1 / 36

MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM nakon 1. srpnja 2013.

MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM nakon 1. srpnja 2013. MINISTARSTVO ZDRAVLJA UPRAVA ZA SANITARNU INSPEKCIJU ODJEL ZA PREDMETE OPĆE UPORABE I ZAŠTITU OD BUKE. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM.

ollie
Download Presentation

MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM nakon 1. srpnja 2013.

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOMnakon 1. srpnja 2013. MINISTARSTVO ZDRAVLJA UPRAVA ZA SANITARNU INSPEKCIJU ODJEL ZA PREDMETE OPĆE UPORABE I ZAŠTITU OD BUKE

  2. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM U Hrvatskoj materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom spadaju u predmete opće uporabe, njihova zdravstvena ispravnost odnosno sukladnost kao i opći uvjeti stavljanja na tržište regulirani su: • Zakonom o predmetima opće uporabe (NN 39/13 – stupa na snagu danom pristupa RH u EU) • Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom (NN 25/13 – stupa na snagu danom pristupa RH u EU) • Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom (NN 125/09 i 31/11) • Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe (NN 82/10)

  3. Zakon o predmetima opće uporabe ( NN 39/13 – stupa na snagu danom pristupanja RH u EU) • Članak 3. Pojmovi uporabljeni u ovom Zakonu imaju slijedeće značenje: 1. Predmeti opće uporabe su materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom i predmeti široke potrošnje: 2. Materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom su materijali i predmeti definirani Uredbom (EZ) br. 1935/2004 i proizvodi namijenjeni dojenčadi i djeci mlađoj od tri godine za olakšavanje hranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja. 3. Predmeti široke potrošnje su: A. Posuđe, pribor, oprema i uređaji za proizvodnju predmeta opće uporabe B. Ambalaža za predmete opće uporabe C. Dječje igračke D. Kozmetički proizvodi koji su propisani Uredbom (EZ) br. 1223/2009 E. Deterdženti koji su propisani Uredbom (EZ) br. 648/2004 F. Duhan, duhanski proizvodi i pribor za pušenje G. Određeni predmeti i sredstva koja pri uporabi dolaze u neposredan dodir s kožom i/ili sluznicom, uključujući i proizvode za zabavu odraslih i predmete za ukrašavanje lica i tijela (npr. tatoo, piercing i trajna šminka) i imitacija nakita H. Proizvodi koji u primjeni dolaze u dodir s kožom i/ili sluznicama, a sadrže zdravstvene tvrdnje, posebnu namjenu, ograničeni način primjene i specifična upozorenja

  4. Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom (NN 25/13 - stupa na snagu danom pristupanja RH u EU) • Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 338, 13. 11. 2004.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 1935/2004, • Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 od 22. prosinca 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za materijale i predmete namijenjene neposrednom dodiru s hranom (SL L 384, 29. 12. 2006.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 2023/2006, • Uredbe Komisije (EZ) br. 1895/2005 od 18. studenoga 2005. godine o zabrani uporabe određenih epoksi derivata u materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 302, 19. 11. 2005.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 1895/2005, • Uredba Komisije (EZ) br. 282/2008 od 27. ožujka 2008. o recikliranim plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom i o izmjenama Uredbe (EZ) br. 2023/2006 (SL L 86, 28. 3. 2008.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 282/2008, • Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 12, 15. 1. 2011.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EU) br. 10/2011, • Uredba Komisije (EU) br. 321/2011 od 1. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 u pogledu ograničenja uporabe bisfenola A u plastičnim bočicama za hranjenje dojenčadi • Uredba Komisije (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011. o izmjeni i ispravku Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 o polimernim materijalima i proizvodima koji su namijenjeni izravnom dodiru s hranom

