中山大学附属第一医院 医药购销廉政风险防范 管理工作的调研与思考

1. 中山大学附属第一医院 医药购销廉政风险防范管理工作的调研与思考 2012年4月20日

2. 汇报内容 一、基本情况 二、绘制流程图 三、查找风险点 四、制定防范措施 五、与卫生部指导意见稿比较

3. 一、基本情况 • 文件精神 • 依据 • 校党委《关于下发〈2011年中山大学党风廉政建设和反腐倡廉工作主要任务分工〉的通知》 • 结合 • 卫生部《关于加强公立医院廉洁风险防控的指导意见（征求意见稿）》 • 广东省卫生厅办公室《印发广东省卫生厅关于在公立医院开展权力运行监控机制建设试点工作方案的通知》 （与卫生部意见稿基本相同，略简）

4. 一、基本情况 • 学校部署 • 校党委《2011年中山大学党风廉政建设和反腐倡廉工作主要任务分工》提出： • 开展廉政风险防范管理试点工作 在工程建设和医药购销两个领域开展廉政风险防范管理试点工作，制定实施办法。（负责单位：纪委监察处、基建处、各附属医院纪委） • 附属医院纪委：医药购销领域 • 没有具体工作方案 • 基本要求： • 绘制流程图 • 查找风险点 • 制定应对措施

5. 一、基本情况 • 我院调研工作 • 查找医药购销廉政风险的领域： • 药品 • 医疗设备 • 医用耗材 • 医疗服务项目 • 涉及科室： • 部分行政后勤科室，如院办（含信息网络科）、医务处、财务处、监察室、后勤处、设备科、审计科 • 各临床、医技科室，重点为药学部、医学检验部、影像医学部

6. 一、基本情况 • 认真摸查 • 查阅医院相关管理制度 • 深入相关科室（药学部、设备科等）了解实际操作情况 • 请相关科室（药学部、设备科、医学检验部、供应科和财务处等）协助摸查 • 风险防范管理 • 查找风险点59个，其中： • 高风险：32个 • 中风险：23个 • 低风险：4个 • 拟定防范措施21项（制度与措施）

7. 二、绘制流程图 做法： • 仔细梳理医药购销领域中的采购、使用流程 • 药品采购 • 试剂采购 • 医疗设备、医用耗材和医疗服务项目采购 • 据实绘制流程图 • 所绘流程图是实际操作的流程： • 既有制度规定的流程 • 又有实际操作的流程 （具体流程图在后面与查找风险点一起介绍）

8. 三、查找风险点 做法： • 查找流程中存在的风险节点 • 列出具体风险表现形式 • 确定风险等级：按危险程度分为高、中、低 单人审核、单人具有最终审批决定权 → 高 • 明确风险主体：责任部门或责任人 • 制定防范措施（属初步思考，需进一步研究细化）

9. 内容详细介绍 （一）药品采购流程 （二）试剂采购流程 （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 （四）设备捐赠流程 （五）医用耗材采购使用流程

10. （一）药品采购流程 药品申购 子流程 A 子流程 B 药品遴选 药品经销商选择 子流程 C 药品购买 子流程 D 子流程 E 药品费用支付 子流程 G 药品使用 药品管理 药品淘汰 子流程 F

11. 1、子流程A ─药品申购 药品申购 新药 申购 A1 备案 药品 A2 临时购药审批 A3 放射性药品 A4

12. （1）新药申购A1 临床医生提出意向 序号2 风险点：整理新药申请目录 风险等级：中 表现形式：整理的新药申请目录被个人私自改动 风险部门：药学部门 防范措施：部门集体审核、加强目录管理 序号3 风险点：药委常委会讨论新药申请目录 风险等级：中 表现形式：常委在初筛中作不公正选择。 风险部门：药委常委会 防范措施：规范常委会审议内容和程序 临床科室民主管理小组 集体讨论、签名 高 临床科室提交新药申请， 填写《新药申请表》、《申购立项廉洁承诺书》 序号1 风险点：科室提交新药申请 风险等级：高 表现形式：科室领导个人不经集体讨论，签名提交申请。 风险部门：临床科室 防范措施：坚持科室领导集体讨论决定 药学部收集新药资料并审查 序号4 风险点：药委会审议新药 风险等级：中 表现形式：委员在药委会新药审议中作不公正选择。 风险部门：药委会 防范措施：加强对委员的监督 中 药学部整理形成新药申请目录 中 药委常委会讨论新药申请目录并进行初筛，确定药委会开会时间、地点 随机抽取药委会非常任委员 中 药委会审批新药选购品种 下页

