临床实验室生物安全知识解读

1. 临床实验室生物安全知识解读 南通大学附属南通第三医院检验科

2. 生物安全的涵义

3. 生物安全的概念有狭义和广义之分 • 狭义生物安全:是指防范由现代生物技术的开发和应用所产生的负面影响即对生物多样性,生态环境和人体健康可能构成的危险或潜在危险. • 广义生物安全:不止针对现代生物技术的开发和应用,它涵盖了狭义生物安全的概念并且包括了更广泛的内容. Company Logo

4. 生物安全责任人的确认 根据江苏省临床实验室生物安全管理规范 • 第六条:责任人为院长 • 第七条:责任人为医务处(科)长 • 第八条:责任人为检验科主任 • 第九条:管理员为组长 • 生物安全委员会是院一级成立 Company Logo

5. 上岗资质谁来确认 所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质 ◆　科主任和管理员由省临检中心组织培训,并发上岗证;实验人员,后勤人员由科室负责培训,获得上岗资质 ◆　培训内容、培训时间、培训人签名均有记录 Company Logo

6. 如何建立人员健康档案 　　建立实验人员健康档案 • 近三年医院职工体检表拷贝一份备档即可 • 如有条件,每个职工备份血清冰冻保存 Company Logo

7. 如何理解带盖的标本容器 　　　单位内部运送病原微生物菌(毒)株和生物样本的容器应密封、防水、防破损、防外泄. • 送检的大小便常规、痰培养和大便培养、胸腹水常规等容器均要带盖 • 样本运送盒要有“生物危害”标记 Company Logo

8. 常用加盖容器 尿液 糞便 痰 血液 Company Logo

9. 标本采集人员谁来培训 　　　对样本采集人员进行培训,样本采集有完整的记录(来源、时间、采集人等) • 由检验科统一对护士进行培训 • 检验科可发放样本采集宣传手册 • 通过条码系统可解决ＴＡＴ问题 Company Logo

10. 菌(毒)种和生物样本怎样保存 　　　专人负责菌(毒)种和生物样本的保藏 • 用可上锁的冰箱、双人双锁,或冰箱无锁,储藏室门双人双锁 • 要有菌种名录清单,有销毁记录 Company Logo

11. 实验室污水如何处理 　　　实验室污水须经无害化处理后排放 • 血细胞仪和尿沉渣仪等用桶存放的废水,先用有效氯处理后倒入下水池 • 全自动生化仪的废水可直接通过管道入医院废水处理池 Company Logo

12. 生物样本的处理方法 • 弃置的菌种、生物样本、培养物和被污染的废弃物应在实验室同一建筑内消毒灭菌,达到生物安全后再按感染性废弃物收集处理 • 微生物标本、废弃物先集中在高压蒸汽灭菌器内消毒灭菌后再送出实验室 • 带盖的血液标本和未高压的废弃物应置于专用的硬盒外包装容器送医疗废弃处置单位集中处理 Company Logo

13. 自来水龙头如何选择 每个实验室应在靠近出口处设洗手池,备有洗手皂液 自来水龙头可用自动感应式或长手柄式 Company Logo

14. 实验区和非实验区如何布局 • 实验室污染区、清洁区区分明确,且布局、走向合理 • 实验室有可供实验人员更衣的空间 Company Logo

15. 实验室内如何消毒 实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施 • 空气用紫外灯或移动的紫外线车 • 操作台表面用８４或含氯消毒液消毒 Company Logo

16. 怎样处理利器 • 实验室使用的利器应盛放在专用的容器内 • 一次性注射器针头、安培瓶、微量管使用后及时放入利器盒 Company Logo

17. 为何建立门禁系统 • 实验室主入口应设门禁系统 • 控制非实验人员进入 Company Logo

18. 高压蒸汽灭菌器使用和管理 　高压蒸汽灭菌器,按期检查和验证,作好记录,确保消毒效果和使用安全 • 高压蒸汽灭菌器操作人员由科室培训获得资质 • 高压蒸汽灭菌器由设备科检定贴合格证 • 高压蒸汽灭菌效果检测:每使用一次有物理和化学监测,每周一次生物监测 Company Logo

