Фармакоэкономические исследования в клинике внутренних болезней

1. Фармакоэкономические исследования в клинике внутренних болезней Ю.Б. Белоусов член-корреспондент РАМН, профессор Москва, 19.12.2006

2. Фармакоэкономика в РФ: возможности и перспективы развития Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика – единственный инструмент принятия правильных управленческих («чиновничьих») решений Фармакоэкономика – важнейшая составная часть экономики здравоохранения • Следует усвоить истину – важна не цена на лекарство (упаковку), а стоимость выздоровления (излечения) • Конечная цель здравоохранения – не получить огромное финансирование, а целенаправленно тратить на профилактику и лечение основных социально значимых заболеваний, тем самым снизить заболеваемость и смертность, увеличить продолжительность жизни

3. Целевые точки: ремиссии, излечения, выздоровления – основа фармакоэкономики • Ремиссия – положительное влияние на мягкие «суррогатные» точки, характеризующие состояние здоровья больного: клинико-физиологические показатели, гормональный профиль, содержание опухолевых и воспалительных маркеров и т.д. • Излечение – временное восстановление физиологических функций организма до нормы в пределах определенного времени (например, онкологического больного, трансплантация органов, искусственные органы (divaice) и т.д.) • Выздоровление – полное восстановление всех физиологических функций организма к норме в течение длительного времени

4. Ступени фармакоэкономических исследований в РФ • На уровне предрегистрационного цикла • При внедрении в клиническую практику • Для решения вопроса о безопасности и эффективности внутри фармацевтических групп для выбора лекарств с фармакоэкономическими преимуществами • Основание для управленческих решений об ограничении списка лекарств внутри одной или нескольких фармацевтических групп • Принятие организационных, финансовых, стратегических решений на национальном, региональном, местном уровнях

5. Место фармакоэкономических исследований в РФ • Следует проводить на уровне предрегистрационных исследований, разрешающих применение ЛС в РФ • Цель - ограничить потребителя от близких по эффективности и безопасности лекарств и выстроить систему (СОП) по их разрешению Большинство современных и генерических лекарств обладают сравнимыми фармакотерапевтическими свойствами и спектром побочных эффектов Фармакоэкономическая приемлемость – 3-я составляющая для принятия решения о медицинском применении лекарства (эффективность, безопасность, доступность) Пример: В Австралии разрешение к медицинскому применению получают лишь средства, имеющие фармакоэкономическое преимущество

6. Генерические средства (70% от объема рынка в РФ) Методы ФЭА: • Минимизации затрат (СМА) • Стоимость-эффективность (СЕА) Использование мягких «суррогатных» точек • Проводиться должны на фазе как предрегистрационных, так и пострегистрационных исследований (включая не однократное, а систематическое выборочное исследование качества лекарств – фармацевтическое, фармакокинетическое, клиническое) • Производитель обязан соблюдать все требования нормативно-правовой базы РФ, регулирующей качество ЛС

7. Инновационные средства Методы ФЭА: • Минимизации затрат (СМА) • затраты-эффективность (СЕА) • Затраты-полезность (CUA) Использование конечных «твердых» точек (смерть, осложнение, исход и т.д.) для принятия глобальных и национальных решений • Должен использоваться опыт крупных многоцентровых исследований, данные медицины доказательств • Для отдельных немасштабных заболеваний оправдан метод моделирующих исследований • Для «болезней-сирот» не всегда приемлем фармакоэкономический анализ: выздоровление или «условное выздоровление» для ограниченного числа тяжелых больных не всегда фармакоэкономически благоприятно, но для общества при огромных страданиях больных финансовая часть несущественна

8. Как и где использовать • Пилотные • По заказу (зависимые) • Анализ международных исследований • Анализ данных доказательной медицины

9. Роль клинического фармаколога в фармакоэкономических исследованиях • Оценка фармакоэпидемиологических данных • структура лекарственного обращения • частота развития нежелательных эффектов • Анализ доказательств в медицине для конкретного заболевания • Экспертиза международных и национальных клинических руководств и рекомендаций, стандартов лечения конкретного заболевания • Критический анализ «реальной» клинической практики

10. Роль клинического фармаколога в фармакоэкономических исследованиях • Разработка критериев безопасности и переносимости лекарственных средств • оценка реальной клинической ситуации • с использованием международного опыта • анализ причин появления нежелательных эффектов • фармакоэкономический анализ стоимости лечения нежелательного (побочного) эффекта • стоимость лечения самого побочного эффекта • стоимость смены терапии • стоимость удлинения лечения • оценка качества жизни

11. Общие экономические потери по гипертонии (экономическое бремя) Общее количество населения РФ по данным на июль 2002 года ~ 143, 5 млн. человек Общее количество экономически активного( работающего) населения РФ по данным на июль 2002 года ~ 71,6 млн. человек Экономическое бремя составляет 148,7 + 281,6 + 1080= 1510,3 млн.$ Персональное экономическое бремя ~ 20,1 $ в год ИЛИ 1,0 % от ВВП РФ

