COVID Vaccine and Entrepreneurship 코비드 백신과 기업가 정신

1. 코비드-19 백신과 기업가 정신 The BioNTech Story

2. Uğur Şahin(우우르 샤힌) 혁신적 mRNA 플랫폼으로 Covid-19 백신을 만들고 의학의 미래를 변화시킨 방법

3. 의사 과학자(Physician Scientist) 의대 교수/의사 역할 중 90%는 진료를 통한 수익. MD.,Ph.D.와 다른 개념. 의사이면서 과학자의 길을 걷는 의사 과학자. 환자 진료/치료 현장의 미충족 니즈 구체적 이해.

4. 예를 들자면, 1차 대전에 군의관으로 참전한 경험을 바탕으로 페니실린을 만든 Alexander Fleming, 성인병을 앓는 것처럼 혈관이 조기에 막히는 소아환자들을 보고 LDL 콜레스테롤 수용체를 발견하고 치료제 스타틴(Statin)을 개발한 Joseph L Goldstein과 Micheal Brown

5. 마침내 2020년 말 Covid-19 악몽 속에서 백신 개발에 대한 혁신적인 접근 방식에 투지를 불태워온 터키 태생 이민자의 열정과 끈기 덕분에 의학의 미래가 바뀔 수 있다고 믿게 됐다.

6. 최초로 승인된 Pfizer/BioNTech 백신을 개발한 55세 의사이자 기업가인 그는 시리아 국경에 인접한 터키 남부 이스켄데룬에서 출신으로 4살 때 부친이 독일 포드 공장에 취업하여 쾰른으로 이사했다. Jurgen Klopp의 Mainz 축구팀 팬이 되었고 과학에 매료되어 빠져들었다.

7. 1990년대 초 혈액암 수련 의사로 같이 일했던 터키계 아내 Özlem Türeci(오즈렘 투레치)를 만났다. 주간에는 병원, 저녁에는 연구실에서 심지어 결혼식 당일에도 합심하며 혁신의 핵심이 된 많은 특허를 출원했다.

8. 2001년 부부는 항암제에 주력하는 Ganymed를 설립하여 합성 메신저 RNA(mRNA, DNA 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는)를 생성하여 신체가 훨씬 더 개인화된 방식으로 종양과 싸우도록 유도하는 혁신적인 접근 방식을 개발했다. 2016년 사업을 14억 달러에 매각했다.

9. 이와 동시에 부부는 mRNA 방식의 개발 가속화를 위해 2008년 BioNTech(Novel Technologies)를 설립했다. 마인츠에 본사를 두고 남편은 CEO, 아내인 최고 의학 책임자다. Deutsche Welle 인터뷰에서 실용주의자인 아내는 남편은 몽상가이며 "수학, 과학 및 생물학의 아름다움＂을 높이 평가하고 모두 의심했던 접근 방식에 대한 믿음을 가지고 있다”고 말했다.

10. BioNTech는 세계를 사회 경제적인 혼란을 야기하고 549만 명 (2022.01.07 현재)의 목숨을 앗아간 팬데믹에 맞서 싸우고 있다. Şahin은 WHO 팬데믹 선언 두 달 전 후베이성에서 폐렴과 같은 감염이 놀라운 속도로 퍼지자 2020년 1월 빛의 속도로 프로젝트를 시작했다. 투자자들에게 즉시 모든 자원을 코로나-19 백신 찾기로 돌려 집중해야 한다고 설득했다.

11. 소규모 기업이라 한 가지에 집중하고, 더 신속한 결정을 내리고, 위험 부담은 높았지만, 사내 정치적 논란 없이 대부분의 대규모 제약사보다 더 빠르게 움직일 수 있었다. 3월까지 20개 이상의 코로나-19 백신 후보 물질을 개발했다.

12. 기업가 정신으로 대규모 자금과 글로벌 파트너가 필요하고 더 빠르게 확장 해야겠다는 것을 직감했다. Wiley’s의 “초보자(for Dummies)를 위한 사업 계획서”에 눈을 돌렸다. 최고 인재와 아이디어 생태계 유치를 위해 생명공학 클러스터와 종양학 연구 비영리 단체인 TRON을 만드는 데 착수했다.

13. mRNA 플랫폼에 대한 지지는 미약했지만 Covid-19에 효과적 대안이 있으며 연말 전에 준비 할 수 있다고 확신했다. 1년 내 Covid-19 퇴치에 95% 효과적인 완전히 새롭고 승인된 백신을 만드는 BioNTech의 능력은 경이로웠다. 백신 개발은 5-10년이 보통 걸리며(현재 최고 기록은 1960년대 유행성 이하선염 백신의 경우 4년) 실제로 시험 단계까지 도달한 백신 10개 중 6개는 승인과정에서 탈락한다.

