cumulée Tuberculose 0-4 ans Périodes de Couverture Total Nés de parents Nés de parents Naissance BCG (%) suédois étrangers Taux/105 Taux/105 Taux/105 1969-1974 >95 1 0,8 2,6 1975-1980 2 - 4 8,1 3,9 39,5 1981-1983 6 - 16 5,4 4,1 15,5 1984-1989 13 - 14 2,7 1,3 14,5

  30. Avis du CTV / CSHPF Vaccination ciblée Définition des sujets à risque • Enfants nés dans un pays à incidence élevée. • Enfants dont les parents sont originaires d’un pays à incidence élevée. • Enfants vivant dans une famille où il y a eu une tuberculose. • Enfants devant faire un séjour prolongé ( 3 mois) dans un pays de haute incidence. • Chaque fois que le médecin juge qu’il s’agit d’un milieu à risque. • (Levée de l’obligation vaccinale) • A condition d’un plan de lutte effectif et efficient • contre la tuberculose.

  31. AUGMENTATION DES CAS ET POLITIQUE VACCINALE BCG ciblé BCG ciblé Arrêt CV = 95% CV = 50% Nombre à vacciner 100 000 50 000 0 Nombre de cas en excès 80 195 320 Dont méningites 3 6 10 et miliaires Cas en excès chez 80 80 80 les enfants à risque faible Enfants à risque élevé 0 115 240  des mycobactéries atypiques

  32. BCG

  33. 14 régions absentes chez le BCG par rapport à M. tuberculosis RD8 RD1 RD6 Rv3877 Rv3871 PE/PPE Rv3874 esat6 Rv3876 Rv3878 ephA Rv3618 lpqG PPE PPE PPE kb 4349 4350 4351 4352 4353 4354 4355 4356 4357 4358 4359 4360 4361 4056 4057 4058 4059 4060 4061 4062 4063 kb kb 3841 3842 3843 3844 3845 3846 3847 3848 Rv3616 Rv3619/20 PPE PE Rv3880/81 Rv3879 Rv3430 alr Rv3424 IS1532 RD10 RD12 echA1 Rv0221 kb 0264 0265 0266 0267 0268 moeB cys3A sseC moaE Rv3120/21/22/23 Rv3124 RD13 3485 3484 3486 3487 3488 3483 3489 3490 kb Rv0223 Rv0224 oriC Rv1254 deaD 1402 1401 1403 1404 1405 1406 1407 kb RD11 (phiRv2) Rv1255 Rv1256 Rv1257 Rv1258 glyT cysT valU Rv2645/46/47 IS6110 RD4 Mycobacterium bovis BCG Pasteur 1173 P2 2969 2970 2971 2979 2972 2973 2974 2675 2976 2978 2980 2981 kb 2977 Rv2650/51 valT Rv2655/56/57/58/59/60/61 Rv2644 Rv2652/53/54 Rv1509 Rv1510 gmdA epiA Rv1513 Rv1517 1696 1697 1698 1699 1700 1701 1702 1703 1704 1705 1706 1707 1708 1709 kb RD5 (mpt40) Rv1516 Rv1505/06/07 Rv1508 Rv1514/15 Rv 2345 IS6110 RD3 (phiRv1) 2625 2626 2627 2628 2629 2630 2631 2632 2633 2634 2635 2636 kb 2624 Rv1571 Rv1573/74/75 bioD bioB plcA plcB PPE PPE plcC Rv 2346/47/48 1786 1780 1782 1785 1787 1788 1779 1781 1783 1784 1789 1790 kb 1778 REP ’ Rv1576/77/78 Rv1579/80/81 Rv1582/83/84/85 / 86 REP RD9 RD14 Rv2074 2329 2330 2331 2332 2333 kb Rv1766/67 PE_PGRS Rv1769 Rv1770 Rv1771 Rv1772 Rv1774 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2007 2008 2009 kb 2005 2006 cobM cobL Rv2073 Rv2075/76 Rv1765 IS9’ Rv1773 RD7 RD2 Rv1964 Rv1965 mce3 Rv1967 Rv1968 Rv1969 lprM Rv1971/72/73/74/75 Rv1977 Rv1978 PE-PGRS Rv1986 Rv1987/88 Régions RD 2207 2208 2209 2210 2211 2212 2213 2214 2215 2216 2217 2218 2219 2220 2221 2222 2223 2224 2225 2226 2227 2228 2229 2230 2231 2232 kb Rv1963 Rv1976 Rv1979 mpt64 nrdF Rv1982 Rv1984 Rv1985 Rv1989

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