JIRA （画像医療システム工業会） 医用画像システム部会 ㈱島津製作所 細羽 実

1. による標準化 国際モダンホスピタルショウ 平成15年7月16日 Integrating the Healthcare Enterprise in Japan JIRA（画像医療システム工業会） 医用画像システム部会 ㈱島津製作所 細羽　実

2. 厚生労働省のグランドデザインから1年半５つのアクションプランは進んだか？厚生労働省のグランドデザインから1年半５つのアクションプランは進んだか？ 1．医療における標準化の促進 2．情報化のための基盤整備の促進 3．モデル事業の展開 4．情報システム導入・維持費の負担の軽減 5．国民・医療提供者の理解の促進

3. 標準規格の整備は進んだ。規格があれば標準化は進むか？標準規格の整備は進んだ。規格があれば標準化は進むか？ • 標準規格（HL7、DICOM) があればマルチベンダによるシステム実装には十分か？ • HL7,DICOMは実装上様々な解釈が可能 →　行き違いの発生（つながらない？） →　コスト発生 • 新たな標準化の切り口 　標準規格を効率よく利用するには • 共通の業務モデル(シナリオ）の確立 • シナリオを実現する標準規格適用ガイドラインの策定 Integrating the Healthcare Enterprise

4. ベンダ間接続テスト（実装ごとに） ベンダ 標準規格の作成 ベンダ製品化 製品：HIS,RIS,PACS,MODALITY 実装 接続テスト 市場の評価 IHE IHE ベンダ IHE ベンダ 標準規格の 利用 ガイドライン Technical Framework ベンダによる ACTOR実装 相互接続 テスト コネクタソン 毎年1回 製品化 Product Evaluation Worksheet デモなど による ベンダ、 ユーザ の評価 IntegrationStatement Product Evaluation Worksheet ベンダによる ACTOR実装 製品化 Product Evaluation Worksheet ベンダによる ACTOR実装 製品化 Product Evaluation Worksheet ...... ....... 従来の標準化と　　　の比較 ベ ン ダ 説 明

5. アドバイザリースタッフ ＪＲＳ稲邑、江本、ＪＡＭＩ、近藤、ＪＳＲＴ小寺、松井、 ＪＡＨＩＳ下邨、成松、ＪＩＲＡ西原、吉村、ＭＥＤＩＳ　喜多 運営委員会 ○石垣委員長△細羽、木村　岡崎、安藤、喜多、篠田、 　東福寺 全体管理事務局 ○大林、△魚井 - J 技術検討委員会○　篠田 IHE国際 技術 ○中島 △吉村 　下邨 △下邨、佐々木、中島 吉村、井桁、成松 ○魚井　技術管理専任者 IHE 国際 ○吉村 △下邨 デモ計画 実行ＷＧ 臨床アドバイ ザリー部門 と協調 JSRT JRS,JAMI 　　　　　ｅｔｃ 〇末光 ○吉村 ○篠田 ○中島 ○井桁 ○成松 ＷＧ５ ＷＧ１ ＷＧ２ ＷＧ３ ＷＧ４ WG7 ＷＧ6 ○　大林 △　岡崎 木村、山本 稲邑 ＨＬ７ＨＩＳ／ＲＩＳ セキュリティ Ｃｏｒｅ検証 内部教育 コネクタソン実行 ＳＲ ＬＩＳ ＤＩＣＯＭ ○　委員長 △　副委員長 臨床・企画委員会 ○岡崎△近藤 江本、小寺 渉外委員会 ○安藤△山本 △倉西、 江本、田中

6. による標準化 臨床現場にあったモデルの特定と 標準的な業務フロー(Integration Profile)の確立 標準規格適用ガイドライン（Technical Frame Work） の作成（アクタとトランズアクション）とベンダ説明 ガイドラインに従ったシステムの実装（ベンダ） 接続テスト（コネクタソン：ベンダ） デモンストレーション（評価） 製品への実装（ベンダ）

7. 共通の業務モデル（統合プロファイル）の決定（ワークフロー）共通の業務モデル（統合プロファイル）の決定（ワークフロー） ネットワークからアクセス 可能なレポートの保存 レポート 患者 情報の 取得 レポート保管 レポート 読影ワーク ステーション 画像と患者情報の 放射線科医への 提示 患者情報 依頼科医師 による放射線 レポート参照 画像検索 依頼科医 による 画像検査オーダー 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ modality worklist モダリティ 画像保存 部門 撮影中 撮影完了 臨床側と技術側の共同作業