14. 다른 백신은 주로 국제 협력과 정부의 막대한 투자로 진행되었다. Moderna는 BioNTech와 유사한 방식을 채택한 반면 Oxford와 AstraZeneca는 일반 독감 백신 같은 통상의 접근 방식으로 BioNTech은 주사 당 €17에 비해 €3로 냉동 보관이 아니라 특히 개발 도상국에 희망을 주고 있었다.

15. mRNA 주요 장점은 페트리 접시에서 생백신 배양액을 생성할 필요 없이 수일 내에 여러 버전의 분자를 생성할 수 있다는 점이다. 화학 합성은 또한 암 및 여러 희귀 질환 외에도 미래에 출현할 바이러스에 빠르게 대처하도록 신속히 적용할 수 있다.

16. BioNTech 기술이 보다 개인화된 효과적인 암 치료 개발에 있어 의료 혁명을 일으킬 수 있다고 믿는다. 의학, 교육, 사업 통찰을 결합한 샤힌의 능력은 BioNTech의 성공의 핵심이었다. 임상 시험 dB는 향후 연구 지원을 위해 공개적으로 타사에 공유되고 있다. 화이자가 BNT162b2 백신 임상 시험을 신속하게 가속화하고 생산 규모를 확대할 수 있는 역량을 제공했다.

17. BioNTech 자체 시장 가치는 2020년 말 약 $270억 2022년 1월 현재 $513억으로 급등했고 Şahin의 가치는 현재 $94억 달러로 Forbes는 추산한다. 베를린 암 컨퍼런스에서 과학과 사업이 훨씬 더 잘 교차해야 한다고 강조했다. 아이디어를 더 빨리 상업화 하고 더 많은 사람에게 도달하여 생명을 구한다는 면에서 활용이 탐색만큼 중요하다고 말했다. 그의 과제는 지속적 혁신을 위한 전략적 플랫폼을 만드는 것이다.

18. 당장 오미크론이 도전 과제 “오미크론은 원래의 야생형과 비교하여 특히 바이러스가 인간 세포에 들어가는 스파이크 단백질에서 30개 이상의 돌연변이를 보여준다. 이러한 돌연변이 중 일부는 다른 변이체에도 존재한다” -Uğur Şahin

19. 그러나 초기 변이체는 약 10~15개의 돌연변이만을 보여주었다. 오미크론의 이러한 변화는 감염에 대한 이전 백신의 효과가 덜하고 예방접종 후 체내에서 형성되는 항체가 불충분하다는 영향을 미칠 수 있다. 오미크론이 현재 독일에서 우세한 델타 변종보다 더 전염성이 강하다는 징후를 본다

20. mRNA 제조사 BioNtech/Pfizer와 Moderna는 바이러스의 변화에 빠르게 적응할 수 있는 가능성을 염두에 두었다고 줄곧 홍보해왔다. 임상 시험 등 몇 달 동안 돌연변이 가능성에 대한 준비를 해왔다. "이 연구는 변종 백신이 야생형에 대한 원래 백신과 유사한 내약성과 증상을 보인다는 것을 보여주었다"고 샤힌은 말했다.

21. “베타/델타와 같은 초기 변종에 이미 최적화되어 있고, 임상 테스트 중인 다가 후보 백신을 보유하고 있다. 데이터는 이미 모였다.” 모더나 상무 이사 Gerald Wiegand "이미 제품을 신속하게 생산할 수 있는 전제 조건을 만들고 있다. 생산 과정은 기존 제품과 다르지 않다” 바이오엔테크

22. “특수 오미크론 백신의 첫 번째 출시는 3월 경, 그 다음에는 수백만 개로 확대할 것을 가정했다. 그러나 예비 연구결과와 관련하여 앞으로 몇 주 예상되는 추가 실험 데이터와 임상 데이터를 평가해야 하므로 그때가 되어야 상황이 어떻게 진행될지 알 수 있다.” Özlem Türeci

23. “현재 승인된 모더나 추가 백신접종은 용량에 따라 오미크론에 대한 항체 수준을 최대 83배까지 증가시킬 수 있다. 날카로운 검이다. 하지만 그것으로 오미크론과 싸울 수 있을지는 아직 장담할 수 없다.” Gerald Wiegand

24. 이제 델타크론도 등장했다 참고 https://www.peterfisk.com/2020/12/the-biontech-story-how-ugur-sahin- championed-the-innovative-mrna-platform-to-create-a-covid-19-vaccine- and-transform-the-future-of-medicine/ https://www.youtube.com/watch?v=VZXYXqI68Yc

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