The Irritection Assay System

1. The Irritection Assay System Η μέθοδος εκτίμησης ερεθισμού με το μικρότερο κόστος, γρήγορο αποτέλεσμα, ακριβές, επαναλήψιμο, διαθέσιμη σήμερα.

2. France EnglandBeneluxAustriaSwitzerland   TurkeyPolandGreece ByelorussiaUkraineSpain ---Co-Exclusive--- MacedoniaRomaniaBulgariaAlbaniaIsraelChinaTaiwanRussiaCzech RepublicSlovak RepublicSouth Korea Εισαγωγή InVitro International (IVRO), με έδρα στο Irvine, CA ιδρύθηκε το Σεπτέμβριο 1985και ασχολείται με την ανάπτυξη non-animal testing μεθόδων. Η IVRO αναπτύσσει και εμπορεύεται παγκοσμίως test kits, καιεργαστηριακές υπηρεσίες. Η εταιρία Res Pharma είναι ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος της IVRO στην Ευρώπη καθώς και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Εκπαίδευσης. Επίσης παράγει και προμηθεύει α΄ ύλες για βιομηχανίες καλλυντικών, φαρμάκων και τροφίμων. IVRO Technologies distributor in: IVRO European Training Center

3. Το Irritection Assay System (IAS) Μίαin vitro δοκιμήη οποία: Ανιχνεύει, Προβλέπει και Ταξινομεί τον οφθαλμικό και δερματικό ερεθισμό

4. Γιατί να χρησιμοποιήσετε τοIrritection Assay System (IAS)? Υπάρχουν πολλοί λόγοι για να χρησιμοποιήσετε το IAS. Οι πελάτες μας διαπιστώνουν ότι γλιτώνουν ΧΡΟΝΟ και ΧΡΗΜΑπου είναι οι πιο σημαντικοί παράγοντες.

5. Το Irritection Assay System(IAS) παρέχει αποτέλεσμα 30 φορές πιο γρήγορα από τις In Vivo μεθόδους. Μέχρι 5 ώρεςΤουλάχιστον 2 εβδομάδες

6. Νομοθεσία (Directive 2003/15/EC) Η ημερομηνία τελικής απαγόρευσης των δοκιμών στα ζώα τόσο τελικών καλλυντικών προϊόντων καθώς και των α΄ υλών είναι η 11η Μαρτίου 2009, ανεξαρτήτως ύπαρξης ή όχι εναλλακτικών μεθόδων.

7. Πως το IASΑνιχνεύει, Προβλέπει καιΤαξινομεί; Οφθαλμικός Ερεθισμός Δερματικός Ερεθισμός

8. Irritection Assay System (μιμείται τα ακόλουθα βιοχημικά φαινόμενα) Οφθαλμική Δοκιμή Δερματική Δοκιμή Όταν οι ερεθιστικοί παράγοντες έρχονται σε επαφή με το μάτι τροποποιούν και μετουσιώνουν τις πρωτεΐνες του κερατοειδούς. Παράγοντες που προκαλούν δερματικό ερεθισμό επιφέρουν αλλαγές στη δομή της κερατίνης, του κολλαγόνου και άλλων δερματικών πρωτεϊνών.

9. Υπάρχουν Δύο Σημαντικά Συστατικά • Δίσκος με Μεμβράνη • Αντιδραστήριο πρωτεϊνών

10. Δίσκος με Μεμβράνη Η μεμβράνη ρυθμίζει τη μεταφορά του υπό εξέταση προϊόντος στο διάλυμα πρωτεϊνών. Η μεμβράνη της Δερματικής δοκιμής διαφέρει από αυτή της Οφθαλμικής στο ότι περιβάλλεται με κερατίνη και κολλαγόνο μιμούμενη τις ιδιότητες του δέρματος.

11. Αντιδραστήριο Πρωτεϊνών Το αποκλειστικό διάλυμα περιέχειπρωτεΐνες, γλυκοπρωτεΐνες, λιπίδια και χαμηλού μοριακού βάρουςσυστατικά που διαμορφώνουν μία οργανωμένη μήτρα. Το αντιδραστήριο της δερματικής δοκιμής διαφέρει από αυτό της οφθαλμικής στο ότι περιέχει επιπλέον γλοβουλίνες. Οργανωμένη Μήτρα παρόμοιας δομής του δέρματος

12. Εφαρμόζοντας ερεθιστικούς παράγοντες στην οργανωμένη μήτρα προκαλείται μετουσίωση των πρωτεϊνών. . . Οργανωμένη μήτρα