8. 機能ユニット（アクター）の抽出 ネットワークからアクセス 可能なレポートの保存 レポート 患者 情報の 取得 レポート保管 レポート 患者登録 読影ワーク ステーション 画像と患者情報の 放射線科医への 提示 患者情報 依頼科医師 による放射線 レポート参照 画像検索 技術側の作業 依頼科医 による 画像検査オーダー オーダー発行 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ modality worklist モダリティ 画像保存 部門：オーダ実施 撮影中 撮影完了

9. アクターの決定 レポート保管 患者登録 読影ワーク ステーション より一般的に使えるか オーダー発行 画像保管・管理 部門：オーダ実施 モダリティ

10. トランザクションの決定 通信方式の標準化 通信内容の標準化 レポート保管 レポート 患者登録 読影ワーク ステーション レポート 患者情報 画像検索 オーダー発行 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ 部門：オーダ実施 modality worklist 画像保存 モダリティ アクタの実装はベンダに依存 撮影中 撮影完了

11. アクタの基本機能の決定 患者情報入力 収集の中止など オーダ生成 プロシージャの予約 レポート保管 レポート 患者登録 読影ワーク ステーション レポート アクタの基本機能は規定される 患者情報 画像検索 オーダー発行 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ 部門：オーダ実施 modality worklist 画像保存 モダリティ 撮影中 撮影完了

12. 標準化 相互作用図の作成 トランザクション 画像保管・管理 IM,IA Image Archive モダリティ AM Acquisition Modality オーダー発行 OP Order Placer 部門：オーダ実施 OF Order Filler 患者登録 ADT 時間の流れ 患者情報入力 放　射　線　部　門 オーダ生成 収集の中止など 患者登録 プロシージャの予約 画像保存 オーダ発行 ワークリスト取得 トランザアクションのサポートと機能の実装は必須

13. 規格の選定 トランザクション HL7 DICOM HL7 画像保管・管理 Image Archive モダリティ AM Acquisition Modality オーダー発行 OP Order Placer 部門：オーダ実施 OF Order Filler 患者登録 ADT 時間の流れ 患者情報入力 放　射　線　部　門 オーダ生成 患者登録 プロシージャの予約 画像保存 オーダ発行 ワークリスト取得

14. テクニカルフレームワークの作成（規格適用ガイドライン）テクニカルフレームワークの作成（規格適用ガイドライン） HIMSS and RSNA Integrating the Healthcare Enterprise IHE Technical Framework Volume I II III Ver. 5.5 2003年3月よりインターネットに公開 ＝業務シナリオごとにアクターとトランザクションを定めたもの

15. Integrating the Healthcare Enterprise 　統合プロファイル Integration Profile IHE NA YEAR4

16. SWF ①通常運用（日常検査）の ワークフロー 患者登録、オーダ、 スケジュール化、画像撮影、 完了通知 ③　ポストプロセッシングワークフロー 画像処理、CADステップの予約、実施、確認 ②患者情報の整合性確保（予定外の運用） 特定できない患者および 予約されていないオーダ ④チャージポスティング 請求可能プロシージャの詳細を収集 PIR PWF CHG ⑤画像表示の一貫性確保 ハードコピーおよびソフトコピー 濃淡値および表示状態 ⑧キー画像 ノート 特に気をとめる 必要のあるキー 画像にメモ ⑨画像および数値を含むレポート 画像とリンクし、 必要に応じ計測値も含む レポートの交換 CPI SINR KIN ⑦グループ化されたプロシージャの表現 1回収集データのサブセット化 PGP ARI ⑥放射線部門情報の利用調和の取れた画像とレポートへのアクセス ⑩基本セキュリティ監査証跡の統合、ノード認証 SEC 統合プロファイルIntegration Profile（IP)YEAR 4 関連図 画像処理、CADの予約、実施ステップを管理 請求可能なプロシージャの詳細収集

17. ワークフロー関連・統合プロファイル • ワークフロー関連・統合プロファイルは、ユーザワークフロー運用においてアクタ間のトランザクションを定めるもの。 • 患者登録 • オーダリング • 予約 • 収集 • ポストプロセッシング、レポーティング、会計ほか

18. コンテンツ関連・統合プロファイル • コンテンツ関連・統合プロファイルは、アクタ間で一貫した作業結果の生成、処理、翻訳などを行うことを確実にするためのトランザクションを定めるもの。 • Images • Presentation States • Key Image Notes • Evidence Documents • Diagnostic reports, charges etc.