  5. Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom(NN 25/13 - stupa na snagu danom pristupanja RH u EU) • Uredba Komisije (EZ) br. 450/2009 od 29. svibnja 2009. o aktivnim i inteligentnim materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 135, 30. 5. 2009.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 450/2009. • Uredba Komisije (EU) br. 284/2011 od 22. ožujka 2011. o utvrđivanju posebnih uvjeta i detaljnih postupaka za uvoz plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida i melamina podrijetlom ili isporučenih iz Narodne Republike Kine i Posebnog upravnog područja Hong Kong, Kina (SL L 77, 23. 3. 2011.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 284/2011. • Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije poštovanja zakona o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima, te propise o zdravlju i zaštiti životinja – (čl. 10. – primjenjuje se i na kontrolu materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom) – (proizlazi iz čl. 14. st.3. Zakona o predmetima opće uporabe) • Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenim od keramike koji dolaze u neposredan dodir s hranom – (NN 62/13 – stupa na snagu 2. srpnja 2013.) • Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenim od regenerirane celuloze koji dolaze u neposredan dodir s hranom – (NN 62/13 – stupa na snagu 2. srpnja 2013.) • Zakon o službenim kontrolama koje se provode sukladno propisima o hrani, hrani za životinje, o zdravlju i zaštiti životinja – (u proceduri donošenja)

  6. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM NADLEŽNO TIJELO • Zakon o sanitarnoj inspekciji (NN 113/08 i 88/10) • Uredbe, Zakoni i Pravilnici (prethodno navedeni) MINISTARSTVO ZDRAVLJA – SANITARNA INSPEKCIJA

  7. Uredba (EZ) br. 1935/2004o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom • Uredba se primjenjuje na materijale i predmete u dodiru s hranom, uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete, koji su u obliku gotovog proizvoda • Uredba obrađuje: - stavljanje na tržište - sljedivost - aktivne i inteligentne materijale - proizvodnja - dobra proizvođačka praksa - izjava o sukladnosti - označavanje, oglašavanje i prezentacija materijala ili predmeta - uvjeti za odobravanje novih tvari - označavanje materijala i predmeta - nadzor i službene kontrole - zaštitne mjere

  8. Uvjeti za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  9. Prostor za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Broj, raspored, veličina i građevinske karakteristike objekta moraju biti takve da omogućuju higijensko rukovanje predmetima opće uporabe i da onemogućuju križnu kontaminaciju • Moraju se osigurati prostori za proizvodnju, skladištenje sirovina, skladištenje ambalaže, skladištenje gotovih proizvoda, prostor za pripremu, završnu obradu i pakiranje gotovih proizvoda, kao i prostor za radnike

  10. Sanitarno tehnički i higijenski uvjeti prostora Prostori, oprema Zaposlenici • Osigurana dovoljna količina tekuće tople vode za čišćenje i pranje prostorija, opreme i održavanje osobne higijene radnika • Podovi i zidovi izvedeni od materijala pogodnog za lako čišćenje i pranje, ravnih i glatkih površina • Zaštitne mrežice na prozorima i vratima, sifoni na slivnicima • Oprema, namještaj i radne plohe moraju biti izrađene od glatkih materijala, pogodne za održavanje higijene • Osiguran dovoljan broj umivaonika, tuševa, dvodijelnih garderobnih ormara te sredstava za dezinfekciju ruku radnika • Zaposlenici u proizvodnji predmeta opće uporabe moraju posjedovati važeće sanitarne iskaznice • Zaštitna odjeća i obuća (kuta, radno odijelo, maska, mrežica za kosu, nazuvci, rukavice..)

