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ISO-9000 系列品質保證系統

ISO-9000 系列品質保證系統. 一、 ISO 9000 系列架構圖 二、 ISO 9000 系列簡介 三、 ISO9000 系列之目的與作用 四、 ISO 簡史 五、 ISO 9000 之淵源 六、品質循環 七、 ISO 9000 工作內涵. ISO9000 系列相關名詞定義 ISO8402. ISO 10012-1 ISO 10012-2 ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明. ISO9000-1~ ISO9000-4 選擇及應用之指導綱要. ISO 10011-1 ~ ISO 10011-3

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Presentation Transcript

  1. ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO9000系列之目的與作用 四、 ISO簡史 五、ISO 9000之淵源 六、品質循環 七、ISO 9000工作內涵

  2. ISO9000系列相關名詞定義 ISO8402 ISO 10012-1 ISO 10012-2 ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明 ISO9000-1~ ISO9000-4 選擇及應用之指導綱要 ISO 10011-1 ~ ISO 10011-3 品質稽核系統綱要，技術支援類 ISO 9004-1 ~ ISO 9004-7 品質管理與品質系統綱要 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品質保證模式 稽核關係 非契約關係之內部品保組織提供指導綱要 契約關係之外部品保 一、ISO 9000系列架構圖

  3. 二、ISO 9000系列簡介 1.  ISO 9000 (CNS 12680)：品質管理與品質保證標準之選擇與指導綱要 i.ISO 9000-1 (CNS 12680-1)：選用指導綱要 ii.ISO 9000-2 (CNS 12680-2)：ISO 9001, 9002, 9003應用之一般指導綱要 iii.ISO 9000-3 (CNS 12680-3)：應用ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要 iv.ISO 9000-4 可靠度管理 2.ISO 9001 (CNS 12681)品質系統－設計、開發、安裝及服務之品質保證模式 3.ISO 9002 (CNS 12682)品質系統－生產、安裝及服務之品質保證模式

  4. 二、ISO 9000系列簡介 5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項－指質綱要(廠商內部施行指導綱要) i.ISO 9004-1 (CNS 12684-1)：指導綱要 ii .ISO 9004-2 (CNS 12684-2)：服務業指導綱要 iiiISO 9004-3 (CNS 12684-3)：加工材料指導綱要 iv.ISO 9004-4 (CNS 12684-4)：品質改進指導綱要 v.ISO 9004-5 (CNS 12684-5)：品質計劃指導綱要 vi.ISO 9004-6 (CNS 12684-6)：專案管理品質保證之指導綱要 vii.ISO 9004-7 (CNS 12684-7)：型態管理指導綱要 viii.ISO 9004-8 (CNS 12684-8)：管理實務上品質原理與其應用指導綱要

  5. 二、ISO 9000系列簡介 6.稽核問題：ISO 10011 (CNS13351) 品質系統稽核指導綱要 i.ISO 10011-1 (CNS13351-1)：稽核 ii.ISO 10011-2 (CNS13351-2)：品質系統稽核員之資格標準 iii.ISO 10011-3 (CNS13351-3)：稽核計劃之管理 7. 量測問題：ISO 10012 量測設備之品質保證要求 i.ISO 10012-1 量測設備度量衡確認系統 ii.ISO 10012-2 量測過程管制 8其它文件 i.ISO 10013 (CNS 13657) ：品質手冊發展指導綱要 ii.ISO 10014 ：品質經濟性

  6. 三、ISO9000系列之目的與作用 1. 品質管理 2. 品質保證 3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證 4. 確保國際貿易之信用 • 建立跨國一致性之品質實務 • 提共具共通性之專有名詞與詞彙 • 透過第三者來鑑定品質（具公正性） • 具世界性之公信力 • 已被許多國家和企業驗證其有效性 • 可作為推動品質管理之基礎

  7. 四、 ISO簡史 國際標準組織：International Organization for Standardization 成立於1946年、日內瓦，由92個國家共同組成。 除了IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外，其餘之產業規格均含括在ISO標準範疇，下設八個委員會。

  8. 五、ISO 9000之淵源 • 於1987年3月完成初版 • 出版文稿乃參照美軍之MIL-Q-9858，北大西洋公約組織的品保標準，以及英國1979年版之BS5750國家標準所制定。 • 德國在1987年5月將ISO 9000納入DIN ISO 9000 Series。 • 歐洲共同市場在1987年12月納入並制定EN 29000系列標準。 • 我國在1990年3月將ISO 9000納入CNS 12680 ~ 12684。

  9. 六、品質循環 品質循環圖

  10. 七、ISO 9000工作內涵 檢驗、量測與試驗設備之管制 檢驗與測試狀況 不合格品之管制 矯正與預防措施 搬運、儲存、包裝、防護與交貨 品質紀錄之管制 內部品質稽核 訓練（人事） 服務（產品安全） 統計技術 管理責任 品質系統 合約審查 設計管制 文件與資料管制 採購 外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管理 製程管制 檢驗與測試

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