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HOSPITAL NACIONAL DE PEDIATRIA S.A.M.I.C. PROF. Dr Juan P. GARRAHAN AREA DE FARMACIA SECTOR DE FARMACOTECNIA . FARMACOTECNIAHISTORIA. EDAD ANTIGUA. EDAD MEDIA. RENACIMIENTO. SIGLOS XIX XX. . . . . . A
E N D
4. 50% or more of medicines used have never actually
been studied in children. Children represent a vulnerable population with developmental.
In the European Union, children, the 0-16 years old population, represent about 75
million people, i.e., 20%, a fifth of the total population. Although this population may
appear relatively large, the majority of medicines are still only developed and assessed for
use in adult populations. This is further compounded by the fact that this 0-16 years
group may be further divided into specific sub-populations ranging from neonates to
teenagers, with different developmental and behavioural characteristics which need to be
addressed.
For the 400 studies started in the US
between 1997 and 2001, this represents an annual budgetary requirement of
approximately $670 million.
there may be a possibility to support clinical trials in children in the
area of cancer research or in other areas such as diabetes, and rare diseases provided that
the trials incorporate some aspects of “genomic” research in one way or another.(fund)
Particularly in the area of intensive care and specialist treatments.
GCP standards and in accordance with the internationally accepted guidelines on medicinal
products in children (ICH E11)50% or more of medicines used have never actually
been studied in children. Children represent a vulnerable population with developmental.
In the European Union, children, the 0-16 years old population, represent about 75
million people, i.e., 20%, a fifth of the total population. Although this population may
appear relatively large, the majority of medicines are still only developed and assessed for
use in adult populations. This is further compounded by the fact that this 0-16 years
group may be further divided into specific sub-populations ranging from neonates to
teenagers, with different developmental and behavioural characteristics which need to be
addressed.
For the 400 studies started in the US
between 1997 and 2001, this represents an annual budgetary requirement of
approximately $670 million.
there may be a possibility to support clinical trials in children in the
area of cancer research or in other areas such as diabetes, and rare diseases provided that
the trials incorporate some aspects of “genomic” research in one way or another.(fund)
Particularly in the area of intensive care and specialist treatments.
GCP standards and in accordance with the internationally accepted guidelines on medicinal
products in children (ICH E11)
5. Farmacotecnia (tabla 12)
La sección de Farmacotecnia está bien
asentada a escala europea en cuanto a im-plantación
del servicio se refiere. Lo que
la encuesta no permite evaluar es su im-portancia
en términos de volumen de pro-ducción.
En España, con relación al resto
de países, llama la atención la baja inci-dencia
de controles realizados sobre la
materia prima previos a la preparación. La
justificación la encontramos en nuestra le-gislación,
que nos permite aceptar los
controles de materias primas realizados
por el proveedor, siempre que se trate de
un proveedor debidamente autorizado. En
el ámbito europeo cabe destacar el escaso
control que se efectúa sobre el material de
acondicionamiento. Este tipo de control
en España es prácticamente nulo. A la ho-ra
de llevarlos a la práctica, en España se
prefiere enviarlos a otros servicios del hos-pital
(82%) en vez de efectuarlos en el
propio servicio, hecho que contrasta con
la forma de actuación del resto de Europa
donde el 74% de los servicios de Farma-cia
realiza los análisis de control en el pro-pio
servicio.
CONTROL DE CALIDAD
La aplicación de sistemas de calidad a la
actividad desarrollada es, hoy en día, una
práctica habitual de los servicios de Far-macia.
La implantación de procedimien-tos
normalizados de trabajo en las distin-tas
áreas de trabajo refleja, en cierta for-ma,
la preocupación y concienciación del
farmacéutico en este terreno. El desarrollo
de estos procedimientos varía sustancial-mente
en función de las distintas áreas de
trabajo. La tabla 13 refleja esta variabili-dad
y nos permite apreciar claramente la
normalización de los procesos relaciona-Farmacotecnia (tabla 12)
La sección de Farmacotecnia está bien
asentada a escala europea en cuanto a im-plantación
del servicio se refiere. Lo que
la encuesta no permite evaluar es su im-portancia
en términos de volumen de pro-ducción.