19. 如何理解专用防护服 进入工作场所操作时应穿专用防护服,戴防护帽和防护口罩 ◆　平时在院内走动与操作时所传达的不能是同一件工作服 ◆　实验室防护服与日常服装分开存放,有专柜存放 Company Logo

20. 进入实验室如何执行登记制度 实验室应建立人员进出登记制度,非实验室人员进入实验室,必须要遵守相关的生物安全规章制度 要有准入规定 本科人员由科主任签字准入 进修实习人员经培训后由主任或组长同意 非实验室人员进入要有组长同意并有记录 Company Logo

21. 标本试管帽子怎样开启 • 实验室标本离心时,应使用密封的离心机转子、安全的离心杯或管,并只允许在生物安全柜中开启、装载. • 凝血、生化、免疫等监测标本离心后,试管帽应在生物安全柜中除去 Company Logo

22. 生物安全柜内为何不能明火 • 生物安全柜内不能使用明火 • 酒精灯火焰会影响安全柜内的气流走向 • 明火的长期高温会破坏安全柜内的过滤膜 • 可使用电热消毒器或一次性接种环 Company Logo

23. 污染报告单如何处理 • 在污染区出具的检验报告,需经消毒处理 • 门诊查检处集中打印报告 • 病区检验结果网上传输 • 病区也可按科室集中打印 • 凡是手写的非打印原始报告单,可用微波炉消毒后发出 Company Logo

24. 实验室生物安全防护水平 细则 Company Logo

25. 根据使用的一级和二级防护屏障的不同,实验室生物安全防护水平(biosafety level,ＢＳＬ)分为四级: • 按防护水平由低到高排列即: • 一级生物安全水平(ＢＳＬ-１) • 二级生物安全水平(ＢＳＬ-２) • 三级生物安全水平(ＢＳＬ-３) • 四级生物安全水平(ＢＳＬ-４) Company Logo

26. ＢＳＬ-１是围护屏障水平和生物安全级别最低的生物实验室,在该级别实验室中进行的操作都是在室内开发空间进行的ＢＳＬ-１是围护屏障水平和生物安全级别最低的生物实验室,在该级别实验室中进行的操作都是在室内开发空间进行的 • 在其中活动所涉及的生物因子应是已知不引起健康成人感染的微生物 • 应注意这些微生物也许有可能引起幼儿、老人或免疫抑制患者的机会感染 Company Logo

27. ＢＳＬ-２主要用于处理中度危险的病原体,如沙门菌属和乙型肝炎病毒等ＢＳＬ-２主要用于处理中度危险的病原体,如沙门菌属和乙型肝炎病毒等 • 这些病原体可能通过意外的经口摄入或经皮肤、粘膜暴露而感染 • 在遵守标准操作程序的情况下,这些病原体的处理可在开放试验台进行 • 如预期有发生喷溅或可产生气溶胶时应使用生物安全柜等. Company Logo

28. ＢＳＬ-３是为应对主要通过气溶胶传播的病原体微生物如结核分枝杆菌等的实验室操作而设计的ＢＳＬ-３是为应对主要通过气溶胶传播的病原体微生物如结核分枝杆菌等的实验室操作而设计的 • ＢＳＬ-３有严格的操作规程和程序,使用一级和二级防护屏障,同时对于诸如通风系统都有特殊的要求 Company Logo

29. ＢＳＬ-４用于可引起致命疾病的病原体的处理的实验操作ＢＳＬ-４用于可引起致命疾病的病原体的处理的实验操作 • 这些病原体(如出血热病毒)可能通过气溶胶传播的或者没有有效的疫苗预防或没有有效的治疗方法 • ＢＳＬ-４实验室的实验操作一般的应在Ⅲ级生物安全柜内进行,或由身着正压防护服的工作人员进行操作处理 • ＢＳＬ-４实验室应是完全独立的实验室,其通风系统和废弃物处理亦应完全独立 Company Logo

