מחקרים אפידמיולוגיים וניסויים קליניים

1. מחקרים אפידמיולוגיים וניסויים קליניים ד"ר ראמיגריפאת

4. מחקר חתך cross-sectional study • כיתה • נשים/גברים • משקל

5. מחקר חתך • "צילום"/snapshot מצב האוכלוסיה בנקודת זמן מסוימת- אין מעקב בזמן- מדגם מייצג • בודקים בו זמנית את הימצאות החשיפה ואת הימצאות התוצאה- אין "קשר זמנים" • Prevalence study • מדד הקשר שמתקבל הוא PR, או prevalence ratio • בד"כ אין אפשרות להסיק על סיבתיות

6. דוגמה • מחקר בדק השפעת עישון בבני נוער על אסתמה • חולקו שאלוני מחקר ששאלו על עישון ועל אבחנת אסתמה • מהי הימצאות העישון? • מהי הימצאות אסתמה? • מהי הימצאות האסתמה במעשנים? • מהי הימצאות האסתמה בלא מעשנם? • מה יחס שיעורי ההימצאות? • סיבתיות? למה.

7. דוגמה • מחקר בדק השפעת עישון בבני נוער על אסתמה • חולקו שאלוני מחקר ששאלו על עישון ועל אבחנת אסתמה • 267/10127=2.6% • 710/10127=7% • 29/267=10.8% • 681/9860=6.9% • 10.8/6.9=1.6 • סיבתיות? למה.

8. דוגמה • דרך נוספת לחישוב: • 29/710=4.1% • 238/9417=2.5% • 4.1/2.5=1.6

9. מחקר חתך וסיבתיות • לא מצביע על סיבתיות בגלל היעדר יחס זמנים- מלבד מקרים בהם החשיפה קבועה: סוג דם, מין, צבע עיניים...

10. הבדלים בין קוהורט לחתך • קשר זמנים • סיבתיות • שיעור • סיכון • תקופת מעקב • משאבים וגודל מדגם • נשירה ממעקב

12. מחקר מקרה-ביקורת Case-control study

13. תזכורת- מחקר קוהורט מ ע ק ב

14. מחקר מקרה ביקורת

15. מחקר מקרה ביקורת • מתחילים לבדוק את התוצא (משתנה תלוי) ולא את החשיפה (משתנה בלתי תלוי) • אין מעקב (רטרוספקטיבי) • משווים את הימצאות החשיפה בין המקרים לביקורות

16. דוגמה למחקר מקרה ביקורת • נחקרה השפעת צפיה בטלוויזיה על הפרעת קשב וריכוז (מחקר היפותטי) • נלקחו ילדים עם הפרעת קשב וריכוז וילדים ללא ההפרעה ונשאלו על הרגלי צפיה בטלוויזיה וחולקו לפי צפיה מרובה וצפיה מעטה • ממצאים: • 67 מהילדים עם הפרעת קשב וריכוז צפו בטלוויזיה צפיה מרובה • 110 מהילדים דיווחו על צפיה מרובה בטלוויזיה • 64 מהילדים צופים בטלוויזיה צפיה מעטה ואין להם הפרעת ק"ר • 101 מהילדים עם הפרעות ק"ר • בנה טבלת 2X2

18. חישוב מדד קשר

19. אודסOdds • בהטלת קוביה, מה הסיכוי שנקבל 3? • 1/6 • מה האודס שנקבל 3? • לכן האודס הוא היחס בין הסיכוי שדבר יקרה לבין הסיכוי שהוא לא יקרה.

20. אודסOdds • מתוך שלושה כדורים שונים, a, b, c, מה הסיכוי שנבחר באקראי את a? • 1/3 • מה האודס שנקבל a?

21. חישוב מדד קשר • מה האודסלצפיה מרובה בטלויזיה בקבוצת המקרים? • מה האודסלצפיה מרובה בטלויזיה בקבוצת הביקורות?

22. יחס האודס/היחס הצולב Odds ratioמסקנה?

23. יחס האודס/היחס הצולב Odds ratio

24. מה נותן היחס הצולב? • קירוב של RR • הוא מגיע לדיוק טוב במחלות נדירות- a+cקטן • בהנחה שהיינו עושים מחקר קוהורט, OR≈RR • אותם כללים של RR: • OR>1 גורם סיכון • OR<1 גורם מגן • OR=1 אין קשר

25. אוכלוסית מחקר מקרה ביקורת • שואפים שהמקרים והביקורות ייצגו את המקרים והביקורות באוכלוסיה הכללית • שואפים שהמקרים והביקורות ילקחו מאותה אוכלוסיה כדי לאפשר השוואה ביניהם • כדי להעלות את העוצמה הסטטיסטית בוחרים עד 4 ביקורות לכל מקרה • זיווג matching: • לפי מין, גיל, מוצא, גורמי סיכון...

26. יתרונות מחקר מקרה ביקורת • זול יותר מקוהורט • טוב למחלות נדירות • מאפשר בדיקת יותר מחשיפה אחת • יש קשר זמנים

27. חסרונות מחקר מקרה ביקורת • OR הוא רק מדד מקורב של RR ואינו אומד סיכון אמתי • הטית זיכרון- כמו בהשפעת מחלה וירלית על מומים מולדים.