13. 旧表

14. 新表

16. （2）备案药品A2 备案药品：指在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围，但在临床治疗中不可缺少且无法由其它入围药品替代的药品。 序号6 风险点：备案药品审议 风险等级：中 表现形式：常委会不客观提出初步意见，药委会委员不客观审批 风险部门：药事管理委员会 防范措施：规范常委会审议内容和程序；加强对药委会成员的监督 临床科室医生或药学部人员提出药品备案意向 科室民主管理小组集体讨论决定 临床科室或药学部（普药） 提出药品备案申请 高 序号5 风险点：提出备案药品申请 风险等级：高 表现形式：临床科室或药学部不客观地提出申请 风险部门：临床科室、药学部 防范措施：坚持科室集体讨论提出申请 中 药委常委会提出初步意见 中 药委会审批 报上级部门备案

17. （3）临时购药审批A3 临时购药审批 应急购买 （公共卫生事件） A3-1 临时购买 （临床科室急需的专科药品、急救或特殊病人等急用药品） （一次性购入） A3-2 特殊审批 （临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品） A3-3

18. （3）临时购药审批—应急购买A3-1 序号7 风险点：提出临购药品申请 风险等级：中 表现形式：临床科室不客观地提出申请 风险部门：临床科室 防范措施：科室领导集体讨论提出申请 应急购买 （公共卫生事件） 序号8 风险点：临购药品审核 风险等级：高 表现形式：①药学部不公正地审核; ；②紧急情况下药学部可先口头请示药委会主任委员，经同意即可购药 风险部门：药学部 防范措施：药学部领导集体审核 用药科室医生或部门人员 提出药品临购意向 科室民主管理小组集体讨论 序号9 风险点：临购药品审批 风险等级：中 表现形式：药委会主任委员或院长不客观地批准 风险部门：药委会、院长 防范措施：加强监督 中 用药科室或部门填写 药品临购申请表 药学部审核 或紧急情况下直接提出申请 高 中 药委会主任委员或院长审批 购入药品 返回

19. （3）临时购药审批—临时购买A3-2 序号10 风险点：提出临购药品申请 风险等级：中 表现形式：临床科室不客观地提出申请 风险部门：临床科室 防范措施：科室领导集体讨论提出申请 临时购买 （临床科室急需的专科药品、急救或特殊病人等急用药品） 序号11 风险点：临购药品审核 风险等级：高 表现形式：药学部不公正地审核 风险部门：药学部 防范措施：药学部领导集体审核；对紧急情况下的购药数量进行控制 临床科室医生 提出药品临购意向 科室民主管理小组集体讨论 序号12 风险点：临购药品审批 风险等级：中 表现形式：药事委员会主任委员不客观地批准 风险部门：药事委员会 防范措施：加强监督检查 中 临床科室填写 药品临购申请表 药学部审核 高 中 药委会主任委员审批 购入药品 （一次性购入，不得连购） 返回

20. （3）临时购药审批—特殊审批A3-3 序号15 风险点：特殊审批申请的审批 风险等级：高 表现形式：药委常委会成员不客观审批；再次审批 风险部门：药委会 防范措施：加强监督；规范审批权限，购药超过3个月常委会无权再次审批，须由药委会审批，否则不得续购。 特殊审批 （临床科室确需一段时间内连续使用的专科药品） 序号16 风险点：特殊审批申请的审议 风险等级：中 表现形式：药委会不按时开会审议特殊审批事项 风险部门：药委会 防范措施：定时开会审议 临床科室医生提出药品临购意向 科室民主管理小组集体讨论 高 临床科室填写药品临购申请表 高 药学部审核 高 药委常委会审批 序号13 风险点：临时购药特殊审批的申请 风险等级：高 表现形式：临床科室不客观地提出申请 风险部门：临床科室 防范措施：坚持科室集体讨论提出申请 临时购入药品 （购至药委会开会前，原则不超3个月） 序号14 风险点：特殊审批申请的审核 风险等级：高 表现形式：药学部不客观审核通过 风险部门：药学部 防范措施：坚持科室领导集体审核 若续购 是 否 药委会 是否开会 中 药委会开会审议，投票决定是否续购 不同意 同意 返回再上一级 停止购药 正常引进

