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中国乙肝疫苗免疫

中国乙肝疫苗免疫. 上海市疾病预防控制中心 胡家瑜. 主要内容. 乙肝的流行特征 乙肝疫苗的免疫策略 接种乙肝疫苗的经济效益 乙肝疫苗免疫后的保护效果 乙肝疫苗加强免疫 乙肝疫苗扩大免疫 疫苗剂量. 乙肝的流行特征. 乙肝的流行特征. 中国. 世界. 20 亿. 6.9 亿. 曾受到 HBV 感染的人数. 1.2 亿. 3.5 亿. 慢性乙肝病毒携带者人数. 28 万. 75 万. 死于HBV感染引起的疾病 人数. 我国是 HBV 感染高流行区，每年造成的经济损失 500 亿元。.

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中国乙肝疫苗免疫

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Presentation Transcript

  1. 中国乙肝疫苗免疫 上海市疾病预防控制中心 胡家瑜

  2. 主要内容 • 乙肝的流行特征 • 乙肝疫苗的免疫策略 • 接种乙肝疫苗的经济效益 • 乙肝疫苗免疫后的保护效果 • 乙肝疫苗加强免疫 • 乙肝疫苗扩大免疫 • 疫苗剂量

  3. 乙肝的流行特征

  4. 乙肝的流行特征 中国 世界 20亿 6.9亿 曾受到HBV感染的人数 1.2亿 3.5亿 慢性乙肝病毒携带者人数 28万 75万 死于HBV感染引起的疾病人数 我国是HBV感染高流行区，每年造成的经济损失500亿元。 王晓军,等.疾病检测.2004;19(8):290-292

  5. 1990-2004年全国病毒性肝炎分型报告情况 乙肝 甲肝 资料来源：全国法定报告传染病疫情资料

  6. 病毒性肝炎中各型肝炎构成比 资料来源：全国法定报告传染病疫情资料

  7. 2004年乙肝发病情况 • 法定报告传染病 3,180,789例（235.88/10万) • 病毒性肝炎 • 1,153,031例(85.51/10万) • 占传染病36% • 乙肝 • 916,584例(67.97/10万) • 占病毒性肝炎79%

  8. 2004年全国乙肝年龄别发病率

  9. 乙型肝炎的传播模式

  10. 中国乙肝的主要传播途径 • 母婴围产期传播是我国乙肝主要的传播途径之一，在我国人群中约35－40％乙肝表面抗原携带者是由母婴围产期传播引起的。 • 全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，我国人群HBV感染率随年龄增长而上升，提示除母婴传播外，还存在水平传播。 庄辉，中华流行病学杂志2004年5月第25卷第5期：376

  11. 乙肝感染年龄与变成携带者的机率

  12. 100 100 80 80 显性感染(%) 60 60 慢性感染 慢性感染（%） 40 40 20 20 显性感染 0 0 1-6月龄 较大儿童和成人 Birth 1-4岁 7-12月龄 感染时的年龄 不同年龄乙肝病毒感染的临床后果

  13. HBV感染的转归 • 感染乙肝15-50年，最终可发展为肝硬化或肝癌 隐性HBV 急性肝炎 病毒携带者 慢性肝炎 肝硬化 肝癌 产生抵抗力

  14. HBV感染带来巨大的经济负担 • 乙型肝炎严重威胁全世界人民的健康，带来了沉重的医疗、社会和经济负担 • 高额的治疗和检查费用 • 工时损失的费用 • 看护费用

  15. 乙肝疫苗免疫策略

  16. 乙型肝炎的防治策略 • 乙型肝炎至今没有根治的办法 • “预防”重于“治疗” • 接种乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎的唯一有效方法 普遍接种不仅减少患这种疾病的病例数，还可以控制病毒从慢性携带者向他人的传播 庄辉.乙型肝炎流行病学研究进展.国外医学•流行病学传染病学分册.2004;31(3):133-135 Hepatitis B. World Health Organization. Department of communicable diseases surveillance and response.2002;2

  17. 预防乙肝病毒感染的途径 • 改变危险行为 • 血液筛查 • 加强感染控制和安全注射 • 乙肝疫苗免疫接种

  18. WHO对乙肝疫苗的接种意见 • 在HB高度流行区：推荐在出生时提供首剂乙肝疫苗的免疫程序，对较大儿童和成人补种效果较小。 • 免疫程序0、1、6月，也可以12月内完成。为阻断母婴传播，新生儿出生后24小时内完成第1针。 • 在HB中度或低度流行区：也应重点作常规婴儿乙肝疫苗接种，对青少年和成人的补种策略应考虑。 • 补种对象 • 接触血液或血液制品的医务人员、透析病人、拘禁在监狱中的人员； • 注射毒品者； • 慢性HBV感染者的家属和性接触者以及有多个性伙伴者。

