Michel Biernaux Protection de la santé Santé & Environnement

1. Michel Biernaux Protection de la santé Santé & Environnement Table ronde radiologie 26 juin 2010 Dosimétrie des patients Niveaux de référence diagnostiques belges

2. Contexte légal • Directive européenne MED 97 : «Article 4 Optimization 2. Member States shall: • promote the establishment and the use of diagnostic reference levels for radiodiagnostic examinations… » • Dans la transposition de cette directive, la Belgique a mis l’accent sur le programme courant d’assurance qualité qui inclut l’estimation des doses délivrées au patient • Cette approche a conduit à l’élaboration de la brochure « Utilisation des rayons X à des fins médicales »

3. Contexte légal NRD: niveaux de dose pour des examens types sur des groupes de patients types ou sur des fantômes types pour des catégories larges de types d’installations. Patient type : épaisseur de torse AP de 20 cm et un poids de 70 kg. Le document [EUR96] recommande que les mesures soient effectuées sur des patients types ou sur des patients s’écartant peu du patient type, avec de préférence un poids moyen, c’est-à-dire 70 +/- 3kg. En raison du faible nombre de patients types, certains pays prennent tous les patients disponibles pendant la période de mesure et établissent la moyenne des doses mesurées pour obtenir la dose pour un patient type.

4. Contexte légal Centre radiologique : • Les directives de l’Agence pour les études de dose triennales préconisent un nombre minimum de patients par type d’examen : 20 ou 50. • Chaque centre prend tous les patients disponibles pour déterminer la moyenne des doses par type d’examen. Niveau national • Un nombre suffisant de patients types peut être atteint pour les différents examens repris dans les études de dose triennales.

5. Première étude de dose triennale • 12 octobre 2006 : publication des directives de l’Agence « Dosimétrie des patients » • Mise en œuvre laborieuse • premier rappel par courrier en juin 2007 • enquête en septembre 2008 • Novembre 2008 première Table ronde en radiologie • résultats préliminaires pour RX conventionnel et CT chez l’adulte • données insuffisantes en RX dynamique et HD • données insuffisantes pour la pédiatrie • Rentrée encore peu satisfaisante des données • deuxième rappel par courrier en septembre 2009 • fin décembre 2009 : taux de réponse de 47%

6. Détermination des NRD belges Mini Table ronde radiologie 2 janvier 2010 AFCN – Consilium Radiologicum – SBPH pour déterminer les premiers NRD belges pour la radiologie conventionnelle et le scanner • centres radiologiques 215/458  47% • 70 000 données dosimétriques • répartition géographique Remarque : données insuffisantes pour RX dynamique/HD et la pédiatrie

7. Situation actuelle Evolution annuelle des données dosimétriques reçues par l ’Agence

8. Détermination des NRD belges Répartition par région des services radiologiques :

9. Détermination des NRD belges Distribution des données dosimétriques Dernière mise à jour

10. Détermination des NRD belges Répartition des données dosimétriques par type d’examen :

11. Détermination des NRD belges • Répartition des données pour la radiographie conventionnelle • chez l'adulte

12. Détermination des NRD belges Analyse faite sur : 1. Patients - l’ensemble des données (patients) - sélection de patients types : • 70 ± 3 kg – 70 ± 5 kg – 70 ± 10 kg 2. Technologie - sans tenir compte du type de détecteur : non prévu dans les formulaires non mentionné - couple film/écran – plaque phosphore – numérisation directe 3. Indicateur - introduction du 25e percentile

13. DAP (cGy.cm²) par type d’examen chez l ’adulte

14. DE(mGy) par type d’examen chez l’adulte Formule : A partir du rendement DE = FRD x Rdt (1 m) x (100/DFP)² x mAs FRD = facteur de rétrodiffusion DFP : distance foyer-peau Rdt : rendement

15. Détermination des NRD belges 2. Répartition des données pour le CT chez l’adulte

16. Détermination des NRD belges Remarques : - détermination du NRD pour DLP - pas de précision sur CTDI : pondéré ou volumique - manque de clarté dans les formulaires pour le CT : - CTDIw– CTDIvol et pitch - différences entre examens réalisés et ceux de la liste - NRD établi en DLP pour examen unique (scan)

17. DLP (mGy.cm) par type d’examen chez l’adulte

18. OPTIMISATION et NRD • Les NRD sont établis pour des examens standardisés et des patients types, et ne devraient pas être dépassés sans justification, pour des procédures courantes • La méthode recommandée par la Commission européenne est celle dite du 75e percentile de la distribution de la dose • Introduction d’un indicateur « bonne pratique » » qui est le 25e percentile de la distribution de la dose • Les NRD ne sont pas des « limites de dose» ce sont des outils pour l’optimisation • Les NRD sont des indicateurs dosimétriques de la qualité des pratiques

19. Optimisationet NRD 1ère étape : établissement d’un niveau de référence diagnostique (NRD) – 75e percentile - analyse des causes pour les valeurs extrêmes par boucle de qualité 2e étape : optimisation des procédures – nouveau NRD (75e percentile) - les valeurs extrêmes se réduisent, la courbe de distribution se déplace vers la gauche – analyse des causes (boucle de qualité) 3e étape : optimisation des procédures – nouveau NRD - les valeurs extrêmes sont encore réduites et la courbe de distribution se déplace vers la gauche

20. Merci pour votre attention