CLP : 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról

1. CLP: 1272/2008/EK rendelet anyagok és keverékek osztályozásáról címkézéséről csomagolásáról Botos Ágnes REACH, GHS, ADR, KEM tanácsadó 2010.április 28. www.REACHexpert.eu, www.GHSexpert.com www.GHSexpert.com

2. GHS ÉS CLP KAPCSOLATA • Az ENSZ kidolgozta a „ Vegyi anyagok osztályozásának és címkézésnek globálisan harmonizált rendszerét” GHS • Az EU a GHS kritériumokat beépítette a közösségi jogszabályba CLP • CLP : 1272/2008/EK rendelet • anyagok és keverékek • osztályozásáról, címkézéséről, csomagolásáról • 2009. január 20-tól hatályos www.REACHexpert.eu

3. CLP : 1272/2008/EK rendeletanyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről, csomagolásáról rendelet: EU legerősebb jogszabály fajtája • szóról szóra kell alkalmazni minden EU tagállamban anyagok: elemek és vegyületek • CAS # (globális) • EU # = EC# = (EINECS# / ELINCS#) • ECHA-szám: Pre-regisztrált anyag(>1 t /év) keverék =készítmény • 2 vagy több anyagaz összetevője www.GHSexpert.com

4. CLP CÉLJA • anyagok és keverékek osztályozásának harmonizálása /osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes / nem veszélyes az anyag vagy keverék/ • veszélyes anyagok és keverékek címkézésének harmonizálása • veszélyes anyagok és keverékek csomagolásának harmonizálása www.GHSexpert.com

5. GHS bevezetés a világon 2010-ben Bevezetve: Folyamatban: Hamarosan bevezetik: Ref: GHS konferencia Brüsszel 2009 június www.GHSexpert.com

6. CLP MENTESSÉGEK • Radioaktív anyagok • Vámszabad területen lévő anyagok, Tranzitáruk, • Nem elkülönített intermedierek • Kutatás fejlesztési anyagok (feltételekkel) • Hulladékok • Honvédelem esetén (feltételekkel) • Gyógyszerek, Állatgyógyászati készítmények • Kozmetikai termékek • Orvostechnikai eszközök • Élelmiszerek és Takarmányok www.GHSexpert.com

7. VESZÉLYT JELZŐ PIKTOGRAMOK 44/2000 EüM rendelet (R#) CLP (H#) ADR (veszélyes áru szállítás) www.REACHexpert.eu

8. FIZIKAI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok •  Robbanóanyagok •  Tűzveszélyes gázok •  Tűzveszélyes aeroszolok •  Oxidáló gázok •  Nyomás alatt lévő gázok •  Tűzveszélyes folyadékok •  Tűzveszélyes szilárd anyagok • Önreaktív anyagok és keverékek •  Öngyulladó folyadékok =Piroforos folyadékok •  Öngyulladó szilárd anyagok = Piroforos szilárd anyagok •  Önmelegedő anyagok és keverékek •  Vízzel érintkezve tűzveszélyes gázokat kibocsátó anyagok és keverékek •  Oxidáló folyadékok •  Oxidáló szilárd anyagok •  Szerves peroxidok •  Fémekre maró hatású anyagok és keverékek = Fémekre korrozív hatású anyagok www.GHSexpert.com

9. EGÉSZSÉGI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok • Akut toxicitás • Bőrmarás/bőrirritáció • Súlyos szemkárosodás/szemirritáció • Légzőszervi/bőr szenzibilizáció • Csírasejt-mutagenitás • Rákkeltő hatás • Reprodukciós toxicitás • Célszervi toxicitás – egyszeri expozíció • Célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció • Aspirációs veszély www.GHSexpert.com

10. KÖRNYEZETI VESZÉLYEK Veszélyességi osztályok • A vízi környezetre veszélyes 2. Az ózonrétegre veszélyes www.GHSexpert.com

11. CLP ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLETEI • Az osztályozási követelményekforgalmazott anyagokra,keverékekre, robbanóképes és pirotechnikai árucikkekre vonatkoznak. • Nem forgalmazott anyagokra is vonatkozik az osztályba sorolás, de csak amelyekre a REACH rendelet regisztrálást és bejelentést követel: pl. elkülönített intermedierek • 1t/év gyártott mennyiség alatt is!!!! • Címkézési és csomagolási követelmények veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkoznak • Az anyagok gyártóinak és importőreinekbejelentési / regisztrálási kötelezettsége van az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-ig • Azipara felelős a megfelelésért. www.GHSexpert.com

12. OSZTÁLYOZÁS BEJELENTÉSE: 2011. 01.01. • Bejelentési kötelezettség: • REACH rendelet szerint regisztrálandó anyagok (>1t/év) és piacra kerül és / vagy • Veszélyes anyag és piacra kerül (>0t/év) Nincs mennyiségi határ!!! • Az anyagok gyártóinak és importőreinek 44/2000 EüM rendelet szerinti és a CLP osztályozást is be kell jelenteni az Európai Vegyianyag-ügynökség felé 2011. jan. 1-jéig : • A bejelentést elektronikusan kell elvégezni IUCLID 5 –on vagy REACH-IT-n (még nincs kész) • 2010-es REACH regisztrálóknak a vezető regisztráló fogja elvégezni az osztályozást és bejelentést • A 2013-as és 2018-as REACH regisztrálók bejelentési folyamata még formálódik. (csoportos bejelentés lehetséges lesz) www.REACHexpert.eu