En España, con relación al resto
de países, llama la atención la baja inci-dencia
de controles realizados sobre la
materia prima previos a la preparación. La
justificación la encontramos en nuestra le-gislación,
que nos permite aceptar los
controles de materias primas realizados
por el proveedor, siempre que se trate de
un proveedor debidamente autorizado. En
el ámbito europeo cabe destacar el escaso
control que se efectúa sobre el material de
acondicionamiento. Este tipo de control
en España es prácticamente nulo. A la ho-ra
de llevarlos a la práctica, en España se
prefiere enviarlos a otros servicios del hos-pital
(82%) en vez de efectuarlos en el
propio servicio, hecho que contrasta con
la forma de actuación del resto de Europa
donde el 74% de los servicios de Farma-cia
realiza los análisis de control en el pro-pio
servicio.
CONTROL DE CALIDAD
La aplicación de sistemas de calidad a la
actividad desarrollada es, hoy en día, una
práctica habitual de los servicios de Far-macia.
La implantación de procedimien-tos
normalizados de trabajo en las distin-tas
áreas de trabajo refleja, en cierta for-ma,
la preocupación y concienciación del
farmacéutico en este terreno. El desarrollo
de estos procedimientos varía sustancial-mente
en función de las distintas áreas de
trabajo. La tabla 13 refleja esta variabili-dad
y nos permite apreciar claramente la
normalización de los procesos relaciona-
7. Recent technological advances in solid oral dosage forms
Oral administration is the most popular route due to ease of ingestion, pain avoidance, versatil-
Difficulty in swallowing (dysphagia) is com-mon
among all age groups, especially in elderly,
and is also seen in swallowing conventional
tablets and capsules 8 . An estimated 35% of the
general population, and an additional 30–40% of
elderly institutionalized patients and 18–22% of
all persons in long-term care facilities, suffer
from dysphagia. This disorder is associated with
many medical conditions, including stroke,
Parkinson’s, AIDS, thyroidectomy, head and neck
radiation therapy, and other neurological disor-ders,
including cerebral palsy 9–12 . One study
showed that 26% of 1576 patients experienced
difficulty in swallowing tablets. The most com-mon
complaint was tablet size, followed by sur-face,
form and taste.Recent technological advances in solid oral dosage forms
Oral administration is the most popular route due to ease of ingestion, pain avoidance, versatil-
Difficulty in swallowing (dysphagia) is com-mon
among all age groups, especially in elderly,
and is also seen in swallowing conventional
tablets and capsules 8 . An estimated 35% of the
general population, and an additional 30–40% of
elderly institutionalized patients and 18–22% of
all persons in long-term care facilities, suffer
from dysphagia. This disorder is associated with
many medical conditions, including stroke,
Parkinson’s, AIDS, thyroidectomy, head and neck
radiation therapy, and other neurological disor-ders,
including cerebral palsy 9–12 . One study
showed that 26% of 1576 patients experienced
difficulty in swallowing tablets. The most com-mon
complaint was tablet size, followed by sur-face,
form and taste.
12. NEW DRUG APLICATION, Reino Unido y españa (normalizadas)
Privados y publicos, programado y estan incluidas en vademacum del hospital.NEW DRUG APLICATION, Reino Unido y españa (normalizadas)
Privados y publicos, programado y estan incluidas en vademacum del hospital.
15.
17.
20.