21. （4）放射性药品采购A4 使用科室提出准入申请 高 序号17 风险点：放射性药品申请、采购和使用 风险等级：高 表现形式：其申请、购买、储存、使用均由医学影像部负责，缺乏制约,药学部检查监督不力 相关部门：医学影像部、药学部 防范措施：建立相应规定和程序,加强监督管理与制约 药事管理委员会审批 影像医学部采购、使用 高 返回再上一级

22. 2、子流程B ─药品遴选 序号18 风险点：药品遴选会议专家抽取 风险等级：高 表现形式：透露专家信息、不随机抽取专家、指定专家 相关部门：药学部、院办、监察室 防范措施：加强监督与保密，进行责任追究 药品遴选 不属于广东省药品采购目录 属于广东省药品采购目录 不竞价议价目录品种 竞价议价入围品种 重点监控限额采购品种 药品遴选会议专家投票 高 随机抽取专家 中 原则不予采购 特殊情况由药品遴选会议投票 中 药品遴选会议专家投票 中 院长书记办公会审批 院长书记办公会审批 专家、工作人员、监督人员确认投票结果 序号19 风险点：药品遴选会议 风险等级：中 表现形式：专家不客观遴选药品 相关部门：药品遴选专家 防范措施：加强监督，责任追究 报省纠正医药购销和医疗服务不正之风领导小组办公室备案（首次采购） 结果公示 向省纠正医药购销和医疗服务不正之风领导小组办公室申报 控制采购金额 （医院药品采购总金额3%内） 院长书记办公会审批

23. 有关困惑 • 困惑1：如何防止参加药事委员会的专家名单泄露及被医药代表攻关？ • 存在问题 • 常委会成员泄露开会信息 • 院办抽取专家时泄露开会信息和参会专家 • 专家本人被医药代表攻关，泄露开议信息 • 困惑2：对一些药效好、价格便宜的专科常用药物，如何在药事委会员审议中获得专家支持而予以选用？ • 存在问题 • 参会专家对非本专科用药不太熟悉 返回再上一级

24. 3、子流程C ─药品经销商选择 药品经销商选择 特殊情况（更换经销商） （常委会委托药学部依相关规定选择） 正常情况 中 原经销商缺药 高 药委常委会选择经销商（同一药品品种只选一个经销商配送，采购周期内原则不作变更） 中 采购员从入围名单中另选经销商 高 药学部分管副主任、主任同意 序号20 风险点：药品经销商遴选 风险等级：高 表现形式：药委常委会成员作出不公正选择 相关部门：药委会 防范措施：制定药品经销商遴选办法 序号21 风险点：缺药更换经销商 风险等级：中 表现形式：药学部采购人员虚报缺药，不公正选择经销商 相关部门：药学部采购员 防范措施：制定遴选办法，加强检查监督处理，实行人员轮岗 更换经销商（短期，几天内） 序号22 风险点：经销商更换审批 风险等级：高 表现形式：药学部副主任、主任不客观选择，有最终决定权 相关部门：药学部 防范措施：制定药品经销商遴选办法 采购员从另选的经销商处购药 否 原经销商是否 恢复供货 注：我院尚未出台药品经销商遴选办法，遴选办法由药事管理委员会和药品采购监督委员会共同制定。 是 恢复原经销商供货

25. 4、子流程D ─药品购买 正常采购 药房制定采购计划（电脑生成） 高 药库管理员审核计划 药学部分管副主任审核 中 药学部主任审批 序号23 风险点：药品采购计划审核 风险等级：高 表现形式：药库管理员不按实际需要审核计划并可微调数量 风险部门：药学部库管员 防范措施：规范权限，加强检查，实行人员轮岗 采购员发布药品采购信息 序号24 风险点：药品采购计划审批 风险等级：中 表现形式：分管副主任、主任不客观审核、审批，有决定权 风险部门：药学部 防范措施：集体讨论 药品经销商送货到药房 品种替换（缺药） （更换在用药品的厂家、剂型或规格） 药房组长、库管协助员 共同验收药品 （见下页） 库管员将药品入库 药品会计核对药品信息 库管员出库、药房领药

