چالشهای سیاست گذاری در صنعت داروسازی و راهکارهای آن

1. چالشهای سیاست گذاری در صنعت داروسازیو راهکارهای آن هشتمین نشست تخصصی دبیرخانه شورای سیاست گذاری وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی دکتر غلامحسین فرزندی خرداد ماه 1388

4. فرازی ازبیانات مقام معظم رهبری در پیام نوروزی سال 88 برغم اين بحران بزرگ كه از آمريكا شروع شد و طوفان سهمگيني در جهان ايجاد كرد و با وجود تحريمها، مسئولان كشور توانستند كشور و ملت را از افتادن در موج عظيم مشكلات ناشي از بحران جهاني تا حدود زيادي، دور نگه دارند كه البته بايد همچنان مراقب بود و تلاش كرد تا انشاءاله پيشرفتهاي اقتصادي روزبروز شكوفاتر شود. با توجه به اهميت "حياتي و اساسيِ مصرف مدبرانه و عاقلانه منابع كشور"، سال جديد را در همه زمينه ها و امور، سال اصلاح الگوي مصرف مي دانم.

5. فهرست مطالب خلاصه وضعیت بازار جهانی دارو چالش های جهانی صنعت دارو مروری بر وضعیت بازار دارویی کشور چالش های صنعت دارو در ایران نتیجه گیری و و ارائه راهکارها

6. ساختار گزارش چالش های سیاست گذاری در صنعت دارو چالش های صنعت داروی کشور چالشهای جهانی صنعت دارو نتیجه گیری ، ارائه راهکارها و رویکردهای اساسی

7. مروری بر بازار جهانی صنعت دارو

8. مروری بر آخرین وضعیت بازار دارویی دنیا • بر اساس آخرین آمار موسسه HealthIMSکه در مارس 2009 منتشر شده پیش بینی شده است که رشد بازار دارویی دنیا تا حد 2.5 الی 3.5 درصد کاهش یابد. • نکته مهم در این جدول توجه به تغییرات ارزش دلار در مقایسه و محاسبه رشد بازار می باشد

9. نمودار روند فروش بازار جهانی دارو

10. نمودار مقایسه رشد بازار جهانی با توجه به تغییرات ارزش دلار

11. سهم بازارهای مناطق از بازار دارویی دنیا IMS March 2009

12. مقایسه متوسط نرخ رشد بازارهای منطقه ای(2003 – 2008)

13. پیش بینی نرخ رشد بازارهای منطقه ای در سال 2009

14. نمودار گردش مبادلات بین منطقه ای

15. مقایسه رشدتولید ناخالص داخلی با حجم تجارت بین المللی

16. هزينه هاي جهاني تحقيق و توسعه

17. توسعه نوآورانه در صنایع دارویی ايالات متحده

18. توسعه نوآورانه در صنایع دارویی ايالات متحده

19. توسعه نوآورانه در صنایع دارویی ژاپن

20. توسعه نوآورانه در صنایع دارویی کانادا

21. نسبت جهانی بودجه R&D در صنایع دارویی

22. تاثیر تحولات صنعت دارو در بورس های بین المللی

23. چالش های جهانی صنعت دارو

24. بررسی ابعاد مختلف تحقیق و توسعه تکنولوژی تولید و IT نگرانی های عمده صنعت دارو بازاریابی مالکیت فکری بیوتکنولوژی و نانو ابعاد مختلف چالشهای جهانی صنعت دارو • کاهش بهره وری • تحقیق و توسعه دارویی • رشد سریع فناوری • در سطح دنیا • افزایش شدت رقابت شرکتها • انقضا پتنت • محصولات پرفروش • تحولات شدید • علوم زیستی و ملوکولی

25. کاهش بهره وری تحقیق و توسعه دارویی • همزمان با افزایش زمان و هزینه تحقیق و توسعه دارویی، تعداد کمتری از نتایج این تحقیقات به داروهای پر فروش در بازار تبدیلمی شوند.

26. تغییر آستانه نوآوری در تحقیق و توسعه دارویی • با انتقال تدریجی قدرت از سمت شرکتهای تولیدی به سوی دولت ها و پرداخت کنندگان عمده (نظیر بیمه ها و.. ) امروزه تا حد زیادی دولت و بیمه ها در تعیین سقف نوآوری و قیمت گذاری دارویی مؤثر می باشند.

27. انقضا پتنت داروهای پرفروش Source Data Monitor

28. کاهش رشد فروش محصولات برند طی سالهای 2002 تا 2010

29. رشد روز افزون تولید محصولات بیو تکنولوژیک 371 369 350 Total biologicalsin development 284 Total approved by theFDA (cumulative) 234 143 132 85 75 80 65 40 31 22 16 12 2002 1989 1993 1995 1996 1991 2000 1998 Source: PhRMA, 2002.

