Christine BECEL , Secrétaire Générale – Directrice QHSE, EFS Bretagne

1. Paris La Villette - Cité des Sciences et de l’Industrie Lundi 25etmardi 26 novembre 2013 Atelier n° 33 Processus de prise en charge : améliorations pluridisciplinaires Une stratégie "macro" La sécurité globale avant tout : 10 ans d'amélioration continue et de management par processus à l'Etablissement Français du Sang Christine BECEL, Secrétaire Générale – Directrice QHSE, EFS Bretagne christine.becel@efs.sante.fr

2. L’Etablissement Français du Sang Créé le 1er janvier 2000 (loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’Homme) Les grandes missions de l’EFS : L’autosuffisance, la sécurité, l’innovation et la recherche. • Un siège national • Un réseau de 17 ETS • 153 maisons du don • 40 000 collectes mobiles • 9844 collaborateurs L’EFS Bretagne : 6 sites + 3 annexes Activités transfusionnelles + autres activités

3. Comment construire la démarche qualité?

4. La cartographie des processus Un système de management par la qualité s’appuyant sur un pilotage transversal des processus orienté vers la satisfaction des « clients », l’atteinte des objectifs et garantissant une dynamique d’amélioration continue :

5. Comment faire vivre la démarche? Mise en œuvre par une démarche participative et le partage d’outils qualité communs : • Des rôles et des missions portés par chacun : La direction / Les cadres / des référents Qualité (55) • Des outils régionaux établis sur les 5M • Des analyses de risques pour sécuriser les processus Entretenue par une dynamique d’amélioration continue : « culture positive de l’erreur » • Des circuits régionaux de déclaration (non conformités, vigilances…) • Une politique d’audits internes : équipe d’auditeurs (33) • Le suivi de tableaux de bord

6. Quels ont été les changements?

7. Une réforme de la gouvernance

8. Pour boucler la boucle Amélioration continue du système de management de la qualité La mise en place d’une revue de Direction Responsabilité de la direction SATISFACTION Mesure, analyse, amélioration Management des ressources CLIENTS CLIENTS EXIGENCES MESURER Réalisation du produit Produit Éléments d’entrée Les données d’activité L’atteinte des objectifs La mesure du fonctionnement L’état des plans d’actions engagés Éléments de sortie Extrait de la norme ISO 9001 Se fixer une feuille de route chaque année PREVOIR Les changements à prévoir Les recommandations des pilotes

9. Synthèse La mise en œuvre d’un SMQ conduit à revoir l’organisation managériale d’un établissement. Les organisations sont souvent établies sur un mode hiérarchique basé sur des périmètres d’autorité et de responsabilités définis. La mise en place d’une organisation matricielle est un changement impactant l’établissement.