26. 4、子流程C ─药品购买（品种替换） 序号25 风险点：药品替换 风险等级：高 表现形式：药学部采购员、分管副主任不客观提供合适候选品种,主任不客观审批 风险部门：药学部 防范措施：科室领导集体讨论决定 序号26 风险点：药品替换 风险等级：中 表现形式：药委会主任委员不客观审批 风险部门：药委会 防范措施：加强监督 （接上页） 品种替换 （更换在用药品的厂家、剂型或规格） 通用名不变,商品名(厂家)更换 原厂家品种停产、缺药 价格低廉、临床必需的普药 其它药品 采购员提出品种(厂家) 更换申请，拟选替代品种(厂家) 采购员提出品种(厂家) 更换申请，拟选替代品种(厂家) 高 药学部分管副主任审核 药学部分管副主任审核 药学部主任审核 药学部主任审批 中 药委会主任委员审批 采购员向新厂家临时购买替代品种 （购至下次药委会开会前） 否 原厂家是否 恢复供货 药委常委会审核、药委会审议，投票决定是否选用替代品种 是 不同意 同意 恢复原厂家药品 停止购药 正常引进

27. 5、子流程E ─药品费用支付 药库会计制表 库管员、采购员核对 序号27 风险点：药品费用支付 风险等级：低 表现形式：因相关人员报批慢（医院未按时付款），可能收受经销商为加快回款而给予的利益 风险部门：药学部、分管副院长、财务处 防范措施：按合同办事；在财务处内部公开付款情况 药学部分管副主任、主任审核 低 分管副院长审批 财务会计人员审核 财务处长审批 付款

28. 6、子流程F ─药品使用 序号28 风险点：药品使用 风险等级：高 表现形式：临床科室医生收受药品回扣 风险部门：临床科室 防范措施：加强监督，采用阳光用药系统；进行调查处理。 药品使用 药房存储药品 药品信息管理 高 药品使用信息管理 信息网络科， 药学部， 财务挂号、收费处， 监察室， 各业务科室(医生站、护士站) 门诊医生开药品处方 高 住院医生开药品处方 序号29 风险点：药品使用信息管理 风险等级：高 表现形式：相关人员向药商提供药品“统方”信息，收受回扣 风险部门：业务科室、药学部、信息科、财务处、监察室 防范措施：使用电子防控系统，强化预防和监控，开展警示教育，追责 药房人员 调配发药 临床科室从药房领药 护士 配药发药 患者用药 患者用药

29. 7、子流程G ─药品淘汰 序号31 风险点：药品淘汰审议 风险等级：中 表现形式：常委会、药事委员会委员不客观地保留该药 风险部门：药事会 防范措施：加强监督,追究责任 在用药品出现七种淘汰情形之一 临床科室或药学部收集资料，提出意见 高 药委常委会讨论 序号30 风险点：药品淘汰的提出 风险等级：高 表现形式：临床科室或药学部隐瞒不报应淘汰药品 风险部门：临床科室、药学部 防范措施：加强监督,追究责任 中 药委会审批 中 停用药品

30. 在用药品的七种淘汰情形 • 在用药品出现下列情况之一，进行淘汰审议： （1）食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门公布停止使用或厂家被吊销GMP证书的药品； （2）发生严重不良反应的药品； （3）出现明显的质量问题、影响医疗安全的药品； （4）经药事管理和药物治疗学委员会论证，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品； （5）在充分考虑专科用药的特殊性情况下，连续六个月内仍无人或少人使用的药品； （6）经查实，违反医疗机构有关规定，使用不正当手段进行临床促销的药品； （7）医疗机构药事管理与治疗学委员会认为应当淘汰的其他情况。 返回