13. CLP BEJELENTÉS

14. CLP BEJELENTÉS A hivatalos bejelentés a REACH-IT-n történik. Fajtái: egyéni vagy csoportos (Corporate, SIEF) Módszer: • On-line REACH-IT bejelentés hónapok múlva lesz kész • IUCLID 5.2 –ben elkészített „CLP notification” dosszié elkészítése és a REACH-IT-ba való becsatolása már lehetséges • IUCLID 5.2 XML fájlban elkészített bejelentés és a REACH-IT-ba való becsatolása 1 hónap múlva lesz kész. www.GHSexpert.com

15. IUCLID 5.2 „CLP notification” dosszié + REACH-IT IUCLID 5.2-ben kitöltendő piros rész: 1.1, 1.2, 2.1, 3.3 Kb. 200 adat bevitele / anyag • A „nem osztályozás” indoklása: • Data lacking= nincs adat • Inconclusive = Nem meggyőző az adat • Conclusive but not sufficient for classification= Meggyőző adat alapján nem osztályozunk • Üres = osztály kategóriájának kiválasztása www.GHSexpert.com

16. HATÁRIDŐKanyag: 2010.dec.1. keverék: 2015. jún. 1. • *Azon anyagokat amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2010. december 1. előtt már forgalomba hoztak, 2012.dec .1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • *Azon keverékeket amelyek a 44/2000 EüM. rendelet szerinti osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és 2015. június 1. előtt már forgalomba hoztak, 2017.jún.1-jéig nem szükséges a CLP szerint újracímkézni és csomagolni. • **44/2000 EüM. rendelet harmonizál a 67/548/EEC Dangerous Substance Directive, „DSD” –vel és a 1999/45/EC, Dangerous Preparations Directive, „DPD” –vel. • ***Biztonsági adatlapot akkor kell kiadni, ha a felsorolt szabályozások szerint veszélyes a termékünk, és az ezek szerinti osztályozást kell oda beleírni, mindig melléírva, hogy az harmonizált, vagy saját osztályozás-e. www.GHSexpert.com

17. CÍMKE ÉS PIKTOGRAM MÉRETE* * Eltérés speciális esetekben lehetséges www.GHSexpert.com

18. CÍMKE MINIMÁLIS TARTALMA • Szállító neve, címe, telefonszáma • Mennyiség • Termékaznosítók ( CAS#, EC#, IUPAC név) • Veszélyt jelző piktogramok • Figyelmezetések (Veszély, Figyelem) • Figyelmeztető mondatok • Óvintézkedésre vonatkozó mondatok • Kiegészítő információs mező (biocid, engedélyszám) A címkét azon tagállamok hivatalos nyelvein kell megfogalmazni, amelyekben az anyagot vagy keveréket forgalomba hozzák. Több nyelvű címke lehetséges. www.REACHexpert.eu

19. CÍMKÉZÉSI PÉLDA www.GHSexpert.com

20. HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSI JEGYZÉK • Az Ügynökég adatbázis formájában Osztályozási és Címkézési jegyzéket hoz létre a bejelentett anyagokról • CLP VI. melléklet: Harmonizált Osztályozási jegyzék (több ezer anyag) • A harmonizált osztályozástól eltérni nem lehet. • Tagállamok hatóságai valamint az ipar is javasolhat új anyagokat a Harmonizált Osztályozási jegyzékbe. • Ha egy vegyi anyag nincs rajta a Harmonizált Osztályozási jegyzéken, akkor a VII. melléklet megfelelési táblázata és az I. melléklet besorolási és címkézési előírása szerint kell eljárni. • Közvetlen megfeleltetés nem lehetséges legtöbb esetben. www.GHSexpert.com

21. CLP MEGLÉVŐ OSZTÁLYOZÁSOK • Harmonizált osztályozási jegyzéken: • CLP VI. melléklet. 3.1. táblázat • Már bejelentett osztályozások: • REACH-IT :Classification and labelling/ ConsultthepublicC&linventory. • Osztályozás már meglévő R mondatok alapján • Osztályozás már meglévő UN számok alapján • Az osztályozás elkezdése előtt mindet ellenőrizzük le. Az osztályozás indoklását dokumentálnunk kell. www.GHSexpert.com

22. OSZTÁLYOZÁS FOLYAMATÁBRÁJA Osztályozás = döntés arról, hogy veszélyes/ nem veszélyes az anyag vagy a keverék Az I. melléklet szerinti osztályozáshoz valószínű irodalmazni kell www.REACHexpert.eu

23. R mondatok és UN számok ismertek Osztályozás már meglévő R mondatok alapján • CLP VII. melléklet megfelelési táblázat Osztályozás már meglévő UN számok alapján (Fizikai veszély esetén) ADR 3.2. A táblázat Nem minden esetben lehet megfeleltetés! www.REACHexpert.eu

