Observatorio Farmacéutico de América Latina y Caribe (OFAC)

1. . . Observatorio Farmacéutico de América Latina y Caribe (OFAC) Antecedentes y oportunidades de un proyecto renovado. Bogota 10 de septiembre 2007 Reunión Comisión Andina de Medicamentos Organismo Andino de Salud Jaume Vidal Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías de la Salud Organización Panamericana de Salud- Washington DC

2. Introducción • Antecedentes del proyecto. • Redefinición. • Nuevo Contexto Teórico • Indicadores • Perfiles Farmacéuticos • Características • Evolución esperada • Obstáculos y oportunidades

3. Antecedentes del proyecto • Parte de la agenda compartida para la salud en las Américas (2002) • Múltiples actores: Banco Mundial. Banco Interamericano de Desarrollo. OPS • Intención de cubrir todos los aspectos del ciclo del medicamento • Organización en bloques temáticos y elaboración de perfiles farmacéuticos (R. Dominicana y Bolivia) • Estructura compleja de decisión y revisión de materiales.

4. Redefinición • Readecuación y simplificación del proyecto. • Rediseño funcional y clarificación de objetivos. • Reducción indicadores seleccionados. • Acercamiento a planteamientos metodológicos aceptados internacionalmente (OMS). • Necesidad de involucrar otros actores. Nacionales y regionales. • Justificar utilidad. Responder demandas países.

5. Nuevo Contexto Teórico • Marco de recolección de informaciones y datos farmacéuticos organizados para facilitar la comparación horizontal entre situaciones nacionales o indicadores seleccionados. • Base de datos dinámica, actualizable y fácilmente accesible para actores involucrados. • Inserción del sector farmacéutico en un marco más amplio de Salud Pública. Vinculación gestión política farmacéutica con otras políticas públicas. • Retroalimentación con iniciativas nacionales y sub-regionales • Modelo modificable y adaptable a las necesidades de los paises.

6. Herramienta de análisis y acción

7. Indicadores. Base del OFAC. • 20 indicadores. Nivel I y II. Cobertura ciclo medicamento • Política Farmacéutica: Política Farmacéutica Nacional, Política para Medicina tradicional. • Legislación: Utilización DCI en registro, principios éticos promoción de medicamentos • Lista de Medicamentos Esenciales: Utilización y actualización de la LME nacional • Suministro: Organismos responsables en la adquisición de medicamentos y política oficial de donaciones.

8. Indicadores • Financiación:Gratuidad medicamentos y presupuesto para la compra de medicamentos • Acceso: Porcentaje estimado de acceso y programas oficiales para su promoción. • Producción: Capacidad/nivel de producción • Uso Racional: Campanas oficiales y DTEs • Seguridad: Estrategia contra la venta informal y lucha contra el contrabando/falsificación • Propiedad Intelectual: Flexibilidades TRIPS, acuerdos de libre comercio y licencias obligatorias.

9. Información no farmacéutica • Necesidad de integrar política farmacéutica en marco más amplio de políticas de salud pública: Características del sistema sanitario, gasto en salud. • Vinculación con Objetivos del Milenio y datos epidemiológicos: VIH/SIDA, TB, Índice de Desarrollo Humano. • Referencia de acceso al medicamento como derecho humano: reconocimiento constitucional y judicial • Información sobre actores relevantes: mapa conceptual problemática del medicamento. • Información nivel III articulada de forma coyuntural.

10. Perfiles Farmacéuticos • Estructura homogénea para todos los países. • Documentos breves. 20 páginas max. Documento marco actualizable. • Contenido basado en el desarrollo de los indicadores seleccionados + informaciones Nivel III • Énfasis en estructura institucional y marco legal. • Perfiles existentes (B y RD), evaluar implementación e impacto.

11. Características • Información General. Datos relevantes sobre instrumentos y situación sanitaria. • 20 Indicadores seleccionados Niveles I y II . Referencias a Política Farmacéutica, Legislación, LME, Suministro, Financiación, Acceso, Producción, Uso, Seguridad y propiedad intelectual. • Actores. Mapa institucional actores involucrados en la gestión de medicamentos (Estado/Industria/Academia/Sociedad Civil) • Situación de Contexto. Descripción sistema sanitario y profundización información Nivel 3

12. Características (y 2) • Unificación informaciones dispersas • Divulgación periódica de información de interés para profesionales sanitarios y responsables políticas públicas • Acercamiento entre procesos y dinámicas regionales. • Herramienta para el monitoreo y evolución. • Instrumento para la mejora de eficiencia y eficacia acción pública en medicamentos. • Coordinación entre actores e instituciones.

13. Evolución esperada • Consolidación OFAC. Pagina web completamente funcional. Información accesible y actualizada. • Confluencia con iniciativas sub-regionales • Creación de grupos de trabajo OFAC a nivel de país y región. • Colaboración con OMS en el levantamiento de datos para informes de situación farmacéutica a nivel global. • Empoderamiento Centros Colaboradores e Instituciones nacionales.

14. Obstáculos y oportunidades • Planteamiento teórico. El desafío de la implementación • Creación de redes de colaboración y dinámicas de cooperación entre actores. • Accesibilidad de informaciones. • Consolidación y crecimiento gradual. Nuevas áreas de análisis y otros instrumentos de evaluación. • Apoyar y acompañar procesos de confluencia sub-regional • Responder a expectativas

15. Conclusiones • OFAC. Nuevo proyecto. Menos ambicioso y más centrado realidad inmediata • Participación instituciones nacionales y cooperación con iniciativas regionales primordial • Herramienta de análisis y divulgación.