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1. “RADIOTERAPIA TORÁCICA Y QUIMIOTERAPIA CONCOMITANTE PRECOZ COMO TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN NO CÉLULA PEQUEÑA LOCALMENTE AVANZADO (CPNCPLA). RESULTADOS FINALES DEL ESTUDIO GGCP040/09 DEL GRUPO GALLEGO DE CÁNCER DE PULMÓN (GGCP)” J. Casal Rubio1, M. Carmona Campos2, C. Senin Estor1, B. Campos Balea3, XL. Fírvida Perez4, B. Taboada Valladares5, E. Castro Gómez6, C. Pena Alvarez7, C. Rodriguez López2, M. Caeiro Muñoz8. 1Sº Oncoloxia Médica (OM) Complexo Hospitalario Universitario (C. H. U.) de Vigo; 2Sº OMC.H.U. de Santiago; 3Sº OMH. LucusAugusti de Lugo; 4Sº OM C. H. de Ourense; 5Sº O Radioterápica (RT) C.H.U. de Santiago;6Sº RTC.H.U. de Ourense; 7Sº OMC.H. Pontevedra;8Sº OR C. H. U. de Vigo; INTRODUCCIÓN RESULTADOS El tratamiento recomendado para los pacientes (p) con CPNCPLAestadio III y buen estado funcional es Radioterapia Torácica (RTTx) con Quimioterapia concomitante (QTc) administrada de forma precoz, siendo el papel tanto de la Quimioterapia de inducción como de la Quimioterapia de consolidación discutibles. En este sentido el GGCP después de varios estudios consecutivos utilizando Quimioterapia de inducción por 3 ciclos antes de la fase concomitante, inicia un primer estudio en que la QTRTTc se planea de forma precoz tras solo un ciclo de quimioterapia de inducción. Dada la buena tolerancia y los buenos resultados a largo plazo así como la experiencia adquirida (SEOM2009:P-147; SEOM 2011: P-258) con la utilización de la combinación de Cisplatino (C) y Docetaxel (D) en la fase de inducción y en la fase de tratamiento concomitante, ésta administrada de forma quincenal, seguimos considerando su utilización en esta población. Figura 1.- Curva de Kaplan Meier para SLPR Mediana SLPR: 13 meses (IC 95%: 10-16) % a 1 / 2 años: 55 % / 35 % MATERIAL Y MÉTODOS De Mayo/09 a Noviembre/12 se hanincluido53 p portadores de CPNCPLAestadios IIIAN2/IIIB (excepto T4 pleural), irresecables, PS 0-1 y V20 < 25%. • Diseño del estudio • Estudio fase II, prospectivo, multicéntrico (GGCP), cerrado. • QT de inducción: 1 ciclo de C (40 mgr/m2/días 1-2) + D (75 mgr/m2 día 1). • QTcRTTx: RT Torácica conformada (66 Gys, 180cGy/d) + C-D (40 mgr/m2/ cada 14 días x 4 dosis). • Población de estudio (Criterios de selección) • Edad < 76 años. • Confirmación Histológica (CPNCP). • Estadios: IIIA/N2 – IIIB (excepto T4 por derrame pleural)/ • AJCC 6ª. • Enfermedad medible ó evaluable. • PS 0-1. • Funciones orgánicas normales; FEV1 > 1.1 litros. • V20 < 25%. • Perdida de peso < 5 %. • No tratamientos previos (QT/RT) ó enfermedades graves. • Consentimiento informado. • Evaluaciones de eficacia y seguridad • Estudios radiológicos (TAC/PET) para evaluar la respuesta tumoral. Broncoscopia para confirmar Respuesta completa. Estudios funcionales respiratorios de control. • Respuesta evaluada por criterios RECIST. • Curvas de Supervivencia (Kaplan-Meier). • Toxicidad: criterios NCI-CTCAE v.3.0. • Mediana de Seguimiento: 16,5 meses. Eficacia Figura 2.- Curva de Kaplan-Meier para SG Mediana SG: 21 meses (IC 95%: 12-29) % a 1 / 3 años: 81 % / 35 % Esquema: C D Días 1,2 22 36 50 64 73 101 E V A L U A C I Ó N RT • Seguridad • I.- Qt de Inducción (53 p): • 53 ciclos CD • 3 ingresos: 2 p x NF + 1 p x diarrea g2-3 • II.- QTRTTc (53 p): • dosis de C-D: 203 (3.8 x p) • Dosis media RT: 64,6 Gy (40-66,6) • 4 ingresos: 2 p x esofagitis g3; 2 p x NF CONCLUSIONES • Los resultados del estudio del GGCP (040/09), en pacientes con Cancer de Pulmón No Célula Pequeña estadios III Localmente Avanzados e irresecables y con buen estado funcional, con Radioterapia Torácica y Quimioterapia concomitante con Cisplatino y Docetaxel quincenal administrada de forma precoz tras un ciclo de Quimioterapia de inducción, demuestran que : • es un esquema de tratamiento eficaz (RO 81.1%). • con perfil moderado de toxicidad: esofagitis g1-2 (50.9%) y g3 (3.7%) como más relevante. • y con datos de supervivencia a largo plazo aceptables, tanto en SLPR como en SG. OBJETIVOS • Objetivo Principal: • Supervivencia Global (SG). • Objetivos Secundarios: • Supervivencia Libre de Progresión (SLPR). • Respuesta Objetiva. • Toxicidad. PE - 11 www.grupogallegocancerdepulmon.org