  11. Dokumentacija Obveza Najčešće tražena dokumentacija • Specifikacije sirovina • Sigurnosno – tehnički listovi • Specifikacije ambalaže • Ugovor s ovlaštenom osobom za • obavljanje DDD • Ugovor s ovlaštenim laboratorijem za • obavljanje mikrobioloških analiza • prostorija, opreme,zaposlenika te za • obavljanje analiza gotovog proizvoda • Planovi čišćenja • Dokazi o umjeravanju opreme • Proizvođač je obavezan voditi odgovarajuću dokumentaciju u pisanom ili elektroničkom obliku • Proizvođač je dužan na zahtjev nadležnog tijela dostaviti svu zatraženu dokumentaciju na uvid

  12. Dobra proizvođačka praksa • Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Uredba (EZ) br. 2023/2006 od 22. prosinca 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  13. Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Proizvođač materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom obvezan je osigurati da se svi proizvodni procesi provode u skladu s općim pravilima dobre proizvođačke prakse • Dobra proizvođačka praksa podrazumijeva aspekte osiguranja kvalitete koji osiguravaju da su materijali i predmeti dosljedno proizvedeni i kontrolirani s ciljem osiguranja usklađenosti s propisanim pravilima i s ciljem osiguranja kvalitete odnosno zdravstvene ispravnosti

  14. Kako to izvesti??? Sustav osiguranja kvalitete Sustav kontrole kvalitete • Zbroj organiziranih i dokumentiranih aktivnosti napravljenih u svrhu osiguravanja da su proizvedeni materijali i predmeti zahtijevane kvalitete, da je osigurana usklađenost s pravilima koja se na njih primjenjuju kao i standardi kvalitete potrebni za njihovu uporabu • Efikasan sustav kontrole kvalitete obuhvaća nadzor nad implementacijom i provođenjem zahtjeva dobre proizvođačke prakse te definiranje mjera za korekcije odstupanja od zahtjeva dobre proizvođačke prakse

  15. Obveze proizvođača materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  16. Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom / obveze subjekata u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom je prijevoz, skladištenje, prodaja, korištenje, odnosno uporaba predmeta opće uporabe u pružanju usluga, kao i svaki drugi način njihovog stavljanja na tržište, uključujući njihov uvoz i izvoz • Subjekt u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom je pravna ili fizička osoba registrirana za obavljanje djelatnosti proizvodnje i/ili uvoza i/ili distribucije i/ili prodaje materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  17. Specifični uvjeti za stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom • Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom („Narodne novine”, br. 25/13) • Članak 5. – Prijavljivanje djelatnosti proizvodnje, prerade i stavljanja na tržište materijala i predmeta namijenjenih neposrednom dodiru s hranom • Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije, materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom obvezne su svoju djelatnost na propisanom obrascu prijaviti Ministarstvu • U tijeku izrada Pravilnika s propisanim obrascima

  18. Izjava o sukladnosti (DoC) • Pisana izjava • Potvrđuje da materijali i predmeti koji ju posjeduju udovoljavaju pravilima koja se za njih primjenjuju • čl. 16 Uredbe 1935/2004 o materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom • Odgovarajuća dokumentacija kojom se dokazuje sukladnost mora biti na raspolaganju – dostava nadležnom tijelu na zahtjev

  19. Vrste materijala za koje postoji Izjava o sukladnosti (DoC): • plastika (Uredba 10/2011, čl.15, prilog IV) • reciklirana plastika (Uredba 282/2008, čl.12, prilog I) • keramika (Pravilnik, čl.4, prilog III, NN 62/13) • aktivni i inteligentni materijali (Uredba 450/2009, čl. 12, prilog II)

  20. Izjava o sukladnosti (prilog IV 10/2011)Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti;2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta;3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta;4. datum izjave;5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i Uredbi (EZ) br. 1935/2004;6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima;

  21. 7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu;8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir;ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom;iii. omjer kontaktne površine hrane i volumena koji se koristi da bi se utvrdila sukladnost materijala ili predmeta;9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe.

  22. Primjer iz prakseTvrtka koja proizvodi plastične FCM (čaše, pribor za jelo, posude) Portugalsirovine u proizvodnji : polipropilen, polistirenod dobavljača sirovina tvrtka traži:1. tehničku specifikaciju za svaku sirovinu2. DoC sukladno prilogu 4 Uredbe 10/20113. izjavu da je sirovina u skladu s Uredbom 2023/20064. certifikat o sukladnosti za svaki broj šaržeDoC za finalni proizvodza svaki gotovi proizvod tvrtka ima DoC koji sadrži sve informacije iz priloga 4 Uredbe 10/2011DoC su dostupni svim kupcima!!!!!!