12. Показатели КЖ по опроснику EuroQol-5D • Из полученных результатов следует, что лишь на фоне использования Апровеля отмечается достоверное улучшение качество жизни пациентов. Н.В. Мясоедова, Ю.Б. Белоусов, 2004

13. АВС/VEN-анализ Вид клинико-экономического исследования, позволяющий мониторировать использование материальных ресурсов лечебного учреждения при осуществлении закупок лекарственных средств

14. ABC-VEN анализ фармакотерапии ХСН в поликлиниках г. Москвы • Цены для проведения анализа взяты из прайс-листа Протек ЦВ на 15.12.02 (www.protek.ru) • На лекарственные препараты для лечения пациентов с ХСН в поликлиниках израсходовано 1 272 924 рубля за год • В поликлиниках использовалось 38 препаратов (отдельные из них закупались в нескольких лекарственных формах) С.Б. Ерофеева, Ю.Б. Белоусов, 2005

15. К группе V-vital были отнесены петлевые диуретики, тиазидные диуретики, сердечные гликозиды, иАПФ, бета-блокаторы (бисопролол, метопролол, карведилол), блокаторы кальциевый каналов (только амлодипин), антагонисты альдостерона. • К группе E-essential отнесены калийсберегающие диуретики, антиаритмики (кордарон, амиодарон), аспирин. • К группе N - non essential отнесены нитраты, препараты калия, препараты улучшающие метаболизм миокарда (предуктал, милдронат, АТФ), валидол, корвалол, валокардин, блокаторы кальциевых каналов (нифедипин, верапамил и дилтиазем), антиаритмики I группы (таблетированные формы), НПВС. С.Б. Ерофеева, Ю.Б. Белоусов, 2005

16. Результаты VEN анализа С.Б. Ерофеева, Ю.Б. Белоусов, 2005

17. Высокая стоимость лечения внебольничной пневмонии обусловлена • высоким уровнем заболеваемости * • высокой частотой госпитализаций • практикой назначения в стационаре только парентеральных антибиотиков, независимо от тяжести заболевания • высокой длительностью пребывания пациентов с внебольничной пневмонией в стационаре (от 10 и более койко/дней) • неэффективностью стартовой терапии * В России официальная статистика учитывает 400 000 человек в год, но реальное число больных более 1,5 млн. (Чучалин А. Г. 2003)

18. Фармакоэпидемиология антибиотиков в городском стационаре Схема терапии Частота использования (%) Эффективность (%) Ампициллин 33,3 53 Ампициллин +Гентамицин 17,6 52 Ампиокс 24,8 37 Ампиокс + Гентамицин 12,4 53 Цефазолин 11,8 61 Ю.Н. Попова, В.В. Омельяновский, 2001

19. Стоимость лечения ВП + лечение коморбидных состояний + расходы, связанные с госпитализацией Лечение ВП в амбулаторных условиях CoI = (DC1+ IC1)+(DC2 + IC2)+(DC3 + IC3)+ ... где CoI - стоимость болезни, DC - прямые затраты, IC - непрямые затраты 1,2,3 - разные этапы лечения

20. Сравнительный фармакоэкономический анализ антибиотиков различных классов в индивидуальных экономичных режимах при лечении нетяжелой внебольничной пневмонии в стационаре

21. Клинико-бактериологическая эффективность Различия клинической эффективности левофлоксацина и цефуроксима достоверны ( p<0,04) М.А. Мухина, Ю.Б. Белоусов, 2005

22. Стоимость лечения 30-и пациентов с нетяжелой внебольничной пневмонией в стационаре Примечание: * - включая стоимость парентерального введения М.А. Мухина, Ю.Б. Белоусов, 2005

23. Анализ минимизации затрат в группах с равной клинико-бактериологической эффективностью * экономически выгоднее М.А. Мухина, Ю.Б. Белоусов, 2005

24. КУРСЫ по ФЭ в РГМУ Организация и проведение фармакоэкономических исследований • Введение в фармакоэкономику • Планирование фармакоэкономических исследований • Оценка стоимости болезней (COI) • Оценка минимальной стоимости (СМА) • Эффективность с точки зрения фармакоэкономики. Качество жизни • Анализ «стоимость–эффективность» (СЕА) • Фармакоэпидемиологическое моделирование • Использование статистических данных в экономике здравоохранения • Знакомство с компьютерной программой DATA 3,5 • Анализ «стоимость–полезность» (CUA) • Анализ «стоимость–преимущества» (СВА) • Представление результатов экономических исследований Справки по тел. (495)261-25-90, 261-23-08 belouspharma@mtu-net.ru