1 / 25

Randomiserte kontrollerte studier

Randomiserte kontrollerte studier. Studier som vurderer om et tiltak virker eller ikke. Kunnskapsbasert medisinsk praksis. Formulerer et presist spørsmål Finne forskningsbasert kunnskap Kritisk vurdere kunnskapen

lavonn
Download Presentation

Randomiserte kontrollerte studier

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Randomiserte kontrollerte studier Studier som vurderer om et tiltak virker eller ikke

  2. Kunnskapsbasert medisinsk praksis • Formulerer et presist spørsmål • Finne forskningsbasert kunnskap • Kritisk vurdere kunnskapen • Integrere gyldig og anvendbar kunnskap med erfaring og brukerens preferanser og overføre dette til praksis • Evaluerer egen praksis

  3. Spørsmål og svar Hvor mange har en spesiell plage Utbredelse/forekomst Tverrsnittstudier Hvorfor får noen Etiologi (årsaksforhold) Kasus-kontroll/kohortestudier Hvordan kan vi avgjøre om noen Måleinstrumenter, tester og diagnostikk Diagnostisk test opp motgullstandard Hva kan vi gjøre Effekt av forebygging, behandling Randomisert kontrollert studie Hvordan går det Prognose Kohorte Hvordan oppleves det Erfaringer, opplevelser og holdninger Kvalitative studier

  4. Vi ønsker oss studie med kontrollgruppe! Hvorfor?? • Tiden som går (naturlig forløp) • Andre utenforliggende faktorer

  5. Gruppe 1 Populasjon Gruppe 2 Randomisert kontrollert forsøk Tiltak Utfall Utfall Kontroll

  6. Randomisertestudier Hvorfor randomisering?? • Tilfeldig fordeling sikrer så like grupper som mulig (sammenlignbare grupper) • Sikrer en tilfeldig fordeling av faktorer som kan påvirke utfallet (prognostiske faktorer, - kjente og ukjente)

  7. Hvordan lese en artikkel om noe virker eller ikke? • Kan vi stole på resultatene? (gyldighet) • Hva forteller resultatene? (resultater) • Kan resultatene være til hjelp i min praksis? (relevans)

  8. Hvordan lese en artikkel om noe virker eller ikke? • Kan vi stole på resultatene? (gyldighet) • Hva forteller resultatene? (resultater) • Kan resultatene være til hjelp i min praksis? (relevans)

  9. Gruppe 1 Populasjon Gruppe 2 Randomisert kontrollert forsøk • Er alle faktorer som kan påvirke utfallet likt fordelt i begge gruppene? • Både faktorer vi kjenner og de vi ikke kjenner? Tiltak Utfall Utfall Kontroll Seleksjonsskjevehet

  10. Gruppe 1 Populasjon Gruppe 2 Randomisert kontrollert forsøk Behandlet likt utenom selve tiltaket? Er deltakerne blindet? Er den som gir tiltaket blindet? Tiltak Utfall Utfall Kontroll Intervensjonsskjevhet

  11. Gruppe 1 Populasjon Gruppe 2 Randomisert kontrollert forsøk Er alle analysert i den gruppen de ble fordelt til? (Intention to treat) Mange borte underveis? Er utfallsmåler blindet? Tiltak Utfall Utfall Kontroll Frafallsskjevhet Evalueringsskjevhet

  12. Hvordan lese en artikkel om noe virker eller ikke? • Kan vi stole på resultatene? (gyldighet) • Hva forteller resultatene? (resultater) • Kan resultatene være til hjelp i min praksis? (relevans)

  13. Ulike måter å presentere et effektestimat: • For dikotome utfallsmål: • Ratio/andel/prosent, - og varianter av dette (RR, ARR, RRR, NNT) • For kontinuerlige utfallsmål • Mean/median • Differanse

  14. Relativ risk (RR) • Ratioen mellom de to riskene • RR; relativ risk eller risk ratio • risikoen for utfall blant pasienter i intervensjonsgruppen, dividert med risken for utfall i kontrollgruppen • Kan oppgis som andel: • 5 av 10 ble syke • Eller prosent: • 50% ble syke

  15. Intervensjonsgruppen Kontrollgruppen Relativ risk (RR): antall syke alle antall syke alle

  16. Absolutt risikoreduksjon (ARR) • Differansen mellom andelen (risikoen) for et utfall i intervensjonsgruppen minus risikoen i kontrollgruppen • Kalles også for risk differansen (RD) • Verdien 0=ingen forskjell

  17. NNT The Number Needed to Treat ”Det antall pasienter som må behandles for å unngå en uønsket utfall” NNT = 100 ARR (uttrykt som %) 1 ARR (uttrykt som andel)

  18. Relativ risiko reduksjon (RRR) • ARR dividert på risken i kontrollgruppen (dvs baseline risk) • Behandlingsgevinsten vurdert i forhold til bakgrunnsrisikoen

  19. Konfidensintervall • Uttrykker usikkerhet pga tilfeldige variasjoner. • Med en viss sikkerhet (ofte 95%) rommer intervallet den sanne verdi i populasjonen. • Vær obs på bredden i konfidensintervallet!

  20. Statistisk signifikans • Sier at resultatet kun unntaksvis kan ha oppstått pga rene tilfeldigheter. • Det er vanlig å velge en grense for statistisk signifikans på 5% (uttrykkes gjerne slik: p<0,05).

  21. Numbers needed to treat (NNT) Antall pasienter som må behandles for å unngå ett uønsket utfall

  22. Hvordan lese en artikkel om noe virker eller ikke? • Kan vi stole på resultatene? (gyldighet) • Hva forteller resultatene? (resultater) • Kan resultatene være til hjelp i min praksis? (relevans)

More Related