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Objectif principal : survie sans progression

LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes. Objectif principal : survie sans progression Objectifs secondaires : survie globale, réponse objective, contrôle de la maladie, tolérance, qualité de vie.

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Objectif principal : survie sans progression

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Presentation Transcript

  1. LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes • Objectif principal : survie sans progression • Objectifs secondaires : survie globale, réponse objective, contrôle de la maladie, tolérance, qualité de vie Afatinib40 mg QD n = 335 Traitement en cours (n = 70) Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable CBNPC métastatique (stade IIIB/IV) Histologie épidermoïde ≥ 4 cycles de chimiothérapie par doublet à base de platine ECOG PS 0-1 R Erlotinib150 mg QD n=334Traitement en cours (n = 69) Critères d’exclusion: Absence de progression Traitement anti-EGFR Métastases cérébrales actives Pneumopathie interstitielle Stratification : asiatique ou non-asiatique Collecte d’échantillons tumoraux Evaluation radiologique à 8, 12, 16 semaines Puis toutes les 8 semaines • D’après Goss et al. ESMO 2014. Abstract 1222O modifié

  2. LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes Caractéristiques des patients • D’après Goss et al. ESMO 2014. Abstract 1222O modifié

  3. LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes La survie sans progression était supérieure dans le bras afatinib Afatinib Erlotinib 1,0 Total randomisés, n (%) Progression/décès SSP médiane, mois 335 (100) 202 (60) 2,4 334 (100) 212 (64) 1,9 0,8 0,6 HR = 0,82IC95 (0,68-1,00) Log-rank p value 0,0427 SSP 0,4 0,2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Mois Nombre de patients • D’après Goss et al. ESMO 2014. Abstract 1222O modifié Afatinib Erlotinib 335 334 266 256 127 112 96 72 54 43 45 34 28 15 25 12 16 6 15 5 8 0 8 0 4 0 2 0 2 0 1 0

  4. LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes • L’essai montre un bénéfice en termes de taux de contrôle de la maladie (46 % vs 37 % ; p = 0,020) Afatinib Erlotinib 100 100 80 80 60 60 40 40 20 20 0 0 Maximum % decreasefrombaseline SLD -20 -20 -40 -40 -60 -60 -80 -80 -100 -100 • D’après Goss et al. ESMO 2014. Abstract 1222O modifié > 20 % augmentation > 0 - < 30 % diminution 0 - < 20 % augmentation > 30 % diminution

  5. LUX-LUNG 8: Essai randomisé comparant afatinib et erlotinib en seconde ligne thérapeutique des carcinomes épidermoïdes • Le profil de tolérance était statistiquement similaire dans les deux bras ; cependant le risque de stomatite et de diarrhées était supérieur avec l’afatinib • D’après Goss et al. ESMO 2014. Abstract 1222O modifié

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