19. アクセスとインフラ関連・統合プロファイル • 医療機関全体で情報共有 • Access to Radiology Information(AIR) • Basic Security(SEC)

20. 統合プロファイル（IP)Integration Profile YEAR 4

21. 患者登録 ↓1：患者登録　 ① ① 1：患者登録↓ ② ←2：オーダー設定管理 オーダー実施 オーダー発行 ⑬ →3：オーダー状況の更新 ③ ↓4：予約プロシージャ ⑩ ↑7：MPPS完了 ⑫ ↑11：画像の利用可能性の問い合わせ ↑6：MPPS進行中 画像観察 ⑥ ↑14：画像の問い合わせ 実行プロシージャステップマネージャ ↑15：画像表示状態の 　　　　問い合わせ ↑16：画像の読み出し ↑17：画像表示状態の読出 画像管理 画像保管 画像管理 ⑪ ⑦ ↑8：画像保存 10：保存委託↑ ⑧ ↑9：画像表示状態の保存 ⑤ ←6：MPPS進行中 ←7：MPPS完了 ⑨ ④ →5：ワークリストの提供 モダリティ SWF 通常運用のワークフロー統合プロファイル ScheduledWorkflow MPPS：モダリティ実行プロシージャステップ

22. シナリオの例： 例外管理ワークフロー 画像管理 オーダー実施 画像保管 モダリティ 時間の流れ ワークリスト取得 ワークリスト項目選択 画像取得 （中止） 実行プロシージャステップ・進行中 実行プロシージャステップ・完了 中止の理由 画像保存 画像表示状態保存 SWF 通常運用のワークフロー 相互関連図

23. PIR ①患者登録J Doe HIS ⑨J Doe→J Smith 1：患者登録↓ J.Doe ① ① ↓1：患者登録 J.Doe ⑩ 12：患者更新↓ ⑩ 12：患者更新↓ ② ←2：オーダー設定管理 オーダー発行 オーダー実施 RIS ③ ↓ 4：予定済み手続き ⑪ ↓12：患者更新 PACS 画像観察 ↑7：MPPS完了 ↑14：画像の問い合わせ 実行プロシージャステップマネージャ PPS マネージャ ⑧J.Doe ↑15：画像表示状態の 　　　　問い合わせ ↑16：画像の読み出し ↑17：画像表示状態の読出 画像管理 画像管理 画像保管 画像保管 J.Doe ⑦ ↑8：画像保存 ⑤ ↑9：画像表示状態の保存 画像管理 ←7：MPPS完了 ⑥撮影 モダリティ モダリティ ④ →5：MWLの提供 Image Modality 患者情報の整合性確保PatientInformation Reconciliation

24. 画像データ ワークリスト PACS System CAD *Workstation 3-D *Workstation Workstation レポート リポジトリ ワークステータス 結果 モダリティ ポストプロセッシング・ワークフロー統合プロファイル PWF ポスト プロセッシング ワークフロー 管理 ワークステータス … 結果

25. 計算管理 ADT 端末 レポート生成 / 署名 CAD *Workstation 3-D *Workstation ReportRepository 3-D Performed CAD Performed 撮像モダリティ CHG 会計処理(Charge Posting)プロファイル Post Charges Charge Processor (Billing System) DSS / Order Filler オーダ実施 検査完了 / 使用した物品 …

26. Presentation State付き Area Of Interest Area Of Interest The Radiologist’s Transformations Are Saved +Zoom +Annotation Original Image Original Image Presentation Stateなし すべての操作が失われている +Windowing 受信した臨床医の見るもの 放射線医は、 新しい表示状態（Presentation State）を保存: CPI Original Image 校正された表示装置上での画像の一貫した表示 校正されていない表示装置上での 一貫性のない表示 放射線医の見る画像

27. ARI 救急部門 参照医師 放射線部門 画像とレポート リモート クリニック 他部門:- 腫瘍学- 外科- 神経学- 小児科- etc. 電子カルテ 放射線部門情報へのアクセス Access to Radiology Information

28. PGP Report:CHEST Report:ABDOMEN Abdomen View Chest View Chest View MODALITY Abdomen View 1回の検査 操作者は1つの グループに グループ化されたプロシージャの表現Presentation of Grouped Procedures 要求プロシージャ:CHEST 要求プロシージャ:ABDOMEN RIS / PACS

