1 / 26

Христиан Менгерзен Федеральный физико-технический институт ( PTB)

Европейская директива по измерительным приборам (MID). Христиан Менгерзен Федеральный физико-технический институт ( PTB) Реферат Q.31 „ Законодательная метрология “. Mengersen, Ukraine 2006 1. MID. MID = M easuring I nstruments D irective =

wayne
Download Presentation

Христиан Менгерзен Федеральный физико-технический институт ( PTB)

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Европейская директива по измерительным приборам (MID) • Христиан МенгерзенФедеральный физико-технический институт (PTB) • Реферат Q.31 „Законодательная метрология“ Mengersen, Ukraine 20061

  2. MID MID= Measuring Instruments Directive = Directive 2004/22/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on measuring instruments = Директива 2004/22/ЕЭС Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г. по измерительным приборам (Текст важен для ЕЭП, европ. экон. пространства) Mengersen, Ukraine 20062

  3. 25 стран ЕС, 3 страны ЭФТА, 4 страны-кандидата Mengersen, Ukraine 20063

  4. Законодательная метрология в ЕС • Начальное состояние: • 15 государств-членов*), 15 представлений о „чест-ной торговле“, „защите потребителей“ • 11 “старых“ (технических) директив ЕЭС • 1 “новая” директива ЕС (NAWI) • Соглашения WELMEC на основе8 рекомендаций МОЗМ (OIML-R) • *)с 1 мая 2004 г. 25 государств- членов ЕС и 5 государств- кандидатов Mengersen, Ukraine 20064

  5. Законодательная метрология в мире • Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ) • для • глобальной гармонизации процедур законодательной метрологии • 60 государств-членов и 53 государства-корреспондента • свыше 130 рекомендаций МОЗМ по измерительным приборам Mengersen, Ukraine 20065

  6. Законодательная метрология в Европе • WELMEC (Европ. сотрудничество по законодательной метрологии): • 28 членов (НМИ), 3 ассоциированных члена, 7 организаций-наблюдателей (Европейская Комиссия, МОЗМ, ..),5 организаций-корреспондентов (КООМЕТ, Азиатско-Тихоокеанский форум по законодательной метрологии APLMF, ..) Цель: Разработка гармонизированного подхода к решению проблем европейской законодательной метрологии, гармонизация, взаимное доверие, обмен информацией, устранение барьеров в торговле и т.д. Деятельность в связи с MID (на стадии подготовки): Директива по измерительным приборам WG 8 (члены WELMEC, наблюдатели, европейские промышленные ассоциации, подгруппы по приборам) Mengersen, Ukraine 20066

  7. Цели Директивы (MID) • Устранение барьеров в торговле СИи • Гарантия правильных и прослеживаемых измерений в следующих областях: Интересы общества / здравоохранение / безопасность / общ.порядок СИ, регулируемые Директивой: - измерительные приборы для снабжения (чистая вода, газ, тепло, электроэнергия) - счетчики жидкостей, отличных от воды - автоматические весы - таксометры - материальные меры/меры для розлива - приборы для измерения размеров - приборы для измерения выхлопных газов Защита потребителей Честная торговля Налоги / сборы Экология Mengersen, Ukraine 20067

  8. Европейские принципы • Европейские директивы • обязывают членов Евросоюза обеспечить достижение целей в течение определенного срока; • однако оставляют за национальными органами возможность выбора средств, при помощи которых эти цели достигаются; • должны быть трансформированы в национальное право в соответствии с порядком, существующим в отдельных странах. • Субсидиарность: Государства-члены ЕС остаются ответственными за националь-ный государственный контроль измерительных приборов. • Опциональность:Государства-члены ЕС сами определяют, какие СИ подпадают под государственный контроль, и как контролировать эти СИ. Mengersen, Ukraine 20068

