质量体系及计量器具管理介绍

质量体系及计量器具管理介绍 质量与保密处 2009-9-1

提纲 • 质量管理体系介绍 • ISO9001标准背景 • 我所质量认证历程 • 同研究室相关的质量管理要求 • 计量器具管理要求 • 计量器具定义 • 我所计量检定/校准能力介绍 • 我所计量器具管理要求

质量管理体系介绍 • 质量管理发展的三个阶段 • 第一阶段为质量检验阶段（二十世纪初~四十年代）。 • 第二阶段为统计质量控制阶段（四十年代~五十年代）。 • 第三阶段是全面质量管理阶段（六十年代~至今）。

质量管理体系介绍 • ISO9001标准的背景 • ISO是国际标准化组织的缩写，它成立于1970年。1979年ISO成立了TC/176（质量管理、质量保证技术委员会），1987年颁布了ISO9000系列标准。1985年质量认证发展为体系认证，实验室认可，这是进入WTO的重要条件，因为通过在世界范围内推行ISO质量标准化，可减小各国的产品质量差异，进而消除贸易壁垒。

质量管理体系介绍 • 我所的质量认证历程 • 1998年，开始着手质量体系认证的准备工作； • 2001年4月24-27日通过中国新时代认证中心的现场审核； • 2002年12月23-25日通过GB/T19001-2000、GJB 9001A-2001版换版及扩项审核； • 2005年2月23-25日通过扩项审核； • 2007年7月18-20日通过扩项审核。 • 目前我所各管理及支撑部门、6个研究室共27个研究组进入质量认证范围

质量管理体系介绍 • ISO9001认证的意义 • 提高组织的管理水平； • 提高产品（广义）质量，如论文质量，服务质量； • 扩大市场，证书有作用； • 提高员工待遇； • 建立高品位组织文化

质量管理体系介绍 • 同研究室相关的质量管理要求 • 科研活动开展过程的质量管理 • 设备管理中的质量管理 • 采购管理中的质量管理 • 文件和记录的质量管理 • 标准化管理 • 计量器具的管理

计量器具管理要求 • 计量器具的定义 • 计量器具指单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具（包括设备）。如:质谱仪、色谱仪、流量计、天平、热电偶、显示仪表、标准物质、标准气等。 • 检定的定义 • 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 • 校准的定义 • 校准是把被测仪器或测量系统与已知参考标准的比较过程，并报告比较的结果。

计量器具管理要求 • 计量室检定/校准能力介绍 • 大连化学物理研究所计量室成立于1989年，负责对全所的计量器具进行检定和管理，建立和维护本所计量标准和研究相关的精密测量技术。计量室目前已建立6项标准检定装置，包括： • 一般压力表、压力真空表、真空表检定装置； • 二等砝码标准装置(精度万分之一，最高量程20Kg); • 气相色谱仪检定装置； • 工作用廉金属热电偶检定装置(工作用K偶、E偶)； • 配热电偶用温度仪表检定装置； • 工作用铜-铜镍热电偶检定装置（T偶）。 • 还开展了压力变送器、精密压力表、液相色谱仪、玻璃液体温度计、质量流量计、玻璃量器等的校准工作。

计量器具管理要求 • 计量器具分级管理要求 • A级法律法规规定需要强制检定的计量器具，包括：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。 • B级 A级以外的，用于读取数据、或用于条件控制的，对精度有要求的计量器具。 • C级不读取数据、也不用于精确条件控制的，对精度没有要求的计量器具。

计量器具管理要求 • 我所计量管理的基本要求（A、B级） • 不得使用未经过检定或校准的计量器具； • 不得使用超出检定或校准有效期的计量器具； • 新购入、过期、封存启用的计量器具使用前应联系计量室检定或校准； • 级别调整应通知计量室调整台帐； • 在用计量器具如发现偏离校准状态，应对其出具的数据进行评定、追溯。

计量器具管理要求 • 采购要求 • 尽量参照我所“计量器具合格供方名录”选择供方； • 计量器具要有制造计量器具许可CMC标志，要有生产厂名称、规格型号、出厂编号、制造年月日和准确度等级； • 计量器具的出厂检验、合格证检验报告等不能代替计量检定，在购买时可要求对方提供计量检定合格证。 • 计量器具经计量室检定合格后，由计量室在报销单上盖计量器具已检定章，方可到财务报销。

计量器具管理要求 • 我所计量器具的标识分为 • “合格”——检定合格 • “准用”——校准合格 • “限用” • “停用” • “封存” • “计量标准”

计量器具管理要求 • “合格证”颜色为绿色长方形。表示计量器具经国家授权的检定部门或计量室依法检定合格。 • A级合格证 • B级合格证

计量器具管理要求 • “准用证”颜色为黄色，分长方形（B级）和椭圆形（C级） • 一种情况是国家没有计量器具的检定规程和校准规范，由本所自己制定校准方法进行校准； • 另一种所计量室没有建标，但有计量标准器可以按照国家检定规程和校准规范的要求完成校准； • B级准用证 • C级准用证

计量器具管理要求 • “限用证”颜色为蓝色。表示使用中的计量检测设备用于某一范围、某一定点限量程使用。（A、B） • “停用”标识颜色为红色，对国家规定淘汰或检定不合格的计量器具备，禁止继续在科研、生产和管理中使用。 • “封存”标识颜色为深蓝色，在科研、生产中暂时不用的计量器具，使用封存标识。这类计量器具在封存期内不按周期检定，启封使用前必须检定或校准。

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