生物药物和基因工程药物的概念和特点

1. 生物药物和基因工程药物的概念和特点

2. 定义 生物药物： 利用生物体、生物组织或器官等成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学。物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。

3. 生物药物分类 1. 生化药物 利用生物化学的理论、方法和技术，从动物、植物及微生物等生物体中提取分离的天然活性物质，以及这些物质及衍生物的化学合成、半合成和现代生物技术制得的产品。如 氨基酸类，蛋白质类等。 2. 生物技术药物 利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系，研究和开发的新药。其中，用基因工程生产的药物称之为基因工程药物。

4. 生物药物分类 3. 基因工程药物 先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质 然后将控制该蛋白质合成过程的基因分离、纯化或进行人工合成，利用重组DNA技术加以改造 最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中不断繁殖或表达，并进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质。 通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。

5. 生物药物分类 4. 生物制品 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。如菌苗、疫苗等。

6. 1 2 3 4 特点 。 生物体的基本生化成分（来自生物体） 分子量大（多为蛋白质、多肽，结构复杂） 结构确证难（结构分子量不确定） 全过程的质量控制（对热、酸、碱、重金属较敏感）

7. 6 7 5 特点 。 生物活性检查（多肽或蛋白质易失活) 安全性检查(易引入特殊杂质和污染物） 含量（效价）测定