  9. Измерительные приборы, на которые распространяется Директива MID MI-001 Счетчики воды MI-002 Счетчики газа и преобразователи количества MI-003 Счетчики расхода активной электроэнергии MI-004 Теплосчетчики (MI-001  MI-004: для частных лиц, промысла, легкой промышл.) MI-005 Измерительные системы для непрерывного и динам. измерения жидкостей, отличных от воды MI-006 Автоматические весы MI-007 Таксометры MI-008 Материальные меры (длина, меры для розлива) MI-009 Приборы измерения длины и их комбинации MI-010 Анализаторы выхлопных газов Mengersen, Ukraine 20069

  10. Доля регулирования в странах-членах ЕС 100 % MI-005 Автозаправ. колонки (защита потребит.) 87 % - 91 %  MI-006 Автоматические весы (честная торговля) 87 % = MI-008 Матер.меры: длина (защита потребит.) 87 % = MI-005 Автоцистерны (честная торговля) 83 % = MI-005 Изм. системы молока (честная торговля) 83 % = MI-007 Таксометры (защита потребителей) 74 %  MI-010 Анализаторы выхлопных газов(экология) 70 %  MI-008 Мерные сосуды для розлива (налоги) 48 % - 65 % = MI-009 Приборы для измерения размеров Рез. I Общ.I Инд.СИ для измерения расхода (защита потребит.) 96 %, 96 % , 96 %  MI-003 Счетчики расхода электроэнергии () 96 %, 83 % , 74 %  MI-001 Счетчики воды (теплая вода) () 91 %, 87 % , 83 %  MI-002 Счетчики газа () 87 %, 78 % , 70 %  MI-001 Счетчики воды (холодная вода) () 74 %, 70 % , 65 %  MI-004 Теплосчетчики () Mengersen, Ukraine 200610

  11. Содержание Директивы MID Европейские регламенты: • Принципиальные требования к измерительным приборам и измерениям • Оценка соответствия измерительных приборов • Выпуск на рынок и первый ввод в эксплуатацию • Контроль эффективности в рамках надзора за рынком ЕС Цель:ни одно из государств-членов ЕС не имеет права препятствовать применению измерительных приборов, отвечающих требованиям регламентов, в соответствии с их назначением! Mengersen, Ukraine 200611

  12. 0102 M 06 «Входной билет» на европейский рынок Европейский знак соответствия измерительных при-боров принципиальным требованиям Директивы MID: = соответствие всем основным директивам CE M = соответствие требованиям Директивы2004/22/ЕЭС 06 = год нанесения маркировки 0102 = номер Назначенного органа, участвовавшего в выпуске в обращение (напр., по модулю F, D, H1 и т.д.) Mengersen, Ukraine 200612

  13. 25 стран ЕС, 3 страны ЭФТА, 4 страны-кандидата Mengersen, Ukraine 200613

  14. График внедрения Директивы MID • Вступление в силу Директивы: 30 апреля 2004 г. • Имплементация странами-членами до: 30 апреля 2006 г. • Применение в странах-членах ЕС:30 октября 2006 г. • Отмена директив ЕС (по приборам MID): 30 октября 2006 г. • Ограничение срока действия существую- щих утверждений и лицензий макс. до 30 октября 2016 г. • Первая поверка утвержденных приборов: 30 октября 2016 г. • (Последующая) поверкаприборов в Германии, имеющих первичную поверку, если это не урегулировано иначе: без ограничения срока Mengersen, Ukraine 200614

  15. Требования MID к измерительным приборам «Новая концепция» (Новый подход - New Approach): • Ограничивается принципиальными требованиями безотноситель- но к технической реализации (напр., механ./электронная констр.); • Допускает любое техническое решение, которое отвечает прин- ципиальным требованиям (должен подтверждать изготовитель); • Предполагает, что принципиальные требования выполнены, если применяются гармонизированные стандарты ЕС (CEN/CENELEC) или принятые Евросоюзом нормативные документы (МОЗМ). (Публикация в Официальном бюллетене ЕС, серия С). • MID открыта для будущего технического развития. • Эффект предположения при применении гармонизиро- ванных технических нормативов позволяет сократить затраты на сертификацию. Mengersen, Ukraine 200615