30. 实验室生物安全防护可粗略的分为: １ 、呼吸道传播微生物的防护(主要指对气溶胶的防护) ２ 、其他途径传播微生物的防护:(主要指经血液、经消化道或经啮齿动物等途径传播的微生物的防护) Company Logo

31. 生物安全管理制度 概况 Company Logo

33. 生物安全管理规范 条例

34. 第三十五条：二级病原微生物实验室个人防护要求：第三十五条：二级病原微生物实验室个人防护要求： • （一）进入工作场所时应穿专用工作服或隔离衣，戴防护帽和防护口罩及胶乳手套，必要时使用面部保护装置。 • （二）在从事有可能出现渗漏的实验工作时，应穿戴防水鞋或防水鞋套。

35. 第三十六条：实验室应在生物危害评估的基础上，对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作程序，并严格执行。特定的实验活动包括：样本分离；生物安全柜使用；高压灭菌器的使用；离心机使用；移液管和移液辅助器使用；尖锐利器使用；匀浆器、搅拌器和超声处理器使用；危险品和危险设施的使用；洗手以及相关实验和操作等。第三十六条：实验室应在生物危害评估的基础上，对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作程序，并严格执行。特定的实验活动包括：样本分离；生物安全柜使用；高压灭菌器的使用；离心机使用；移液管和移液辅助器使用；尖锐利器使用；匀浆器、搅拌器和超声处理器使用；危险品和危险设施的使用；洗手以及相关实验和操作等。

36. 第三十七条：实验室应建立人员进出登记制度，非实验室人员进入实验室，必须遵守相关的生物安全规章制度，了解潜在的生物危害，采取安全防护措施，并获得实验室负责人或其指定的批准人同意后方可，且必须履行登记手续。儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。第三十七条：实验室应建立人员进出登记制度，非实验室人员进入实验室，必须遵守相关的生物安全规章制度，了解潜在的生物危害，采取安全防护措施，并获得实验室负责人或其指定的批准人同意后方可，且必须履行登记手续。儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。

37. 第三十八条：实验室样本离心时，应使用密封的离心机转子、安全的离心杯（管），并只允许在生物安全柜中开启、装载。对混匀和剧烈搅拌等易产生气溶胶的操作也应在生物安全柜或负压罩中进行。第三十八条：实验室样本离心时，应使用密封的离心机转子、安全的离心杯（管），并只允许在生物安全柜中开启、装载。对混匀和剧烈搅拌等易产生气溶胶的操作也应在生物安全柜或负压罩中进行。

38. 第三十九条：实验室应严格执行内务管理制度，洗手池不得用于其它目的、与实验无关的个人物品不允许带入实验区、仪器设备和工作台面的及时去污染、规范使用个人防护装备、工作区内部应佩戴戒指、耳环、腕表、手镯等。第三十九条：实验室应严格执行内务管理制度，洗手池不得用于其它目的、与实验无关的个人物品不允许带入实验区、仪器设备和工作台面的及时去污染、规范使用个人防护装备、工作区内部应佩戴戒指、耳环、腕表、手镯等。

39. 第四十条：实验室应确保检测报告单的生物无害性，宜采用网络通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。第四十条：实验室应确保检测报告单的生物无害性，宜采用网络通讯方式在清洁区打印、发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处理，达到生物安全后方可发出。

40. 执行生物安全管理规范难点 １ 、有制度不看 ２ 、旧有习惯不改 ３ 、图省事嫌麻烦 ４ 、考虑成本增加 ★　路漫漫其修远　吾将上下而求索 www.themegallery.com Company Logo

41. 谢谢！ Company Logo