13. . . . Και αδιάλυτα σωματίδια, (μετουσιωμένες πρωτεΐνες) σχηματίζονται. . . ΕΡΕΘΙΣΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΠΡΟΚΑΛΕΙ ΜΕΤΟΥΣΙΩΣΗ Οργανωμένη μήτρα Μετουσιωμένες πρωτεΐνες ΑποδιοργάνωσηΜήτρας Θολερό διάλυμα

14. Αποτελέσματα σε 30΄΄ Αυτές οι αλλαγές στη πρωτεϊνική δομή προσδιορίζονται ποσοτικά, γρήγορα, μετρώντας τη θολερότητα του διαλύματος με ένα φασματοφωτόμετρο οπτικής πυκνότητας.

15. Υπολογισμός του “Βαθμού Ερεθιστικότητας” • Οι μετρήσεις από το φασματοφωτόμετρο συγκρίνονται με καθορισμένες τιμές ερεθιστικών παραγόντων και επιπλέον επιτρέπουν… • Τον υπολογισμό του “ Βαθμού Ερεθιστικότητας ” που είναι… • Άμεσα συσχετιζόμενος με την πιθανότητα Ερεθισμού του υπό εξέταση προϊόντος.

16. Windows Irritection Software (εκτελεί 4 σημαντικές λειτουργίες) ™ 1) Συλλογή δεδομένων από το φασματοφωτόμετρο 2) Σύγκριση αποτελεσμάτων του δείγματος με καθορισμένες τιμές ερεθιστικότητας που προκύπτουν από in vivoδεδομένα 3) Υπολογισμός του “Βαθμού Ερεθιστικότητας” για κάθε δείγμα και… 4) Γραφική παράσταση των αποτελεσμάτων.

17. Παράδειγμα Αποτελέσματος Δείγμα υπό εξέταση ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος (OD) Ερεθιστικότητας ΑΑΑ1% 10% 25% 50% 100% Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

18. Τιμή μέτρησης από το φασματοφωτόμετρο Παράδειγμα Αποτελέσματος Δείγμα υπό εξέταση ΌνομαΣυγκέντρωσηΟπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος(OD)Ερεθιστικότητας ΑΑΑ 1% 85 10% 260 25% 700 50% 1100 100% 1999 Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

19. Προκύπτει από την καμπύλη βαθμονόμησης Τιμή μέτρησης από το φασματοφωτόμετρο Παράδειγμα Αποτελέσματος Δείγμα υπό εξέταση ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική ΠυκνότηταΒαθμόςΤαξινόμηση Δείγματος (OD) Ερεθιστικότητας ΑΑΑ 1% 85 4.2 Minimal 10% 260 12.6 Mild 25% 700 25.3 Mild 50% 1100 35.3 Moderate 100% 1999 >51.0 Severe Το δείγμα εξετάζεται σε 5 συγκεντρώσεις/όγκους

20. Ερμηνεία Αποτελεσμάτων Η Μέγιστη Αποδεκτή Τιμή (Maximum Qualified Score-MQS)επιλέγεταιαπό τα δεδομένα,διότι αυτή η τιμή έχει την καλύτερη συσχέτισηόταν συγκρίνεται με τα αποτελέσματα των δοκιμών σε ζώα ή με το patch test. ΌνομαΣυγκέντρωση Οπτική Πυκνότητα Ταξινόμηση Qualification Δείγματος (OD) ΑΑΑ 1% 4.2 Minimal Qualified 10% 12.6 Mild Qualified 25% 25.3 Mild Qualified 50% 35.3 Moderate Qualified 100% >51.0 Severe Qualified MQS

21. ΓΡΑΦΙΚΗ ΠΑΡΑΣΤΑΣΗ Τελικό αποτέλεσμα Το ΑΑΑ είναι SEVERE IRRITANT MQS = >51.0

22. Αναφερόμενοι Ισχυρισμοί Ενδείξεις στη συσκευασίαή παρόμοιες: -Δερματολογικά ελεγμένο in vitro -in vitro tested -Oφθαλμολογικά ελεγμένο in vitro -Ήπιο στους βλεννογόνους -Δεν ερεθίζει τους βλεννογόνους -Δεν ερεθίζει το δέρμα -Όχι δάκρυα (No tears)

23. Εφαρμογές -Εκτίμηση Ασφάλειας προϊόντος -Ταχύτερη Ανάπτυξη προϊόντος -Πλεονέκτημα προϊόντος έναντι άλλων ανταγωνιστικών -Ανάπτυξη Material Safety Data Sheets