  19. 上海市乙肝疫苗接种对象 • 新生儿：无窒息史且健康情况良好，首次接种应在新生儿出生后24小时以内完成。对出生时不符合接种条件，但在出院前健康情况好转且稳定的新生儿应予补种; • 青少年（大、中小学生）：既往无乙肝疫苗接种史者; • 高危人群：医务工作者，医学检验人员，乙肝病毒已感染者的配偶、子女或密切接触者，血液透析者, 静脉注射毒品者等经乙肝标志物检测为阴性者。

  20. 卫生部加强乙肝防治工作 • 卫生部将乙肝作为继艾滋病、结核病、血吸虫病后第四个重点控制的传染病。 认真贯彻落实«疫苗流通和预防接种管理条例» 依法实施国家免疫规划 卫生部政策法规司卫生政务通报第15期，2005、6、16

  21. 卫生部加强乙肝防治工作 • 卫生部十年防治乙肝的总体目标是： • 采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态，至2015年使我国人群乙肝发病率和乙肝表面抗原携带率有显著下降。 • 卫生部十年防治的3个具体目标： • 一是10岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下； • 二是全人群乙肝表面抗原携带率降至7%以下； • 三是全人群乙肝表面抗原携带率已低于7%的省份，应进一步降低1～1.5个百分点。 认真贯彻落实«疫苗流通和预防接种管理条例» 依法实施国家免疫规划 卫生部政策法规司卫生政务通报第15期，2005、6、16

  22. 接种乙肝疫苗的经济效益

  23. 新生儿接种乙肝疫苗所获得的效益 • 上海市对1992-2002年10年内的新生儿乙肝疫苗的免疫进行了成本效果和成本效用分析， • 减少一个DALY损失的成本需要402元， • 效益成本比值17.2。 • 北京地区对新生儿实行高剂量免疫（20ug）效益成本比值15.6,对孕妇HBsAg筛检后再免疫，效益成本比值11.9-23.9。 • 乙肝经济学评价优于麻疹疫苗。 武桂英等，中华流行病学杂志，2004,25(6)：474-478. 卢亮平等，中国公共卫生，2002,18(1)：27-28. 齐亚莉等，疾病控制杂志，2004,8(5)：393-395.

  24. 新生儿接种乙肝疫苗所获得的效益 • （对吉林地区2个县镇新生儿进行乙肝检测与评价），发现每10万人接种乙肝疫苗，每年可减少9～10人发病； • 通过对当地患急性、慢性乙肝平均每例直接经济支出，计算出因发病率下降而减少的直接费用和间接费用之和； • 全地区实施乙肝疫苗接种后，可减少HBsAg携带者的保护率为95.14%,推算获得的效益成本比值为14.25, 即 投入1元可获得14.25 元的效益 付百年.中国公共卫生管理.2004;20(3):263-265

  25. 医护人员接种肝炎疫苗带来的效益 • 美国西部11个州，对10万名医护人员和保安人员进行接种甲、乙肝联合疫苗，分析接种联合疫苗的成本效益，结果如下，11年中可减少 • 减少29,796个误工天数 • 减少222例住院次数 • 减少6例死亡 对医护人员等高危人群接种甲、乙肝疫苗可降低发病率、死亡率和费用 Jacobs RJ, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Jul;25(7):563-9

  26. 成人乙肝疫苗接种的成本－效益分析 • 一项对攀枝花钢铁厂公司工人的乙肝疫苗接种成本效益的调查 • 以1990－1991年接种乙肝疫苗与否：采用多级分层抽样的方法，调查接种者1344人，未接种者1476人，116名乙肝患者的相关费用后发现 ： • 1990－1991年攀枝花钢铁厂公司投入 235.58 万元，产出的效益 9283.81 万元，净效益 9048.23 万元，效益成本比值为39.41。 投入1元可获得 39.41元的效益 蒋德勇.中国计划免疫.2003年6月第9卷第三期:157-160

  27. 乙肝疫苗免疫后的保护效果

  28. 1995与2002年全国一般人群 HBsAg流行率年龄分布 10年乙肝疫苗接种的实施，新生儿乙肝发病率有大幅度下降，但15岁以上成年人仍没有明显的改善。 1992－1995，2002年全国乙型肝炎血清流行病学调查

  29. 小年龄组乙肝发病率明显下降 全人群乙肝发病率下降不明显 国外经验：接种乙肝疫苗显著降低其发病率 接种乙型肝炎疫苗后，乙型肝炎发病率（1966－2002） 疫苗上市

  30. 全国乙肝血清学检测 • 为了解现阶段乙肝病毒HBsAg携带情况,评价1992年以来推行新生儿免疫策略的效果，利用2002年全国居民营养与健康状况调查剩余血标本开展了全国3岁以上人群乙肝血清学检测 • 采用营养调查全国抽样标本，本次检测有效标本为62159份；检测方法为酶联免疫试剂（ELISA），检测乙肝HBsAg、HBsAb、HBcAb三项指标

