生物药物和基因工程药物的理化分析方法

1. 生物药物和基因工程药物的理化分析方法

2. 化学分析法 1. 重量法 根据样品中分离出的单质或化合物的重量测定所含成分的含量。 2. 滴定分析法 根据样品中某些成分与滴定剂能定量地发生酸碱中和、氧化还原或配合反应等进行测定。

3. 电化学分析法 离子选择性电极分析法，方法灵敏、简便、快速、准确，且可用于自动化和连续测定。

4. 光谱分析法 1. 比色法 供试品中某些成分可与显色剂发生颜色反应，根据颜色的深浅，与标准液进行同法处理后比较，即可测得含量。 2. 紫外分光光度法 供试品或转化后的产物在某一波长处有最大吸收，在一定的浓度范围内，其浓度与吸光度成正比，则可进行定量测定。

5. 3.荧光分光光度法 反应物或反应产物激发产生荧光而测定。

6. 色谱分析法 1. 高效液相色谱法 适合于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的生物药物的分析，尤其对生物活性物质的分析，既有特殊的能力。 2. 灌注色谱法 色谱介质为POROS。灌注色谱法主要用于生物活性大分子的分离纯化和分析，具有高度的选择性和高速的相容性，此法回收率高，分离纯化时间短，生物活性降低少。

7. 3. 高效毛细管电泳法 根据带电组分在管中由于其所带电荷和分子量的大小进行分离，在多肽分离方面具有高效、快速等优点。