31. （二）试剂采购流程 试剂准入申购 子流程 H 子流程 I 试剂采购 试剂费用支付 试剂使用 试剂管理

32. 1、子流程H ─试剂准入申购 试剂准入申购 序号32 风险点：试剂的准入申报 风险等级：高 表现形式：使用科室和医学检验部不客观提出申购 风险部门：使用科室和医学检验部 防范措施：坚持科室领导集体讨论决定申购 新试剂 无注册证但临床确需的试剂 序号33 风险点：试剂准入审批 风险等级：高 表现形式：医务科、医务处、主管院长不公正审批 风险部门：医务科、医务处、主管院长 防范措施：加强监督，责任追究 临床科室医生提出申购意向 临床科室医生提出申购意向 临床科室民主管理小组集体讨论 序号34 风险点：无注册证试剂准入审核 风险等级：中 表现形式：试剂管理小组不客观审核 风险部门：试剂管理小组 防范措施：加强监督，责任追究 临床科室民主管理小组集体讨论 临床科室填写申购表 高 使用科室与医学检验部联合申报 医疗新技术准入审批 高 中 试剂管理小组审核， 按程序报批 医疗新技术准入审批 注：医疗新技术审批：按权限由医务科、医务处、主管院长审批，按需要提请医疗技术管理委员会审核，院长书记会讨论通过，报卫生主管部门批准。 （待续）

33. 1、子流程H ─试剂准入申购 （续） 组织专家进行商务谈判或招标，确定价格和供应商 （含专机专用试剂和更新试剂， 设备科列席专机专用试剂谈价） 高 中 结果报主管院领导审批 院长书记办公会审批 序号35 风险点：试剂价格的确定 风险等级：高 表现形式：谈价或评标专家不公正履职 风险部门：谈价或评标专家 防范措施：加强监督，责任追究 序号36 风险点：谈判结果报批 风险等级：中 表现形式：主管院领导不公正履职，有否决权，不提交上院长书记办公会 风险部门：主管院领导 防范措施：加强监督，责任追究 上级主管部门中标范围 不属上级主管部门 中标范围 按中标价或比中标价低的医院现行价格采购 报上级有关部门备案 按医院谈判价格采购

34. 2、子流程I ─试剂采购 序号38 风险点：试剂采购 风险等级：低 表现形式：采购员以各种形式延迟采购进度 风险部门：药学部 防范措施：信息公开；规范权限和程序 试剂采购 药学部审核试剂供应商资质 高 使用科室制定试剂订购计划 计划交药学部采购员 序号37 风险点：试剂采购计划的提出 风险等级：高 表现形式：使用科室不客观确定订购计划 风险部门：使用科室 防范措施：坚持科室领导集体讨论决定 低 试剂管理小组组长、副组长确认； 必要时药学部询价，报试剂管理小组审批 采购员采购试剂 供应商送货到药学部试剂库 库管员验收入库（零库存） 试剂出库，科室领用确认

35. （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 序号41 风险点：采购小组谈价采购 风险等级：高 表现形式：3人以上采购小组在采购中不客观公正地履行职责 风险部门：主管部门 防范措施：集体讨论，办事公开，加强管理与监督，责任追究 序号40 风险点：立项审核与论证 风险等级：中 表现形式：主管部门不客观审核；设备委员会不严格论证 风险部门：主管部门、设备委员会 防范措施：集体讨论；办事公开，加强管理与监督 医疗设备、医疗服务项目采购 使用科室人员提出申购意向，经民主管理小组集体讨论 高 使用科室提出采购立项申请 单项或同类批量≥10万元 同类批量＜10万元 单价10万元以上附详细效益论证报告 主管职能部门按程序报批 序号39 风险点：立项申请 风险等级：高 表现形式：使用科室、主管部门提出不必要的采购项目；减少采购项目规避招标，事后再追加采购项目 风险部门：使用科室、主管部门 防范措施：集体讨论，办事公开，加强监督 中 主管职能部门审核汇总 适合采用网上竞价方式 不适合采用网上 竞价方式 设备委员会对各科室立项申请进行论证 成立三人以上小组 网上竞价采购 院长书记办公会按年度预算审批立项 高 货比三家谈价采购 不足100万元项目 100万元以上项目 按程序报批 院内招标采购 委托招标代理机构招标 （见续一）