29. 参照医は放射線医が 用意したキー画像ノートを みる 放射線医は キー画像を選択し, 適当なノートを作成する KIN Note 1: Note 1: Note 2: Note 2: 参照医へ この画像には renal rupture.が認められます 参照医へ この画像には renal rupture.が認められます 参照医へ この画像にはhematoma が認められます 参照医へ この画像にはhematoma が認められます 放射線医と参照医の間のコミュニケーションがより円滑になる。

30. Simple Image& NumericReports SINR • DICOM SRに基づく • 以下の内容を転写することなく含むことができる • 　- 測定値- 画像へのリンク- 構造化されたコンテンツ • 画像診断ワークフローと同時に • XML実装がやりやすい • CPRへのエキスポートが容易 (HL7)

31. SEC 画像保管管理 読影ワークステーション レポート リポジトリ レポートと画像の参照 基本セキュリティ・プロファイルBasic Security Profile 監査証跡の 保存 AuditRecord Repository … … “画像の問い合わせと検索” “レポートの参照” “レポートの印刷” “画像の印刷” “レポートの保存” “レポートの問い 合わせと検索”

32. SEC 監査レコードレポジトリ TIME SERVER 時間の流れ 監査イベントの記録 ユーザの認証 画像観察 画像管理 画像管理 画像保管 画像保管 ノードの認証 画像の保存 監査イベントの記録 （画像の保存） 画像の読出 監査イベントの記録 （画像の読出） 監査イベントの記録 （画像の読出） 画像の観察 監査イベントの記録 （インスタンスの使用中） 基本セキュリティBasic Security 相互作用図 Maintain Time

33. 統合プロファイルIntegration Profile YEAR 5 様々な業務のシナリオ 通常運用のワークフロー チャージポスティング グループ化されたプロシージャの表現 レポーティングワークフロー ポストプロセッシングワークフロー 患者情報の整合性確保 画像表示の一貫性確保 画像および数値を含むレポート エビデンス文書 キー画像ノート 放射線部門情報へのアクセス 基本セキュリティ

34. ReportingWorkflow レポーティングワークフロー • 標準的な機構による、レポーティングワークフローのタスクのスケジュール、配信、ステータス追跡 • それぞれのタスクのワークリストが生成され検索される • ワークアイテムが実行され、結果のステータスがわかり共有される

35. レポーティングワークフロー ワークステータス 更新 診断レポートワークフロー 撮影完了 結果出力： DICOM SR オブジェクト 画像保管・管理 オーダ実施 画像データ利用可能 モダリティ 画像保存 撮影完了 ReportingWorkflow

36. エビデンスドキュメント Evidence Documents • データの収集や処理の過程で生成される、DICOM SRでコード化されたドキュメント＝エビデンス文書のコンセプト導入 • エビデンス文書は、モダリティかまたはエビデンス生成アクタで作成される

37. エビデンスドキュメント Evidence Documents • レポートとエビデンス文書は明確に区別する。 • 超音波の計測 • CADの結果文書 • 手続きレポート(超音波　カテ　など） • SWF、PWFと同時に利用する

38. エビデンスドキュメント レポート作成 読影ワーク ステーション 画像検索 エビデンス文書 検索 エビデンス文書 エビデンス クリエータ 画像保管・管理 モダリティ エビデンス文書 Evidence Documents

39. - Jの活動

40. - J 2002の活動 経済産業省からの受託事業 • デモンストレーションによるIHEの普及活動 • モダンホスピタルショウ２００２（7月） • 医療情報学会2002（11月） • JRC2003CyberRAD（4月） • RSNA2002（12月）,HIMSS2002（2月）調査 →　IHE渉外委員会 • IHE(NA)は日本の臨床で使えるか？ • ユーザサイド（JRS、JSRT）での検討会　5回 →　IHE臨床検討委員会＋臨床アドバイザリグループ（ＪＲＳ、ＪＳＲＴ他） • 日本国内での拡張提案 • IHE技術検討委員会＋各WG • IHE-Jガイドラインの国際提案 • IHE国際会議への参画 • 調査報告書の作成

41. - J デモンストレーション • デモンストレーションベンダー17社。 • 参加者　約600人 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会 CyberRad 2003

42. 通常運用・救急例・レポート作成などのワークフローをデモ通常運用・救急例・レポート作成などのワークフローをデモ REPORT 保管 画像保管・管理 IM,IA Image Archive モダリティ AM Acquisition Modality オーダー発行 OP Order Placer 部門：オーダ実施 OF Order Filler 患者登録 ADT 読影WS ID REPORT 参照 レポート 患者 情報の 取得 レポート保管 ネットワークからアクセス 可能なレポートの保存 レポート 患者登録 読影ワーク ステーション 画像と患者情報の 放射線科医への 提示 患者情報 各ベンダが各アクタを担当 画像検索 依頼科医師 による放射線 レポート参照 依頼科医 による 画像検査オーダー オーダー発行 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ modality worklist モダリティ 画像保存 部門：オーダ実施 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会 撮影中 撮影完了 CyberRad 2003

