1 / 3

PointBreak : schéma de l’étude

Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis Pémétrexed 500 mg/m 2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Paclitaxel 200 mg/m 2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg. PointBreak : schéma de l’étude. Phase d’induction /21 j, 4 cycles.

jordan-david
Download Presentation

PointBreak : schéma de l’étude

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis Pémétrexed 500 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Paclitaxel 200 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg PointBreak : schéma de l’étude Phase d’induction /21 j, 4 cycles Phase de maintenance /21 j jusqu’à progression Inclusion – Pas de traitement systémique antérieur – PS 0/1 – CBNPC de stade IIIB-IV – Métastases cérébrales Exclusion – Neuropathies périphériques ≥ grade 1 – Épanchement pleural non contrôlé Pémétrexed (acide folique et vitamine B12) + carboplatine + bévacizumab Paclitaxel + carboplatine + bévacizumab Pémétrexed (acide folique et vitamine B12) + bévacizumab Bévacizumab R 1:1 n = 450 n = 450 • Stratification • - PS (0 versus 1) • Sexe (M versus F) • Stade tumoral (IIIB versus IV) • Maladie mesurable versus non mesurable

  2. PointBreak : survie globale depuis la randomisation(méthode de Kaplan-Meier) [ITT] Pem + Cb + BevPac + Cb + Bev SG médiane (mois)12,613,4 HR = 1,00 ; IC95 : 0,86-1,16 ; p = 0,949 Taux de survie (%) 1an52,754,1 2ans24,421,2 Bev : bévacizumab ; Cb : carboplatine ; Pem : pémétrexed. • Censoring rate • Pem + Cb + Bev : 27,8 % • Pac + Cb + Bev : 27,2 %

  3. Essais de phase III randomisés ECOG 5508 : schéma de l’étude Bévacizumab Inclusion : - CBNPC non épidermoïdede stade IIIB/IV - PS 0/1 - Pas de traitement antérieur (n = 1 288) Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles RC RP Stabilisation (n = 897) Pémétrexed Bévacizumab Pémétrexed Critère principal : SG R NCT 00948675 : schéma de l’étude Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles Inclusion : - CBNPC nonépidermoïdede stade IIIB/IV (n = 360) Bévacizumab Critère principal : SSO sans toxicité de grade 4 Carboplatine + pémétrexed × 4 cycles Pémétrexed MSTO/IASCLC 2012 − D’après Dahlberg SE et al., congrès américain en oncologie clinique 2012 actualisé

More Related