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抗癌新藥 Herceptin

抗癌新藥 Herceptin. 第十組 指導 老師 : 吳定峰 組員 : 蔡逸琪 4a0h0048 周侑 樺 4A0H0053 潘 姮方 4A0H0088 邱憶如 4A0H0098. 目錄. 前言 什麼是 HER-2/ neu 基因 ？ Her-2/ neu 抗體 之臨床 應用 Herceptin 之給藥方 法 Herceptin 之主要 副作用 結論 參考文獻. 前言.

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抗癌新藥 Herceptin

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Presentation Transcript

  1. 抗癌新藥 Herceptin 第十組 指導老師:吳定峰 組員: 蔡逸琪 4a0h0048 周侑樺 4A0H0053 潘姮方 4A0H0088 邱憶如 4A0H0098

  2. 目錄 前言 什麼是HER-2/neu基因？ Her-2/neu抗體之臨床應用 Herceptin之給藥方法 Herceptin之主要副作用 結論 參考文獻

  3. 前言 台灣每年約有兩千人罹患乳癌，然而卻有一半以上病患且因此而死亡。由於乳癌惡化帶給很多病患嚴重之生理及心理負擔，乳癌已成為世界性之公共衛生問題。所幸，最近關於乳癌之篩檢、預防及治療方式有相當多的進展，相信將有助於減少乳癌之發生率及死亡率。最近關於乳癌的治療又有一突破性的進展--抗體治療。也就是利用Herceptin（一種抗體），來對抗位於乳癌細胞上一種叫做Her-2/neu(或稱Erb B-2)的抗原。

  4. 因獨特之抗癌療效及機轉，已被美國列為優先審查藥品，並於1998年九月底經美國藥物食品管理局(FDA)核准上市，用於治療致癌基因(HER-2/neu oncogene)高表現型，且經一種(或以上)之化學療法治療失敗之轉移性乳癌患者。Herceptin為基因重組之單株抗體，是目前唯一可以對抗致癌基因(HER-2/neu)高表現型乳癌之藥品。

  5. 什麼是HER-2/neu基因？ Her-2/neu是一種跨膜醣蛋白，它支配著tyrosine kinase的活性，因此它是細胞上的一種生長素接受體，它可以接受訊息而加速細胞的生長與分裂。如果這個基因因為某種原因不斷擴大，所產生的Her-2蛋白就會在細胞上過度表現。我們可以經過免疫化學染色方法、分子生物學等方法來檢查。一般認為，Her-2/neu大量增加，可能會增強癌細胞繁殖能力。以往若乳癌病患的腫瘤呈現高表現的HER-2/neu，其預後多不盡理想，僅有少數病人可以存活十至十八個月。現在已經知道有20-25% 的乳癌病人，他們的乳癌細胞有Her-2的過度表現，這些病人對Tamoxifen具有抗藥性，且預後不良，在短時間內復發的機率相對升高很多。而且證據顯示，如果病人的乳癌細胞有大量的Her-2/neu，則一般的荷爾蒙治療對這些病人並沒有太大的幫助。

  6. Her-2/neu抗體之臨床應用 義大利的研究小組報告，以每天30mg Tamoxifen治療乳癌，共服用二年。並將病人分為二組：二組病人之淋巴結均未轉移，其中一組是Her-2/neu陰性者，發現服用Tamoxifen有幫助，另外一組是Her-2陽性者，發現第二組的無疾病存活期並沒有改變，但是全存活期非常短。他們也作了多變項存活因子分析，結果認為Her-2可以當作預測Tamoxifen治療無效的獨立因子。

  7. 除了乳癌之外，若干臨床文獻亦指出致癌基因(HER-2/neu)高表現亦常見於他種癌症，例如非小細胞肺癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、子宮頸癌等，且並建議將致癌基因(HER-2/neu)高表現視為若干癌症中之重要預後因子。因Herceptin對於乳癌中致癌基因(HER2-/neu)高表現患者的正面臨床療效，歐美等先進國家已陸續展開此藥品對其他癌症之臨床評估。除了乳癌之外，若干臨床文獻亦指出致癌基因(HER-2/neu)高表現亦常見於他種癌症，例如非小細胞肺癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、子宮頸癌等，且並建議將致癌基因(HER-2/neu)高表現視為若干癌症中之重要預後因子。因Herceptin對於乳癌中致癌基因(HER2-/neu)高表現患者的正面臨床療效，歐美等先進國家已陸續展開此藥品對其他癌症之臨床評估。

  8. Herceptin之給藥方法 Herceptin是由靜脈注射方式投與，每週注射一次，起始劑量為4mg/kg；每週維持劑量為2mg/kg。其治療療程時間長短應依病患的狀況、單獨或與何種化學藥品合併治療，或病情之實際考量予以決定，平均約為十七週左右。

  9. Herceptin之主要副作用 Herceptin的副作用包括輕微的噁心、嘔吐、或骨頭疼痛的情況，並且在少部分的病人(約5%)會造成心臟功能受損，這些心臟功能受損的病人都是原來就有心臟病，或是已經接受過相當多劑量的Adriamycin的病人。所幸使用血清轉氨脢抑制劑（ACE inhibitor）或其他心臟藥治療後大都可以恢復。

  10. 在骨髓造血系統毒性方面，部分病患有貧血和白血球減少之傾向，多半輕微且停藥後即可以恢復。在胃腸道毒性方面，在單一藥物治療之病患，約有25%的病人會有腹瀉之現象；在合併Herceptin與化學治療之病患會有增多之傾向，但也都相當輕微。其他毒性方面，有極少數病患會出現發冷、發燒、頭痛、暈眩、倦怠、或出疹等現象發生，但多不嚴重。在骨髓造血系統毒性方面，部分病患有貧血和白血球減少之傾向，多半輕微且停藥後即可以恢復。在胃腸道毒性方面，在單一藥物治療之病患，約有25%的病人會有腹瀉之現象；在合併Herceptin與化學治療之病患會有增多之傾向，但也都相當輕微。其他毒性方面，有極少數病患會出現發冷、發燒、頭痛、暈眩、倦怠、或出疹等現象發生，但多不嚴重。

  11. 結論 目前已發現20% 到25%的乳癌病患其癌細胞有Her-2/neu基因的過度表現，且此類病患對荷爾蒙治療之反應不佳，因此Her-2/neu陽性的乳癌病患，最好使用強效的化學治療，而不要使用荷爾蒙治療。目前Herceptin單株抗體在第二相的臨床研究顯示不管是用單獨使用，或者是Herceptin與其他化學藥物合併使用，對轉移性乳癌都有不錯的療效。相信Herceptin上市對Her-2/neu呈陽性的乳癌病人是一大福音。

  12. 參考文獻 http://www.tmn.idv.tw/tcfund/medecine/nm_10.htm

  13. THE END

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