43. 画像表示の一貫性確保をデモ Presentation State付き Area Of Interest Area Of Interest The Radiologist’s Transformations Are Saved +Zoom +Annotation Original Image Original Image Presentation Stateなし すべての操作が失われている +Windowing 受信した臨床医の見るもの 放射線医は、 新しい表示状態（Presentation State）を保存: CPI Original Image 校正された表示装置上での画像の一貫した表示 校正されていない表示装置上での 一貫性のない表示 放射線医の見る画像

44. 通常運用・救急例・レポート作成などのワークフローをデモ通常運用・救急例・レポート作成などのワークフローをデモ レポート 患者 情報の 取得 レポート保管 ネットワークからアクセス 可能なレポートの保存 レポート 患者登録 読影ワーク ステーション 画像と患者情報の 放射線科医への 提示 患者情報 依頼科医師 による放射線 レポート参照 画像検索 依頼科医 による 画像検査オーダー オーダー発行 画像保管・管理 検査情報リスト 検査オーダ modality worklist モダリティ 画像保存 部門：オーダ実施 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会 撮影中 撮影完了 CyberRad 2003

45. A&T CORPORATION Canon Inc./Canon Sales Co.,Inc. Climb Medical Systems Inc. EBM Technologies Japan, Inc. FUJIFILM MEDICAL CO., LTD. FUJITSU LIMITED H.I.C. CO., LTD. Hitachi Medical Corporation KONICA MEDICAL AND GRAPHIC CORPORATION NEC Corporation Nihon Binary Co., Ltd. PIONEER CORPORATION Shimadzu Corporation Toshiba Corporation TOTOKU ELECTRIC CO., LTD. TOYO Corporation Yokogawa Electric Corporation CyberRad2003 デモ参加企業 １７社

46. IHE-J 臨床・企画委員会 臨床アドバイ ザリー部門 JSRT JRS, JAMI 　　　　　ｅｔｃ -NAのテクニカルフレームワークが日本の運用に当てはまるか • 現存するIHE-NAの骨格の殆どは日本の運用であっても利用可能 • 通常運用のワークフロー（SWF）実装システムを複数社組み合わせても、検査業務は容易に構築出来る ①　患者リストの取得方法 ②　検査部門から臨床部門への患者到着通知 ③　部門オーダ実施アクタ（OF）からのオーダ変更は行わない ④　Order Status Updateの拡張（部門での撮影に関するメモ伝達を可能）

47. 通常運用ワークフロー（SWF）の検討結果 画像保管・管理 IM,IA Image Archive モダリティ AM Acquisition Modality オーダー発行 OP Order Placer 部門：オーダ実施 OF Order Filler 患者登録 ADT - J 時間の流れ 患者情報入力 オーダ生成 患者登録 プロシージャの予約 収集の中止など 画像保存 オーダ発行 ワークリスト取得 患者登録された時点で部門へ登録される リストの取得 ＭＲ，ＣＴ　朝一括 実行前に取り込む ＣＲはプッシュを望む オーダをモダリティに送りつける

48. - Jの国際提案 • 日本の画像検査部門のワークフロー • JJ1017指針による検査情報の記述（検査､部位、方向） • HIS/RIS/PACSのHL7準拠の実装ガイドライン • 患者プロファイル、検査依頼情報など • LIS（臨床検査システム）ワークフローの提案 • 通常検査のワークフロー統合プロファイル • アクタとトランズアクション IHE-J 技術検討委員会 IHE国際 技術

49. - J 2003年 2004年 2003年度活動計画 経済産業省からの受託事業 4月　JRC2003　デモンストレーション 5月　IHE-J　臨床検討　パブリックコメント 6月　構造化レポート検討　WGの立上げ 　　　 基本セキュリティWGの立上げ IHEインターナショナル会議参画 7月　IHE-Jテクニカルフレームワーク策定 　　　モダンホスピタルショウ展示とセミナ 8月　ベンダーワークショップ開催 IHE-J　臨床検討継続 2月　コネクタソン実施 4月　JRC2004　デモンストレーション

50. - J デモンストレーションモダンホスピタルショウ 観察、測定、結果 CyberRAD委員会 IHE-J　渉外委員会