  16. Приложение I: Общие принципиальные требования • Определенность, достоверность, неизменность измерений (новое: ответст- венность изготовителя, основой для периода достоверности измерений являются пределы погрешности при поверке) • Стабильность при воздействиях и помехах (мех., климат., электромагн.) • Пригодность для цели измерений, воспроизводимость • Возможность проверки правильности измерений без дополнительного специального оснащения • Защита от случайных и преднамеренных изменений (аппар./прогр.средства) • Возможность идентификации метрологически важных частей (аппаратные/ программные средства) • Разделение между метрологически важным и дополн. прогр. обеспечением • Показание результата измерений для обеих затронутых сторон, которое клиент, получающий услуги по снабжению, может прочитать без вспомо- гательных средств, и которое является основой для начисления платы. Принципиальное соответствие с актуальным поверочным правом. Mengersen, Ukraine 200616

  17. Приложения к MID: MI-001 по MI-010 Принципиальные требования, специфические для СИ: • Номинальные условия применения • Пределы погрешности для номинальных условий применения • Показание результата измерений • Допустимые процедуры оценки соответствия • Прочие требования, не зависящие от техники • Инструкции по вводу в эксплуатацию (приборы измерения расхода) • Конкретизация общих принципиальных требований, напр., клим. классы, классы точности, манипуляции, индикация, предельные значения для проверки неизменности, одностор. юстировка и т.д. Принципиальные требования в основном соответствуют требованиям актуальных рекомендаций МОЗМ Mengersen, Ukraine 200617

  18. Оценка соответствия требованиям “Глобальная концепция” (Global Approach) • оставляет изготовителю выбор между различными процедурами, модульный подход с модулями от A до H1, • позволяет привлечение внутренней системы обеспечения качества изготовителя при разработке и производстве изделий, • включает полную оценку до выпуска в обращение или до первого ввода в эксплуатацию измерительного прибора, • передает изготовителю ответственность за соблюдение требова- ний Директивы (первая поверка ликвидируется!). MID: ответственность за процедуру оценки соответствиялежит на назначенных органах, контролируемых госу-дарством. Mengersen, Ukraine 200618

  19. Разработка A1 B G H1 Проверка проектной разработки, проводимая Назначенныморганом Комплектнаясистема менеджмента качества МК Признание Назначенныморганом Испытания образца типа проводимые Назначенныморганом(НО) Внутренний контроль из- готовления Надзор за продуктом со стороныНазначенногооргана Индиви-дуальное испытание проводимое Назначен-ныморганом C D E F Система МК(менедж.кач.) Производство Признание Назначенныморганом Внутреннийконтрольизготовления Система МК (менедж.кач.) Продукт Признание Назначенныморганом Испытаниепродукта проводимое Назначенныморганом Изготовление Процедура оценки соответствия Mengersen, Ukraine 200619

  20. 18.10 02.10 0102 M 06 Соответствие: выпуск в обращение/ ввод в экспл. Проектконструкцияобразец типапроизв.кон.контроль Поверка Утвержде-ние типа Испыт. типа классич. 4 D Мод.B a Испыт. типа Сертификат ЕС об испытании типа Мод.B b Тип + технич.проект Мод.B c Технич. проект Испыт.продукта Мод.F Сертификат ЕС об испытании типа Мод.D МК произв./кон.контроль Мод. H1 Сертификат испыт.проекта + полное обесп. качества Мод.G Индив.проверка: докум. + прибор MID Mengersen, Ukraine 200620

  21. Требования к назначенным органам • Независимость (от изготовителя, финансовая, отсутствие прямого участия в надзоре за рынком и метрологич. контроле (поверка)) • Обязательство конфиденциальности • Техническая компетентность по соответствующему виду СИ • Компетентность в области законодательной метрологии • Компетентность в области оценки систем менеджмента качества • Оснащенность компетентным персоналом • Наличие страховки в случае материальной ответственности, если её не берет на себя государство PTB будет назначенным органом по модулям B, D,H1(все измерительные приборы) Возможны другие назначенные органы (частные) Mengersen, Ukraine 200621