  23. Uredba (EZ) br. 10/2011o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenimda dolaze u dodir s hranom • Što nije pokriveno tom Uredbom • Metalno posuđe, pribor, oprema i ambalaža u kontaktu s hranom i posebno s vodom za piće, • Emajlirano, cementno, glineno, porculansko i stakleno i drveno posuđe, pribor, oprema i uređaji, • Tekstilni i ostali pribor (slama), • Proizvodinamijenjeni dojenčadiidjecimlađojod 3 godine zaolakšavanjehranjenjaisisanja, umirivanjaispavanja, • Višeslojne folije

  24. Vodič za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom • u fazi izrade • Ministarstvo zdravlja u suradnji s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo i Hrvatskom gospodarskom komorom • bit će dostupan svim poslovnim subjektima koji posluju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  25. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM • SUSTAV KONTROLE obuhvaća nadzor nad: • Proizvodnjom - unutarnji nadzor- provodi proizvođač - inspekcijski nadzor • Uvozom – uzimanjem uzoraka, pregledom dokumentacije • Tržištem – uzimanjem uzoraka - po prijavi - RASFF - sustav - prema procjeni sigurnosti (rizika) - monitoring – sustavno laboratorijsko ispitivanje radi praćenja zdravstvene ispravnosti, odnosno sukladnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom - izrađivanje programa; - uzimanje uzoraka; - ispitivanje različitih parametara u ovlaštenim laboratorijima; - obrada podataka

  26. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM UZORKOVANJE • NERABLJENI – kod ispitivanja zdravstvene ispravnosti/sukladnosti teško je utvrditi podrijetlo onečišćenja (iz hrane ili ambalaže) • GDJE UZORKOVATI? - u prometu - u proizvodnji - u prehrambenoj industriji koja koristi ambalažu za pakiranje hrane

  27. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM • LABORATORIJI za ispitivanje zdravstvene ispravnosti, odnosno sukladnosti predmeta opće uporabe mogu obavljati: • Ispitni laboratorij proizvođača • Ovlašteni laboratorij za potrebe inspekcijskih nadzora i službenih kontrola • Referentni laboratoriji Zakonska ograničenja prilikom ispitivanja: • ograničenja u pogledu globalne migracije • ograničenja u pogledu specifične migracije • ograničenja u pogledu najveće dopuštene količine tvari u gotovom materijalu ili proizvodu

  28. MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE UNEPOSREDAN DODIR S HRANOM RASFF – sustav sustav brzog uzbunjivanja za hranu Pravilnik o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (NN 134/08) • Ministarstvo poljoprivrede • Ministarstvo zdravlja - Odjel za hranu - Odjel za predmete opće uporabe - Nadležno postupanje - kontaktira osobu odgovornu za stavljanje na tržište - sukladno stupnju rizika i opasnosti sporni proizvod se povlači sa tržišta RH - Odjel za hranu - obavještava o učinjenom • Ministarstvo poljoprivrede

  29. MONITORING MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM U 2012. GODINIokvirno stanje na tržištu Republike Hrvatske Cilj provedbe monitoringa Sustavno laboratorijsko ispitivanje radi praćenja zdravstvene ispravnosti odnosno sukladnosti s postojećim propisima / normama Uzorci Ukupno uzeto 132 uzorka materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  30. Rasprostranjenost uzorkovanja

  31. Uzorkovanje materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  32. Rezultati monitoringa materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

  33. Rezultati monitoringa materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom II

  34. HVALA NA PAŽNJI Odjel za predmete opće uporabe i zaštitu od buke Mr.sc.Petra Cigić Uremović Spomenka,dr.med. Kaća Piletić,univ.mag.pharm. Valerija Golub,dipl.san.ing. Mr.sc.Jasna Mesarić

More Related