Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата тромбоцитов

1. Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата тромбоцитов 1

2. Компания BCSI • Производитель ИМН, имеет сертификат ISO, офисы вСиэтле(США) иДалене(Нидерланды) • РазработалаpH1000™первый в мире прибор, позволяющий легко и точно измерять pH тромбоцитов, не нарушая стерильность конечного продукта - Продукт имеет сертификат CE и продается в странах ЕС. 2

3. Тенденции в области производства компонентов крови • Производительность Центров Крови постоянно увеличивается. • Центры крови становятся “биофармацевтическими производственными предприятиями” (!!) что предъявляет повышенные требования к качеству конечного продукта и способам его обеспечения • Снижается число доноров, потребность в тромбоконцентрате увеличивается, наблюдается тенденция к увеличение срока его хранения • Необходимо квалифицированное управление запасами тромбоконцентрата – 10-15% от общего объема заготовленных тромбоцитов используется НЕЭФФЕКТИВНО • Наиболее актуальные проблемы при использовании тромбоцитоконцентрата: недостаточная клиническая эффективность, обеспечение безопасности применения, недостаток целевого продукта 3

4. Как объективно оценить качество тромбоконцентрата? • Интегральным показателем жизнеспособности переливаемых тромбоцитов является pH среды, в которой они хранятся • Значение pHможет служить косвенным индикатором бактериальной контаминации тромбоцитоконцентрата • Из всех существующих способов оценки жизнеспособности тромбоцитов измерение pH – наиболее простой и легкоосуществимый • При снижении pH раствора – жизнеспособность тромбоцитов падает 4

5. Что может вызывать снижение pH? • Нежелательные воздействия при хранении и транспортировке: • Отклонения от оптимальной температуры • Плохой газообмен • Недостаток перемешивания • Нежелательные воздействия при кроводаче • Бактериальное загрязнение: • При донации • При взятии образцов для исследования • В процессе переработки • “Слабые доноры” (в основном при тромбоцитаферезе) • Проведение патоген-инактивации Murphy et al. TMR 1994;8:29-36 5

6. Способы определения pH Устройство BCSI pH1000 • Неинвазивный способ !! • Не требуется взятие образца на анализ • Закрытая система  предотвращает потерю CO2 • Дружественно к пользователю • Возможность любого количества измерений в течение всего срока хранения и непосредственноперед переливанием Анализаторы газов крови • Ошибки при взятии образца • Открытые системы не обеспечивают достаточную точность измерения • Точность измерения зависит от техники проведения анализа • Результаты измерений отличаются при проведении на оборудовании разных производителей • Единичное измерение в конце срока хранения (инвазивный метод) 6

7. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH Ключевые характеристики: * Измеряемый диапазон pH (при 22C): 6,2…7,8 * Точность: аналогична анализатору газов либо измерителю с pH-электродом 7

8. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH • Используется одноразовый оптический порт • Ключевые компоненты: • Мембрана, покрытая оболочкой • Светозащитный синий кожух 8

9. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH 9

10. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH 10

11. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH 11

12. BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH • Каждый приборснабжен индивидуальным устройством для проведения калибровки 12

13. Клиническая апробация • Sanquin Blood Bank North East, (Нидерланды) • Центр крови Springe (Германия) • Проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом, хранящихся в центре крови; • Измеряли pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом перед выдачей потребителю; • Кроме того, проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров, с тромбоконцентратом непосредственно перед переливанием реципиенту (в 2-х клиниках) 13

14. Клиническая апробация • Система BCSI pH1000 проста в использовании и ежедневном обслуживании • Система BCSI pH1000 обеспечивает непревзойденную простоту измерения pH и удобство ЕЖЕДНЕВНОГО мониторинга качества тромбоцитов • Значение pH всех образцов сохранялось > 6.8 единиц в течение 7-дневного хранения 14

15. Клиническая апробация • Измерения pH,проведенные с использованием системы BCSI pH1000 хорошо коррелируют с данными, полученными при помощи анализаторов газов крови; • Возможно отследить внезапное падение качества тромбоконцентрата вследствие изменения условий хранения и транспортировки; • Чрезвычайная простота использования Volume 50, Oct. 2010 TRANSFUSION 15

16. Повседневное использование в центре крови • Центр крови Sanquin Blood Bank North East (Нидерланды)приступил к 100%-ному неинвазивному определению pH тромбоцитоконцентрата в июне 2009 года • Национальная служба переливания кровиВенгрииначала использование системы pH1000 в Центре крови Будапешта в январе 2011 года 16

17. Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата • Совмещение 100%-ного контроля pH с 100%-нымконтролем бактериального загрязнения • Одновременный контроль КАЧЕСТВАиБЕЗОПАСНОСТИ! • Более надежный контроль качества тромбоцитов на 6 и 7 день хранения 17

18. Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата • Sanquin (Национальная служба крови, Нидерланды): • Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 20 до 10% • Центр крови университета Северной Каролины (США): • Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного методом афереза с 2,9% до 1,3% • Дания: • Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с18% до 8% 18

19. Преимущества применения системы BCSI pH1000 • 100% контроль качества–для переливания используются только тромбоциты с “надлежащим pH” • Возможность отследить “непредвиденные” отклонения в процессе хранения • Осуществлять управление запасами • выдача единиц с “низким”pH в первую очередь • отбраковка негодных единиц(вместо хороших с истекшим сроком годности) • Измерять pH каждой дозы возможно любое количество раз в течение всего времени хранения дозы тромбоцитоконцентрата; • Осуществлять мониторинг качества тромбоцитоконцентрата после патогенинактивации • Объективный метод оценки качества тромбоцитоконцентрата в клинике – непосредственно перед переливанием !! 19

20. Преимущества применения системы BCSI pH1000 100%-ный контроль pH в конечном итоге позволяет: • Добиться более высокого качества тромбоцитоконцентрата и большей безопасности для реципиента!!!! • уменьшается количество трансфузий • снижается риск ТРАЛИ • Экономить денежные средства и ресурсы: • Снижается количество трансфузий; • Укорачивается срок госпитализации; • Удешевляется лечение; • Снижаются издержки производства тромбоконцентрата 20

21. Спасибо за внимание !! 21