Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş

1. MODÜL 1 Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş

2. ŞARTLARA İLK DEFADA ZAMANINDA HER DEFASINDA UYMAKTIR. KALİTE

3. % 99 oranında kaliteoranında hatanın kabul edilmesianlamını taşır %1 3

4. Fransa’ da % 1lik hata, her gün; • 14 dk. elektrik ve su kesintisine • 50,000 adet postanın kaybolmasına • 22 yenidoğanın doğum anında elden kayıp düşmesine • 600,000 yemeğin bakterilerle kontamine olmasına • Paris, Orly havaalanına 3 kez hatalı iniş anlamına gelir

5. Laboratuvarlarda kalite/akreditasyon standartları yetkinlik Standartlara uygunluk + ISO 17025 ISO 15189 ISO 9000 Kalite yönetimi Kalite yönetimi Kalite yönetimi Teknik şartlar Teknik şartlar Tıbbi şartlar

6. Laboratuvar süreçleri ve hatalar Numunenin alınması Raporlama Analiz sonrası Analiz öncesi • Lab yönetimi • Güvenlik • Kullanıcı hizmetleri Numune kabulü ve işlenmesi Kayıtların saklanması Numune Transportu Analizin yapılması ve KK Testleri Analiz

7. Kalite nedir? • Kalite standartlara / gereksinimlere uymak olarak tanımlanır, güzellik veya zerafet olarak değil.

8. Hataları azaltmak: Toplam Kalite Yönetimi ORGANİZASYON ve KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İNSAN KAYNAKLARI (Çalışanlar) MALZEME YÖNETİMİ (satın alma, stok ve ekipman yönetimi) YERLEŞİM ve ÇEVRE KOŞULLARI (Tesisler ve güvenlik) BİLGİ YÖNETİMİ (LBS, gizlilik, raporlar) DEĞERLENDİRME/DENETİM (İç ve Dış denetimler) SÜREÇ KONTROLU (Kalite Güvencesi) SÜREÇ İYİLEŞTİRME DOKÜMAN ve KAYITLAR OLAY YÖNETİMİ PREANALİTİK SÜREÇLER ANALİTİK SÜREÇLER POSTANALİTİK SÜREÇLER KULLANICI HİZMETLERİ KULLANICI

9. Kalite yönetim sistemi= yazılı belgeler yaptığını yaz, yazdığını yap LABORATUVARIN KALİTE POLİTİKASI (KALİTE EL KİTABI) ANAYASA YASA PROSEDÜRLER PROSEDÜRLER PROSEDÜRLER TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR YÖNETMELİK

10. Özet Kalite Yönetimi önce endüstride sonra laboratuvarlarda (analitik ve tıbbi) uygulanmaya başlanmıştır hizmet sunumunun istenilen şartlarda gerçekleştirilmesi için belirli kuralları olan ve sürekli iyileştirmeyi hedefleyen bir araçtır Yeni bir kavram değildir

11. Laboratuvarlar karmaşık sistemlerdirve kaliteye ulaşmak için her yönüyle düzgün çalıştırılmalıdır Kalite sisteminin uygulanması yerel koşullara bağlı olarak değişiklik gösterebilir Kalite yönetim sistemi oluşabilecek hataların saptanmasını ve tekrarlanmamasını sağlar Anahtar Mesajlar

12. Organizasyon Çalışanlar Ekipman Satın alma ve stok yönetimi Bilgi yönetimi Olay Yönetimi Belge ve Kayıtlar Süreç İyileştirme Kullanıcı (müşteri) Hizmetleri Tesis ve güvenlik Süreç Kontrolü Değerlendirme Kalite Yönetim Sisteminin bileşenleri