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Etude ITA 2004

Etude ITA 2004. Tolérance Tamoxifene: troubles thrombo emboliques, augmentation du risque de cancer de l'endometre Arimidex:Risque fracturaire préoccupant chez des femmes jeunes dont l’espérance de vie est encore longue. Etude SOPAA. Etude prospective ouverte de cohorte

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Etude ITA 2004

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Presentation Transcript

  1. Etude ITA 2004 Tolérance • Tamoxifene: troubles thrombo emboliques, augmentation du risque de cancer de l'endometre • Arimidex:Risque fracturaire préoccupant chez des femmes jeunes dont l’espérance de vie est encore longue

  2. Etude SOPAA • Etude prospective ouverte de cohorte • Etudie à 1 an des paramètres osseux sous anti aromatase • Femmes ménopausée opérée d'un cancer du sein invasif, hormono sensible, non métastasé • Dégage des facteurs prédictifs simples d’une perte osseuse importante

  3. Etude SOPAA • Ostéodensitométrie • FDR associés • Biologie • Formation des 2 groupes de patientes • Groupe surveillance: non ostéoporotique, supplémentation vitamino-calcique si ostéopénie carencée • Groupe traitement: ostéoporose traitée par biphosphonates

  4. Critères de jugement à 1 an • Evolution de la DMO du groupe surveillance • Etude du groupe traitement à titre prospectif • Analyse de sous groupe entre suppléméntation vitamino calcique ou non • Remodelage osseux • Fracture clinique • Mise en évidence de facteurs prédictifs d’une perte osseuse

  5. RESULTATS • Perte osseuse densitométrique • Critére principal • Perte attendue de 1% • Groupe surveillance: • Perte significative 3,3% en lombaire et 2,6% en femoral • Groupe traitement • Densitométrie stable

  6. RESULTATS • Activation du remodelage osseux • Groupe surveillance • Evolution vers une ostéocalcine haute pour plus de 20% des femmes • Evolution vers des CTX élevés pour plus de 31% des femmes • Groupe traitement • Nette diminution et normalisation du remodelage osseux

  7. RESULTATS • Facteurs de risque de la perte osseuse • IMC<21kg/m2 • Existence d’une chimio pendant le traitement adjuvant • Délai court par rapport à la ménopause (<4 ans) • Forte réponse du taux d’oestradiol sérique à l’anti aromatase • Forte résorption osseuse: CTX>48%

  8. CONCLUSION • L'analyse de sous groupe montre que la supplémentation vitamino calcique n'est pas préventive de la perte osseuse par les anti aromatases • Plusieurs études ont déjà montré l'efficacité des biphosphonates en prévention de la perte osseuse • Schémas proposés • Fosamax 70mg/semaine • Actonel 35 mg/semaine

  9. Prise en charge osseuse sur le CH de Valence ? Conduite à tenir ? Quand faut-il faire une première mesure de DMO et la renouveller ?

  10. nombre Moy. Variance Dév Std Erreur Std 1 39 1,020 ,011 ,105 ,017 2 39 ,868 ,011 ,103 ,017 3 11 ,736 ,002 ,043 ,013 nombre Moy. Variance Dév Std Erreur Std 1 25 ,838 ,006 ,079 ,016 2 63 ,673 ,005 ,068 ,009 3 8 ,539 ,004 ,060 ,021 Normal – ostéoporose – ostéopénie 105 patientes Colonne Col

  11. nombre Moy. Variance Dév Std Erreur Std arimidex 65 ,904 ,014 ,117 ,015 femara 8 ,961 ,036 ,190 ,067 aromasine 1 ,911 • • •

  12. nombre Moy. Variance Dév Std Erreur Std pas de fracture 69 ,929 ,020 ,141 ,017 fracture 23 ,870 ,013 ,115 ,024 DMO lombaire

  13. nombre Moy. Variance Dév Std Erreur Std pas de traitement 73 ,931 ,019 ,137 ,016 bisphophonate 11 ,846 ,026 ,160 ,048 Calcium 9 ,883 ,005 ,070 ,023

  14. 20 patientes ayant eu 2 mesures de DMO Valeurs connues pour 8 patientes

  15. Quand refaire une deuxième mesure ? • 100 nouvelles patientes en 2006 soit 200 examens par an • Bilan biologique systématique • Facteurs de risques d’ostéoporose • DMO basse (ostéoporose, ostéopénie) • Perte osseuse rapide après le deuxième examen (qu’est qu’une perte rapide ?) • CTX, oestradiol

  16. Proposition de prise en charge au CH Valence Au moment de débuter le traitement anti-aromatase : mesure de densité minérale osseuse et dosage crosslaps sanguins • Si ostéopénie avec facteurs de risques : bilan systématique (calcémie, calciurie des 24 heures, vitamine D, PTH) et si besoin TSH et électrophorèse sanguine nouvelle mesure densitométrique à un an • Si ostéoporose : bilan systématique (calcémie, calciurie des 24 heures, vitamine D, PTH) et si besoin TSH et électrophorèse sanguine et traitement

  17. Proposition de prise en charge au CH Valence après 3 mois de traitement par anti-aromatases dans tous les cas :Crosslaps sanguins systématiques • Si normaux : Nouvelle mesure de densité minérale osseuse 2 ans après le début du traitement par anti-aromatase. • Si crosslaps augmentés à 3 mois : nouvelle mesure densitométrique à 1 an • Si ostéopénie avec facteurs de risques et crosslaps augmentée à 3 mois: Traitement à visée osseuse Evaluation = Interne: Florence Caussade/Dr Chevrel

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