  22. Обязанности/ответственность стран-членов ЕС • Назначение (нотификация)/контроль органов оценки соответствия. • Надзор за рынком: процедура защитной оговорки (запрет применения приборов). • Обеспечение доступности всей имеющейся у назначенного органа информации, необходимой гос. органам для надзора за рынком. • Информирование Комиссии и других государств-членов о запрете на применение типа прибора. • Информирование “Постоянного комитета”, если возникает потребность в новых стандартах. • Информирование “Комитета по измерительным приборам”,если требуются изменения стандартов/нормативных документов или изменение Директивы MID. Mengersen, Ukraine 200622

  23. Национальному регулированию, не MID, подлежат • Законодательные предписания по применению измер. приборов • Контроль соответствия выпущенных в обращение продуктов тре- бованиям Директивы/законов (надзор за рынком) • Надзор за находящимися в эксплуатации СИ (поверка, испытание состояния – пределы погрешности при употреблении приборов, срок действия поверки) • Права и обязанности потребителей и пользователей/владельцев измерительных приборов (контроль пользователей) • Отбор и контроль Назначенных органов • Регулирование ответственности национальных изготовителей/импор- теров и пользователей/владельцев СИ, штрафы при нарушениях Но: нельзя препятствовать первому применению/выпускуна рынок СИ, отвечающих требованиям MID(CE & M)! Mengersen, Ukraine 200623

  24. Ответственность и обязанности изготовителя • Изготовитель является лицом, которое отвечает за соответствие прибора требованиям MID при выпуске в обращение/вводе в эксплуатацию СИ. • В момент нанесения знака CE и метрологической маркировки „M“ на измерительный прибор изготовитель декларирует соответствие требова-ниям Директивы, независимо от процедуры оценки соответствия. • При применении модулей D, F, E, и т.д. изготовитель также несет ответ-ственность за образец типа (модуль В): клиенты и органы надзора за рынком имеют дело только с одним контактным лицом! • Изготовителю из страны, не относящейся к государствам-членам ЕС, требуется „уполномоченный“, который берет на себя ответственность за изготовителя в Европейском Союзе. • Если изготовитель не из государства-члена Евросоюза и не имеет уполномоченного в ЕС, то его импортер в ЕС рассматривается как изготовитель и берет на себя обязанности изготовителя. Mengersen, Ukraine 200624

  25. Европейское и международное сотрудничество • WELMEC (Европ. сотрудничество по закон. метрологии):Руководства по единой имлементации Директивы MID,сотрудничество с Комиссией: • WG 8 - Директива по измерительным приборам • WG 4 - Общие аспекты законодательной метрологии • WG 5 - Метрологический надзор • WG 7 - Программное обеспечение • WG 11 - Приборы измерения расхода • Ad Hoc WG - Обмен информацией • CEN/CENELEC, ETSI:Документация технического уровня в рамках европ. стандартизации • OIML (МОЗМ):Международный уровень техн. развития в виде рекомендаций МОЗМ Mengersen, Ukraine 200625

  26. Существенные WEB-страницы: http:// WELMEC: www.welmec.org MID: europa.eu.int/eur-lex/pri/de/oj/dat/2004/l_135/l_13520040430de00010080.pdf EuroLex: europa.eu.int/eur-lex/de/search/index.html Новая/Глобальная концепция :www.newapproach.org(Руководство по трансформации директив, выпущенных согласно Новому подходу и Общей концепции (“Blue Book“ - “Синяя книга“) Список Назначенных (нотифицированных) органов:europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies.htm иeuropa.eu.int/comm/enterprise/nando-is/home/index.cfm OIML: www.oiml.org Большое спасибо за внимание ! Mengersen, Ukraine 200626

More Related