  31. 分析结果 • 未接种乙肝疫苗人群HBsAg流行率 • 全年龄组：9.51%；1~12岁儿岁：11.19% • 1992年流调结果HBsAg流行率 • 全年龄组：9.75%；1~14岁儿童：10.35%~11.30% • 接种乙肝疫苗人群HBsAg流行率： • 全年龄组：5.28%（44.48%）； • 1~12岁儿童：3.63%（67.56%） 资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布

  32. 3岁以上人群HBV表面抗原携带率水平 2002年: 9.09% 1992年: 9.75% 资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布

  33. HBV表面抗原携带率水平 • 城乡差异大，城市低于农村 • 儿童低于成人水平 农村 3岁以上人群 农村儿童 城市 3岁以上人群 城市儿童 资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布

  34. 1~12岁儿童不同乙肝免疫史HBsAg与HBV流行率的分布1~12岁儿童不同乙肝免疫史HBsAg与HBV流行率的分布

  35. 资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布

  36. 当前国内乙肝疫苗的种类和剂型 目前均为预防性疫苗 • 国产单苗： • 酿酒酵母 5μg/剂/0.5ml 、10μg/剂/1.0ml • 汉逊酵母 10μg/剂/1.0ml, • CHO疫苗 10μg/剂/1.0ml、20μg/剂/1.0ml • 国产联合疫苗： • 北京科兴：HA 500 EI.U.; HB 10ug/1ml，HA 250 EI.U.; HB 5ug/1ml • 进口单苗: • GSK 10μg/剂/0.5ml、20μg/剂/1.0ml • 进口联合疫苗： • GSK甲乙肝联合疫苗： HA 720 EI.U.; HB 20ug/1ml

  37. 不同种类乙肝疫苗母婴传播阻断保护率比较

  38. 不同种类疫苗母婴阻断效果的比较 血清保护率％ 梁争论，中华实验和临床病毒学杂志2002年3月第16卷第1期：91－93

  39. 酵母疫苗（Merck工艺）CHO疫苗 血源疫苗 汉逊疫苗 糖基化程度 无 高 低 无 动物抗体反应 低 中 高 中 抗体持久性 差 中 好 ---- 细胞免疫 以Th1为主 晚 晚 早， Th1为主 母婴传播阻断 90% 74% 54% 95% 不同种类乙肝疫苗的特点总结 1.酵母疫苗母婴传播阻断率高 早期诱导特异性细胞免疫 2.CHO 疫苗稳定性好 糖基化程度高 3.血源疫苗母婴传播阻断率低 可能与人体的耐受有关 梁争论，中华实验和临床病毒学杂志2002年3月第16卷第1期：91－93

  40. 乙肝疫苗加强免疫

  41. 我国不主张进行乙肝疫苗加强免疫 • 初免成功后，免疫持久性较好 • 接触野毒后可产生免疫回忆 • 免疫成功者在自然接触HBV后，免疫记忆与记忆性B淋巴细胞受到HBV攻击后，可以快速增殖、分化并产生特异性抗体 • 已证明即使在低抗体或无抗体的免疫者中，5年以后体液免疫记忆反应仍然存在。 • 儿童成年后，免疫后年限延长至14～ 15年，免疫群体抗-HBs阳性率和GMT均明显降低。通过血清学检测表明，大部分人有HBV接触，如抗-HBs增高或抗-HBc阳转，却不出现HBsAg。表明机体在接触HBV野毒后，机体仍可产生免疫回忆反应，起到防止HBV感染的作用。

  42. 我国不主张进行乙肝疫苗加强免疫 • 有细胞免疫存在 • 夏国良在杭州市随机抽取12年前接种乙肝血源疫苗母婴阻断免疫者28名、全程免疫儿童18名和11名未免疫者的健康人，观察他们的外周血淋巴细胞（PBMC）特异细胞免疫增殖反应 • 发现免疫接种者PBMC对rHBsAg的增殖反应强度和IFN-γ水平均非常明显高于未免疫的对照组 • 婴儿接种疫苗后可安全度过HBV感染的高风险期 • 在幼年曾接种过乙肝疫苗者，尽管未进行加强免疫，但慢性感染的仍较少。 • 美国对生活在高流行区儿童的研究表明，在8～12岁的儿童中，在学校接受过加强免疫和未接受者相比较，HBV感染率没有差别。

  43. 乙肝疫苗加强免疫 • 广西隆安县接种过乙肝疫苗的儿童15年随访观察结果: • HBsAg阳性率（%） 保护率（%） 接种组 1.9 88.6 对照组 16.715年时接种组50.9％乙肝抗体阳性

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