30. رشد روز افزون تولید محصولات بیو تکنولوژیک

31. تفاوت های اساسی بازار جهانی دارو در اوایل قرن 21

32. نیاز بازار جهانی به یک مدل کسب و کار نوین در صنعت

33. استراتژي هاي ادامه حيات صنعت داروسازي • در تحقیق و توسعه: • توسعه محصولات در حوزه هاي جديد نظير بيوتكنولوژي و ژنوميكس • در بازاریابی و فروش • کسب درآمد بيشتر از محصولات موجود از طريق : • توسعه بازارهای فعلی • افزایش ظرفیت با توسعه خطوط توليدي • افزايش قيمت • در سياستهای مدیریتی • كاهش هزينه ها از طريق ادغام و اكتسابهاي جديد

34. رویکردهای نوآوری در تحقیق و توسعه • داروهاي خط اول ((Mass-Market BlockBusters • براي همه بيماران تجويز مي شوند و مصرفشان آسان است • برای درمان بیماریهای مزمن به کار می روند. • از نظر مراحل تحقیق و توسعه بسیار گران بوده و حدود 10-12 سال فاصله بین مراحل آزمایشگاهی و ورود به بازار این داروها وجود دارد. • داروهای خط دوم ((High Density Drugs • از لحاظ کلینیکی برای بیماران خاصی توسط پزشکان متخصص تجویز می شوند و از بسیاری جهات به گروه اول شبیه ند ولی به دلیل مصرف کمتر قیمت فروش کمتری دارند. • درمان هدفمند (Targeted Treatment) • این نوع درمان با توجه به شناخت دقیق در مقطع مولکولی از پاتولوژی بیماری انجام می شود. درمان هدفمند بیشتر مشتمل بر ملکولهای بیولوژیک نسبت به شیمیایی خواهد بود و بیشتر متمرکز بر گروههای خاص بیماران خواهد بود.

35. درمانهای هدفمند راهکار افزایش بهره وری R&D • با استفاده از درمان هدفمند و با شناخت دقیق مکانیسم بیماریها میزان بروز عوارض جانبی به نحو چشمگیری کاهش می یابد. • درمان هدفمند راهی است به سوی فرصتهای بزرگ آینده در مسیر بهبود کیفیت درمان و فراهم آوری سودهای درازمدت و کلان آتی. • این هدفمندی نه تنها در مورد درمان یک بیماری در افراد خاص بلکه در مورد بیماریهای مختلف نیز صورت می گیرد. • به طور مثال داروهای Gleevacو Herceptinکه اختصاصا برای درمان دو نوع مختلف سرطان (Chronic Myeloid Leukemia و (Breast Cancer طراحی شده اند. • در آینده شرکتهای داروسازی درمورد گروه بیماریهایی که باید بیشتر مورد توجه قرار گیرند تصمیمگیری کرده و با شناخت دقیق مکانیسمهای مولکولی پاتولوژیک آنها اقدام به طراحی داروهای هدفمند جدید خواهند نمود.

36. ابعاد مختلف درمانهای هدفمند

37. مثال درمان هدفمند درمورد بیماری آسم

38. افزایش بهره وری R&D • از طریق کاهش زمان مطالعات بالینی • با استفاده از مدل و شبیه سازی Adaptive Trials) ) • In Life Testing • از طریق تمرکز بر بیوتکنولوژی • توسعه فرآیندهای بازاریابی و فروش

39. مدل و شبیه سازی Adaptive Trials) )

40. In Life Testing

41. افزایش بهره وری R&Dاز طریق تمرکز بر بیوتکنولوژی

42. توسعه فرآیندهای بازاریابی و فروش در محصولات جدید

43. اهمیت نسبی شیوه های مختلف بازاریابی در آینده Today Future

44. بازاریابی و فروش • افزايش تعداد نمايندگان بازاريابي در بسياري از شركت ها مورد سئوال قرار گرفته است • در حاليكه تعداد نمايندگان بازاريابي بطور تصاعدي افزايش يافته اثر آن روي افزايش فروش اثبات نشده است . • تجويز داروهايي كه مورد تبليغات وسیع قرار مي‌گيرند سه برابر داروهاي ديگر است . • در مورد تبليغات مستقيم روي مصرف کننده DTC Adsشرايط در حال تغيير است و بسياري از كشورها در حال تسهيل شرايط اين نوع بازاريابي هستند . • در سال 2003 در امريكا سه ميليارد دلار صرف اين نوع تبليغات گرديد. • در اروپا نيز محدوديتهاي تبلیغاتDTC براي داروهاي ايدز، ديابت و آسم كاهش يافته است .

45. بازاریابی و فروش • - افزايش طول عمر دارو از طريق فرمولاسيونهاي جديد نيز به شدت پيگيري مي شود • در دوره زماني 10 ساله منتهي به سال 2000 ، 65% ( New DrugApplications) NDAsدر امريكا را داروهاي حاوي مواد مؤثره قديمي تشكيل داده است :

46. ادغام و اكتساب ها • در سال 2001 تعداد 334 ادغام و اكتساب در صنعت داروسازي رخ داد. • ادغام GlaxoWellcome & SmithKline به ارزش 76 ميليارد دلار • خريد Pharmaciaتوسط فايزر به ارزش 60 ميليارد دلار • ادغام Sanofi- Aventis

47. هزینه های صرفه جویی شده در ادغام و اكتساب ها

48. تاثیر فناوری اطلاعات در زنجیره ارزش

49. مروری بر وضعیت بازار دارویی کشور

50. روند فروش بازار دارویی کشور در سالهای اخیر