24. Osztályozás CLP I. melléklete szerint • Minden osztályt le kell ellenőrizni • REACH –regisztrációs dosszié adatai alapján az osztályozás lehetséges • A fizikai veszélyek esetén ha nincs adat, akkor el kell végeztetni a vizsgálatot. • Egészségi és környezeti veszélyek esetén nem kötelező új vizsgálat, hanem inkább az irodalmazás ajánlott • Kereszthivatkozás (read-across) lehetséges (pl: izomerek esetében; o-TDA + m-TDA ) • Angol nyelvű részletes útmutató segíti az osztályozást, ha a CLP nem elégséges www.GHSexpert.com

25. Osztályozás CLP I. melléklete szerintAkut toxicitás kategóriái ATE= LD50 (szájon át,bőrön át ) LC50 (belélegzés) www.GHSexpert.com

26. Osztályozás döntésfája az útmutató szerintAkut toxicitás kategóriái Tűzveszélyes szilárd anyagok osztályozási logikája www.GHSexpert.com

27. Nátrium-metaszilikát osztályozásaEC#: 229-912-9 GHS VI. melléklet 3.1 táblázat: Harmonizált Osztályozási jegyzék www.GHSexpert.com

28. Besorolás Címkézés (nátrium-metaszilikát) R-mondat S-mondat www.REACHexpert.eu CLP I. melléklet címkeelemek

29. Nátrium-metaszilikát : harmonizált osztályozás www.GHSexpert.com

30. CLP CÍMKÉZÉS • Egy címkén minden figyelmeztető mondatnak (H mondat) szerepelnie kell. • Egy címkén nem szerepelhet hatnál több óvintézkedésre vonatkozó mondat (P mondat), kivéve, ha a veszélyek jellegének és súlyosságának kifejezése érdekében szükséges. (S mondatok alapján létezik megfelelési táblázat) www.GHSexpert.com Referencia kép: The Notox Telegraph September 2009

31. GHS szoftverek Az osztályozást és címkézést elősegítő szoftverek • Belga LISAM ExESS (már piacon van) • Magyar IQS-szoftver ( 2010. májusától) • Koreai (2010. júliusától) www.GHSexpert.com

32. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • GHS-Expert szoftver • magyar fejlesztés • magyar szakértők • többnyelvű (korlátlanul bővíthető) • sok felhasználós (több munkatárs használhatja egyszerre) • WEB technológia – bárhonnan elérhető • nincs karbantartási költség • folyamatos jogszabályváltozás-követés

33. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • Platform-független • Szolgáltatásként működik • Csak a használat mértékében kell érte fizetni • Bármikor elérhető az internetről • Biztonságos adattárolás • Védett szerveren üzemel

34. CLP (GHS) egyszerűen…(GHS-Expert) • Végigvezet az osztályozási folyamaton • CLP rendelet szerint (adatok és kérdések) • Nem csak R mondatok alapján, de R alapján osztályozás validálás • Optimális útválasztás a bevitt adatok alapján • Hatékony keresők és szűrők • Anyag azonosítási kérdőív • Osztályozás • Osztályozási dokumentáció • Címke terv és címke nyomtatás • IUCLID 5.2 kapcsolat lehetősége

35. CSOMAGOLÁS KÖVETELMÉNYEI • Feleljen meg a veszélyes anyagok légi, tengeri, közúti, vasúti és belvízi szállítására vonatkozó követelményeknek • Tartalma ne juthasson ki a csomagolásból • Anyag és csomagolás összeférhetőségét ellenőrizni kell • Sérülés nélkül szállítható legyen • Kisgyermek figyelmét ne vonja magára, • Élelmiszernél használt csomagoláshoz ne hasonlítson • Bizonyos esetekben gyermekbiztoszárral kell rendelkeznie • Bizonyos esetekben tapintással érzékelhető figyelmeztetéseket kell tartalmaznia www.REACHexpert.eu

36. VESZÉLYES ÁRU SZÁLLÍTAS (ADR) ÉS CLP KAPCSOLATA Veszélyes vegyi termék ami a szállítás során is veszélyesként lett osztályozva (van UN száma) • Belső csomagoláson CLP címke szükséges • Külső csomagoláson szállítási (ADR) címke mindenképpen kell, CLP címkével is el lehet látni • Önálló csomagoláson mind a szállítási (ADR) mind a CLP címke kell Veszélyes vegyi termék ami a szállítás során nem lett veszélyesként osztályozva (nincs UN száma) • Belső csomagoláson CLP címke szükséges • Külső csomagoláson CLP címke szükséges www.REACHexpert.eu

37. Köszönöm a figyelmet!A CLP bevezetésről szóló honlapomon feliratkozhatnak a GHS szoftvert bemutató ingyenes webinarra!www.GHSexpert.com Botos Ágnes (Tel:06-20-2205737) Blog: http://reachexpert.blog.hu/ www.REACHexpert.eu www.GHSexpert.com www.GHSexpert.com