36. （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 （续一） 院内招标采购 (10万元以上招标项目绝大部分已委外招标) 正常情况 特殊项目 序号42 风险点：编制招标文件 风险等级：高 表现形式：使用科室提出有指向性的技术参数；主管部门设定有指向性的投标人入围条件 风险部门：使用科室、主管部门 防范措施：集体讨论，加强招标文件的审查监督 公开招标 使用科室或主管职能部门提出 改变采购方式的书面申请 主管职能部门发布招标公告 招投标项目小组审核讨论并提出书面建议 序号43 风险点：接收投标文件 风险等级：中 表现形式：主管部门泄露投标人情况和标底 风险部门：主管部门 防范措施：强化纪律，加强监督，责任追究 分管院领导或院长书记办公会审批 接受报名，潜在投标人资格审查 邀请招标 竞争性谈判 单一来源采购 询价 主管职能部门编制、发售招标文件 高 向不少于三家符合条件的法人或其他组织发出投标邀请书；其余程序同公开招标 成立谈判小组；制定谈判文件；确定参加谈判的供应商名单；谈判；确定成交供应商 成立谈价小组进行谈价 成立询价小组；确定被询价供应商名单；询价；确定成交供应商 中 接受投标 （见续二）

37. （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 （续二） 接受投标 序号44 风险点：评标前使用科室介绍情况 风险等级：高 表现形式：使用科室有倾向性地进行介绍，诱导评委不公正评标 风险部门：使用科室 防范措施：规范程序，加强监督 投标人3家以上 投标人不足3家 高 低 开标，评标 有效投标人3家以上 有效投标人不足3家 序号47 风险点：其它采购方式的专家评审 风险等级：中 表现形式：专家评审、谈判时带倾向性选择，不公正评审 风险部门：评审专家 防范措施：加强监督，责任追究 委托招标代理机构招标 院长书记办公会确认中标人 重新招标 招投标项目小组审核 网上公示中标结果 序号45 风险点：评委评标 风险等级：低 表现形式：评委不公正评标 风险部门：评标委员会 防范措施：强化纪律，加强监督，责任追究 分管院领导审批 发出中标通知书、中标公告 委托 完成 序号46 风险点：与中标人签订合同 风险等级：中 表现形式：不按中标结果与中标人签订合同，更改中标有关内容 风险部门：主管部门 防范措施：加强审计，责任追究 必要时报院长书记办公会议审批 审计部门审核拟签合同 中 与中标人签订合同 中 采用其它采购方式 主管职能部门组织相关部门验收货物 结算 邀请招标 竞争性谈判 单一来源采购 主管职能部门将资料归档

38. （四）设备捐赠流程 捐赠人提出捐赠意向 医院项目联系人填写 《接受社会捐赠资助申报审批表》 相关主管职能部门审核 中 院长书记办公会审批 序号48 风险点：医疗设备捐赠 风险等级：中 表现形式：使用科室不客观提出接受捐赠项目申请；审批部门对使用专机专用试剂的设备捐赠不严格审批，接受后使用设备必须购买其专用试剂 风险部门：设备科、医务处、科研处、教育处、监察室、财务处 防范措施：完善规定，严格审批 院办签订协议书 接收捐赠财产

39. （五）医用耗材采购使用流程 医用耗材准入审核 医用耗材采购 医用耗材费用支付 医用耗材使用和管理

40. 1、医用耗材—准入审核 序号49 风险点：医用耗材申购 风险等级：高 表现形式：使用科室不客观地提出申请 风险部门：使用科室 防范措施：坚持科室领导集体讨论决定，加强教育和监督 医用耗材准入审核 序号50 风险点：医用耗材准入审核 风险等级：高 表现形式：设备科不客观地审核通过 风险部门：设备科 防范措施：集体讨论，加强教育和监督，责任追究 医院常用大批量器材用品 高值医疗耗材 其它医用耗材、器械 序号51 风险点：医用耗材准入审核 风险等级：低 表现形式：感染管理科对供应商的证照不严格审查（特别是证照期满重新申请审批期间） 风险部门：感染管理科 防范措施：集体讨论，加强监督，责任追究 使用科室从卫生部、省卫生厅和我院招标结果中选择所需品种 护理部提出产品试用申请 序号52 风险点：医用耗材准入审核 风险等级：高 表现形式：不客观公正审批，具有最终同意与否决权 防范措施：加强监督、警示，责任追究 使用科室经民主管理小组集体讨论同意，填写《医用耗材申购表》 高 设备科审核 (合法性、有效性、安全性、可行性、经济性) 高 收费管理科确认收费标准 低 感染管理科审查供应商证照 高 主管副院长审批

