ХМІЛЬ ОЛЕКСАНДРА ВІКТОРІВНА

1. «Вивчення нормативно-правової бази Європейських країн, США та України щодо присвоєння продуктам статусу функціональних» ХМІЛЬ ОЛЕКСАНДРА ВІКТОРІВНА

2. Актуальність роботи В останні роки у багатьох країнах світу, і в Україні також, харчова промисловість приділяє все більше уваги виробництву функціональних харчових продуктів. В умовах тотальної урбанізації та погіршення екології, споживання таких продуктів стає дедалі принциповим у контексті охорони здоров’я людей. Поряд з розвитком харчових технологій еволюціонує також і нормативно-правова база. Тому, для динамічного розвитку ринку функціональних харчових продуктів, законодавчі норми України потрібно гармонізовувати з більш сучасними, зокрема європейськими.

3. Матеріали та методи дослідження нормативно-правові акти України та ЄС, періодичні друковані видання, навчально-методична література, Інтернет ресурс; системний підхід, аналіз, синтез, порівняння, узагальнення, індукція та дедукція.

4. Функціональні продукти – це харчові продукти, що є частиною звичайного раціону, які крім поживних властивостей володіють здатністю позитивно впливати на ті чи інші функції організму, завдяки чому при їх регулярному вживанні знижується ризик виникнення хронічних захворювань.

5. Нормативно-правова база України щодо функціональних харчових продуктів Закон “Про безпечність та якість харчових продуктів” від 6 вересня 2005 року Підзаконний акт - Постанова уряду від 26 липня 2006 року № 1023 Про реалізацію статті 28 Закону України “Про безпечність та якість харчових продуктів”.

6. Нормативно-правова база ЄС щодо функціональних харчових продуктів - Регламентом 178/2002/ЄС, від 28 січня 2002 року “Про встановлення загальних принципів та вимог законодавства щодо харчових продуктів, створення Європейського органу з безпеки харчових продуктів та встановлення процедур у галузі безпеки харчових продуктів” - Також ФХП регулюються правилами ЄС № 258/97 Європейського Парламенту

7. Нормативно-правова база США щодо функціональних харчових продуктів Акт харчових продуктів, ліків та косметики (FDCA) від 1990 року, що забезпечено нормами FDA (Міжнародна установа, що контролює якість харчових продуктів та ліків).

8. Сертифікація функціональних харчових продуктів у різних країнах світу • Україна -Міністерство Охорони Здоров’я; • ЄС - Європейський орган з безпеки харчових продуктів; • США - Національна установа, що контролює якість харчових продуктів та ліків (FDA).

9. Необхідні умови для введення в обіг ФХП • Україна - Забороняється введення в обіг функціональних харчових продуктів, які не пройшли державну санітарно-епідеміологічну експертизу та державну реєстрацію; • ЄС - Продукти, що претендують на «зниження ризику захворювань» чи «зменшення вірогідності виникнення захворювання», мають проходити спеціальну експертизу, яка оцінюватиме легітимність цих тверджень; • FDA вимагає від виробників надавати "достовірне наукове підтвердження" лікувальної або профілактичної ефективності функціональних харчових продуктів, зроблене кваліфікованими експертами .

10. Установи, що проводять експертизу ФХП • Україна - Установи та заклади державної санітарно-епідеміологічної служби, уповноважені головним державним санітарним лікарем України; • ЄС - Незалежні наукові лабораторії уповноважені органом з сертифікації харчових продуктів; • США - Лікувальні та профілактичні заклади уповноважені FDA на проведення відповідних клінічних досліджень та збір статистичної інформації.

11. Вимоги щодо маркування ФХП урізних країнах світу • Україна - Забороняється надавати на етикетці інформацію про дієтичні та функціональні властивості харчового продукту без дозволу центрального органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я; • ЄС - Правила забезпечують ясність, точність та обґрунтованість інформації, що супроводжує харчові продукти. Жорсткі норми застосовуються до характеристик на кшталт «низький вміст жиру», «продукт, багатий на протеїн» чи «зменшений вміст цукру». Тільки ті харчові товари, що відповідають визначеним загальноєвропейським стандартам якості, можуть супроводжуватися відповідною інформацією; • США - Згідно Закону “про маркування” виробник повинен подати на етикетці дані про корисні компоненти продукту. Крім того, цей закон дозволяє вводити добре аргументовану інформацію про корисні і оздоровчі властивості даного продукту.

12. ВИСНОВКИ • 1. В Україні для того, щоб харчовий продукт став функціональний, йому необхідно пройти санітарно-епідеміологічну експертизу, та якісно-кількісний аналіз компонентів. Тому, визначення функціональності продукту встановлюється за вмістом того чи іншого компоненту, що має позитивний вплив; • 2. Для того щоб ФХП був зареєстрований і дозволений для обігу в ЄС необхідно вказати специфікації продукту, ефекти його дії, походження будь-якого організму, який став джерелом нової їжі, будь-які наслідки його застосування на людині, токсикологічну і мікробіологічну інформацію;

13. ВИСНОВКИ • 3. В США, щоб продукт став функціональним, необхідно довести лікувальну або профілактичну дію даного продукту (або його компонентів) на організм людини за результатами клінічних досліджень. • 4. Українське законодавство, на відміну від європейського, не регламентує правил маркування та реалізації споживачам функціональних харчових продуктів, що не сприяє їх популяризації і відповідно широку використанню. • 5. Аналізуючи та порівнюючи особливості надання харчовому продукту статусу функціонального у різних країнах потрібно відмітити те, що українське законодавство приділяє мало уваги нормам, які вимагають від виробників клінічні дослідження та наукові підтвердження, що їх продукт дійсно впливає на стан здоров’я населення.

14. РЕКОМЕНДАЦІЇ • Відповідним державним органам розробити такі норми при яких надання харчовому продукту статусу функціонального, залежало б виключно від результатів проведених клінічні дослідження та були науково обґрунтовані. • Для активації і стимулювання ринку функціональних харчових продуктів в Україні, потрібно скоротити термін їх сертифікації і гармонізувати до європейських.

15. РЕКОМЕНДАЦІЇ • З метою забезпечення населення України корисними для здоров’я функціональними продуктами харчування, доручити відповідним державним органам організацію їх реклами та популяризацію серед населення. • У чинне законодавство внести норми, які б зобов’язували виробників відповідно маркувати харчові продукти, що мають статус функціональних. А також у закладах торгівля виділяти окремі полиці або стелажі саме під функціональні харчові продукти.

16. Дякую за увагу !!!