IMx Tacrolimus Ⅱ Assay

1. IMx Tacrolimus Ⅱ Assay 진단검사의학과 생화학 오병선

2. Tacrolimus 란… • Tacrolimus 는 장기 이식 후 사용하는 면역 억제약물 • 1984년 후지사와 제약에서 개발 • FK506 결합 단백질 이라 불리는 단백질의 일종 (FK506 결합단백질:FKBP,Tacrolimus ,Calmodulin,Calcineurins A&B) → 5분자가 복합체를 형성 → Calcineurin의 phosphatase활성을 저해 → 탈인산반응을 통해 세포핵으로 이동하는 transcription factor의 작용 저해 → T-cell의 증식과 작용 차단 • 면역 억제제로서의 효과를 기대하기 위하여 혈중 농도 측정이 필요함. ☞ 혈중 농도 ↓:거부 반응의 발생 빈도 높아짐 ☞ 혈중 농도 ↑:신독성, 신경독성, 당뇨, 감염증 등의 부작용

3. Cyciosporine 보다 10~100배 정도 효능이 있는 것으로 보고됨. • 신장 및 간이식에서 Cyciosporine 보다 우수한 효과 나타냄. (특히 간이식 환자에게 탁월한 효과가 인정됨) • Cyciosporine 으로 면역억제가 되지 않는 환자에게 대체하면 효과를 나타내어 환자와 이식 받은 장기를 구제할 수 있음. • 이식 당시 Cholesterol 수치가 높거나 고혈압 약을 복용하는 등 위험 요소를 많이 안고 있는 환자에게 훨씬 안전한 약물임. • 어린이 이식의 경우에 Cyciosporine 과 달리 스테로이드 복용을 중단할 수 있어 어린이 성장 억제등 스테로이드 부작용을 최소화 할 수 있음. • 미용적인 측면에서도 한단계 발전된 약물임.

4. 측정 장비(IMx)

6. 측정 원리(MEIA법)

9. 검체 조건 및 준비 • 검체 : Whole Blood 만 사용 • 용기 : EDTA tube 사용 • 전처리 : Precipitation reagent • 보관방법 : 2~8℃ 보관시 14일까지 검사가능 • 외래검체 : 화,금요일에 검사 실시 병동검체 : 바로 검사 실시

10. 시 약 •IMx Tacrolimus Ⅱ Reagent Pack(100T) •전처리제 : Precipitation Reagent • Mode 1 Calibrator • Calibrator (ng/mL) : A(0),B(3),C(6),D(12),E(20),F(30) • Control (ng/mL) : L- 5(3.0~7.0), M-11(7.7~14.3), H-22(15.4-28.6) •그외 MEIA #2 Diluent Buffer, Probe Cleaning Solution

11. 검사 방법 • 검체, Mode 1 Calibrator, Calibrator, Control 200㎕에 Precipitation Reagent 200 ㎕ 넣어 원심분리- 상청액 사용. • Carousel 에 Reaction Cell 을 장착하고 위의 상청액을 모두 분주. • Carousel 을 장비에 장착 • 시약을 Bubble 생기지 않을 만큼 Mixing 한후 장착 • Run (40분 정도 소요) • 검사 종료 후 Probe Cleaning 을 시행

12. 참고치 • Tacrolimus의 면역억제 효과에 대한 반응은 각 개인이나 임상적 상황에 따라 차이가 있으므로 각 환자는 치료가 이루어지기 전에 임상적으로 면밀히 관찰되어야 하며 그 결과에 따라 각 개인의 적정 Range가 설정 되어야 합니다. ☞ 혈중 농도 ↓:거부 반응의 발생 빈도 높아짐 ☞ 혈중 농도 ↑:신독성, 신경독성, 당뇨, 감염증 등의 부작용 발생

13. 감사합니다