41. 2、医用耗材—采购 序号55 风险点：设备科谈价 风险等级：高 表现形式：设备科库管员收集价格信息不实；科室三人谈价小组不公正履职 风险部门：设备科 防范措施：规范权限和程序，加强教育和监督，责任追究 医用耗材采购 正常采购 计划外(紧急) 采购 序号56 风险点：使用科室提出紧急申购 风险等级：高 表现形式：使用科室不按需要提出紧急申购，或将此特殊渠道作为正常渠道使用 风险部门：使用科室 防范措施：严格控制，加强审核和监督，责任追究 高 使用科室提出订货计划 序号57 风险点：紧急采购审核审批 风险等级：中 表现形式：不客观、严格审核与审批 风险部门：设备科、主管副院长 防范措施：集体讨论，严格控制，加强监督，责任追究 高 使用科室提出申购 中 设备科采购人员确认 序号53 风险点：采购计划的提出 风险等级：高 表现形式：使用科室受到影响不如实提出订购计划 风险部门：使用科室 防范措施：完善审批程序，坚持领导集体讨论决定，加强教育和监督，责任追究 中 不属卫生部招标范围内的 医用品 设备科审核 属卫生部招标范围内的高值医用品 序号54 风险点：采购计划的确认 风险等级：中 表现形式：设备科人员调整计划或提供不实信息误导使用科室调整采购计划 风险部门：设备科 防范措施：加强教育和监督，责任追究 设备科进行价格审核与谈判，适合招标的可进行招标 （程序与设备招标相同） 中 高 主管副院长审批 设备科紧急采购 （严控，单次使用） 设备科通知供应商送货 设备科采购员、仓管员共同验收 设备科库房仓管员入库 科室领用，医用耗材出库 供应室或临床科室二级库储备

42. 3、医用耗材—高值耗材管理 序号59 风险点：高值耗材使用信息管理 风险等级：高 表现形式：设备科和使用科室人员均能了解高值耗材的使用数量，可进行“统方”，收受回扣；供应商参与院内流程，也能直接了解耗材使用数量 风险部门：使用科室、设备科 防范措施：加强信息化办公应用，规范和完善流程，开展警示教育，追责；耗材入库后，不允许供应商介入此后的耗材使用流程中 高值耗材使用管理 部分科室高值耗材 (心导管、放射介入、血管外、透析中心、超声波等科室) 骨科、神经外科高值耗材 (数量多、规格复杂，术前不能确定具体规格数量) 高 高 按普通耗材入出库管理 实行预入库管理 设备科统一订货采购 设备科订货采购 序号58 风险点：业务科室高值耗材的使用 风险等级：高 表现形式：耗材品种、规格多，管理难度大；医生有很强的耗材使用自主性 风险部门：使用科室 防范措施：科学规范品种、规格，加强使用的计划性，加强监控，责任追究 供应商送货（清单一式三联） 供应商送货 设备科验收耗材、预入库（留一联） 设备科验收入库 预入库耗材和清单(第二联)送手术室(二级库)专人核对验收、存放 使用科室领取、耗材出库 中 手术时由手术室专人审核确认 已使用的预入库耗材 耗材存于使用科室二级库 术后由手术医生、手术护士、巡回护士确认清单，填写《一次性医用消耗材料使用确认证明》，连同发票，在术后5个工作日内由供应商送回设备科 科室使用 注:高值耗材是指限用于某些专科且价格相对较高的消耗性植入、介入、透析类、骨科耗材或单价在800元以上的医用耗材。主要在骨科、外科、心血管、介入、麻醉、美容、眼科、内镜等专科和手术室使用。 设备科办理已用耗材入库、出库手续

43. 有关困惑 • 困惑3：耗材使用时，如何防止使用信息泄露给供应商？如何加强耗材管理？ • 存在问题： • 我院实施“零库存”，人力不足 • 供应商送货后，还参与院内耗材使用流程，充当“跑腿人”，直接掌握耗材使用信息，如供应商将耗材使用后的清单、使用确认证明、发票（上面注明了耗材名称、规格、数量、单价、总额等信息）送回设备科入库