26. En paddocks estan las buenas practicas de comp.En paddocks estan las buenas practicas de comp.
27. 1-Cuadernos de formulac. Magistral Mallorca
2-so. Esp.fceuticos hospital
3-Asoc.Española de fceut.formulistas-flas por patolgias
4-español fcoeconomia- magistrales- atencion fceutica
5-tiene estab. Diluc. Compat, incompat. Como el Hand book de excipients
6-buenas practic. Elab.Nora
7-CARACTERÍSTICAS DE UN LABORATORIO GALÉNICO AEFFormulistas
8.european hospit.pharmacy journal en search
9-Buenas practicas de europa Agencia europea de evaluacion de productos medicinales
10 tiene una revista bim-farma con formulaciones magistrales
11 flas dermatolog.describe distintas enf. De piel y en una delas partes hay flas magistrales para acné y soriasis
12 magistrals topicas
1-Cuadernos de formulac. Magistral Mallorca
2-so. Esp.fceuticos hospital
3-Asoc.Española de fceut.formulistas-flas por patolgias
4-español fcoeconomia- magistrales- atencion fceutica
5-tiene estab. Diluc. Compat, incompat. Como el Hand book de excipients
6-buenas practic. Elab.Nora
7-CARACTERÍSTICAS DE UN LABORATORIO GALÉNICO AEFFormulistas
8.european hospit.pharmacy journal en search
9-Buenas practicas de europa Agencia europea de evaluacion de productos medicinales
10 tiene una revista bim-farma con formulaciones magistrales
11 flas dermatolog.describe distintas enf. De piel y en una delas partes hay flas magistrales para acné y soriasis
12 magistrals topicas
29. Ampicilina anhidra mas soluble que trihidrato
pH:estab y dp/prevenir degradación (eritrom)Ampicilina anhidra mas soluble que trihidrato
pH:estab y dp/prevenir degradación (eritrom)
34. Ampicilina anhidra mas soluble que trihidrato
pH:estab y dp/prevenir degradación (eritrom)Ampicilina anhidra mas soluble que trihidrato
pH:estab y dp/prevenir degradación (eritrom)
38. ESTUDIOS DE B.E. Y B.D. PARA PRODUCTOS ORALES Y WAIVERS (FDA)
44. ACIDO FOLICO SOLUCION Acido fólico 100 mg Solución de NaOH 1% csp pH = 8 / 8.5 (40 mg) Nipagín 150 mg Agua destilada csp 100 ml Técnica: 1.-Calentar un volumen de agua destilada igual al 90 % del volumen final de la preparación, hasta una temperatura aproximada de 90º C. 2.-Disolver el nipagín en 1- 3.-Dejar enfriar. 4.-Agregar el ácido fólico, agitar, llevar a pH con la solución de NaOH.y filtrar, pasando por el filtro suficiente cantidad de agua destilada hasta llevar a volumen final. Preparación de la solución de NaOH: Disolver 160 mg de NaOH en 20 ml de agua destilada y de esta solución utilizar 5 ml aproximadamente para llevar a pH.
48. La luz cliva la molec.
La luz cliva la molec.
49. Perfil de ph, temp., solvente, Perfil de ph, temp., solvente,
50. Enalap con jbe ph mayor que 4 y menor cc =menos estable,
Por pka 3,8 y 5 aprox. HIDRÓLISIS EJ DEL CO3 DE NA Y KEnalap con jbe ph mayor que 4 y menor cc =menos estable,
Por pka 3,8 y 5 aprox. HIDRÓLISIS EJ DEL CO3 DE NA Y K
51. Recc. De fenoles. Seudomorfina y m. N-oxido (se dimeriza).otro ejemplo epinefrina quinonaRecc. De fenoles. Seudomorfina y m. N-oxido (se dimeriza).otro ejemplo epinefrina quinona
55. The JECFA usually terminates its toxicological evaluations with the pub-lication
of an admissible daily intake (ADI), which represents the dose that does not carry risks to the
population if taken every day for a life-time. This dose iexpressed in mg (or microg) per kg of daily weight per day. To establish the total daily dose, we should
multiply this number by the bodily weight (usuallyreckoned as 60 kg). The value of the ADI is extrapolated from studies conducted in laboratory animals, dividing
the highest dose without toxic effects in the animal by a safety factor (generally 100).
COLORANTES REACC. DE HIPERSENSIBILIDAD. AMARANTO:POTENCIAL CARCINOGENIC.
LOS NATURALES MAS POR IMPUREZAS (PROTEINAS ALERGENICAS)
JBE ERITROMICINA CON E. NARANJA.NO PERFUME CON ANTIH1.
LACTOSA: 70% DE TANOS. NO A PACIENTES ESPASTICOS.
CONCLUSION: PONER LO ESTRICTAMENTE NECES. NO INTERACCION. The JECFA usually terminates its toxicological evaluations with the pub-lication
of an admissible daily intake (ADI), which represents the dose that does not carry risks to the
population if taken every day for a life-time. This dose iexpressed in mg (or microg) per kg of daily weight per day. To establish the total daily dose, we should
multiply this number by the bodily weight (usuallyreckoned as 60 kg). The value of the ADI is extrapolated from studies conducted in laboratory animals, dividing
the highest dose without toxic effects in the animal by a safety factor (generally 100).
COLORANTES REACC. DE HIPERSENSIBILIDAD. AMARANTO:POTENCIAL CARCINOGENIC.
LOS NATURALES MAS POR IMPUREZAS (PROTEINAS ALERGENICAS)
JBE ERITROMICINA CON E. NARANJA.NO PERFUME CON ANTIH1.
LACTOSA: 70% DE TANOS. NO A PACIENTES ESPASTICOS.
CONCLUSION: PONER LO ESTRICTAMENTE NECES. NO INTERACCION.