44. 四、制定防范措施 （一）总体思路： • “不想做” →加强反腐倡廉教育，增强廉洁自律意识 • “不能做” →加强制度建设，建立长效机制（落脚点） • 重点岗位人员轮岗、备案制度 • “不敢做” →加强责任追究和惩处力度 ★“制度更带有根本性、全局性、稳定性、长期性”。 • 现有制度保障： • 药品管理 • 《药品内部控制管理规定》 • 《药品审议办法》 • 《药品遴选实施办法（试行）》 • 《处方点评管理规定（试行）》 • 《阳光用药制度实施办法（试行）》

45. 四、制定防范措施 • 《基本用药供应目录管理规定》（拟发） • 《放射性药品采购管理规定》（拟发） • 试剂管理 • 《试剂管理规定》 • 《试剂管理规定（第二版）》（拟发） • 设备、耗材管理 • 《医疗设备及医用耗材招标采购办法(试行)》 • 《医用耗材管理制度》

46. 四、制定防范措施 • 财务管理 • 《财务会计内部控制实施办法（试行）》 • 《财务管理规定（试行）》 • 监督处理 • 《关于纠正药品、试剂和设备物资购销中不正之风暂行规定》 • 《关于纠正医疗服务和医药购销中不正之风实施细则》 • 《中山大学附属第一医院违反医院规章制度处理暂行办法》 • 综合类 • 《实施〈中山大学工程、货物与服务招标投标管理办法〉的办法（修订）》 • 《招标采购评审专家和专家库管理办法（2010年版）》 • 《科室民主管理实施方案（试行）》（2007.2） • 《接受社会捐赠资助管理实施细则》

47. 《违反医院规章制度处理暂行办法》介绍 • 我院《违反医院规章制度处理暂行办法》是2008年4月经医院教代会、工代会讨论通过的 • 适用我院在岗职工和研究生、进修生、实习生 • 对违纪违规行为的处理种类、具体处理和处理程序作了规定 • 上级和医院规章制度对违纪违规行为的处理，无规定或无明确处理幅度的，均可按此办法处理（是“兜底”规定）

48. 《科室民主管理实施方案（试行）》介绍 • 科室民主管理的主要内容： 1、 科室工作计划和工作总结。 2、 学科中、长期发展规划；学科人才队伍的合理配置和协调。 3、 科内行政、医疗、教学、科研等工作的重要改革措施及相关管理制度的制定与完善。 4、 科室进（用）人计划（含返聘）、人员分工等。 5、 科室开展新业务、购置新设备、引进新技术、申购新药之前进行可行性论证。 6、 科室办公和医疗场地的设置、分配使用、维修装修等。 7、科室酬金二次分配方案，科室基金的使用。 8、科室工作人员的奖惩、推优评先、年度考核、职称评聘等。 9、 科室行风建设相关事宜。 10、落实上级的重大决策和工作部署。 11、首席专家、科主任、支部书记认为需提交集体讨论的其他重要事项。

49. 《科室民主管理实施方案（试行）》介绍 • 组织架构： 各科（处）室成立民主管理小组，由首席专家、正副主任（处、科长）、党支部书记、护士长组成科室民主管理小组。科主任任组长,科秘书列席会议。会议由科主任（处、科长）召集并主持，科秘书记录，由科主任（处、科长）确认。 小组负责科室民主管理内容的组织实施,做好协调工作 • 议事规则 1、凡需小组讨论决定的事项，不得以任何其他形式替代。 2、会议须有半数以上成员参加方有效，因故未到会小组成员的意见，可用书面形式表达。 3、贯彻民主集中制，会议一般坚持少数服从多数原则。对于实质性问题有争议的事项，如无时限要求，一般应推迟决议，待意见成熟后，再提交会议。

50. 《科室民主管理实施方案（试行）》介绍 • 科室民主管理小组的决议，科室工作人员必须执行 • 医院相关职能部门对于须经而未经科室民主管理小组讨论的事项不予受理 • 实施情况 • 药品申购 • 医用耗材申购 • 科室用人 • 评先评优、职称评聘、年度考核 • 酬金分配