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1. Alineamiento de las guías de uso de G-CSFs Resumen de las recomendaciones de EORTC, ASCO, SEOM 2006 NCCN 2005
2. Índice 1. Introducción a las guías de NCCN, EORTC, ASCO y SEOM
2. Principales recomendaciones de las guías NCCN 2005, EORTC, ASCO y SEOM 2006
3. Algoritmo de manejo de la NF
3. Actualización de las guías LAS GUÍAS SE CREAN Y ACTUALIZAN CUANDO
Surgen cuestiones de importancia significativa clínica o económica
Variaciones en el tratamiento/acceso al cuidado
Nuevos datos
Vogel et al. demostraron el valor de G-CSF cuando el riesgo de NF es de aproximadamente el 20%1
Esquemas de dosis densas (ej. CHOP-14)
Consideraciones éticas
4. Introducción a las guías de NCCN, EORTC, ASCO y SEOM
5. Historia de las guías de factores de crecimiento
6. Principales recomendaciones de las guías NCCN 2005, EORTC, ASCO y SEOM 2006 LOS CAMBIOS DE LAS RECOMENDACIONES INCLUYEN:
Disminución del umbral de riesgo de NF del 40% al 20% por encima del cual el uso de G-CSF es beneficioso
Profilaxis secundaria con G-CSF tras un episodio de NF
Centrar la evaluación del riesgo de NF global en la decisión de administrar G-CSF profiláctico
7. A. Umbral de riesgo de NF
8. A. Actualización del umbral de riesgo de NF ? 20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA
Recomendación: profilaxis primaria con G-CSF
10%–20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA
Recomendación: profilaxis primaria con G-CSF basada en:
Factores de riesgo del paciente
Intención del tratamiento
Necesidad de minimizar retrasos y reducciones de dosis
9. A. Beneficios clínicos del tratamiento de G-CSF en pacientes con riesgo de NF > 20% Tres estudios mostraron una reducción significativa en la NF con el uso de G-CSF en pacientes en tratamiento con quimioterapia asociada con un índice de NF > 20%1-3
En un estudio, G-CSF profiláctico mostró beneficio en esquemas asociados a un riesgo del 10%–20%4
10. B. Profilaxis secundaria de G-CSF tras un episodio de NF ASCO 1994-2000
Tras un episodio de NF, la reducción de la dosis es la principal opción terapéutica
SEOM, ASCO, NCCN E INDIRECTAMENTE EORTC* 2006
Tras un episodio de NF, la profilaxis secundaria de G-CSF debe considerarse en el siguiente ciclo de quimioterapia
Si no se ha administrado previamente
En situaciones dónde las reducciones de dosis esté asociada a un mal pronóstico
La reducción de la dosis sigue siendo la primera alternativa en el contexto de tratamiento paliativo
11. C. El riesgo global de NF se ha de evaluar para cada paciente LA NECESIDAD DE SOPORTE DE G-CSF DEBE SER EVALUADA INDIVIDUALMENTE ANTES DE CADA CICLO DE QUIMIOTERAPIA
Identificar el riesgo de NF asociado con cada esquema de quimioterapia
Identificar factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de NF del paciente, ej. edad ? 65 años
Evaluar el riesgo global de NF
SE RECOMIENDA PROFILAXIS CON G-CSF EN PACIENTES CON RIESGO GLOBAL DE NF ? 20%
SE RECOMIENDA PROFILAXIS PRIMARIA EN ESQUEMAS ASOCIADOS A NF ? 20%
12. El riesgo global de NF se debe evaluar en todos los pacientes LA NECESIDAD DE SOPORTE CON G-CSF DEBE SER EVALUADA INDIVIDUALMENTE ANTES DE CADA CICLO DE QUIMIOTERAPIA
13. Algoritmo de manejo de la NF de la NCCN, EORTC, ASCO y SEOM
14. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA FRECUENTES EN CÁNCER DE MAMA
15. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA FRECUENTES EN CÁNCER DE MAMA
17. Paso 1: Evaluar el riesgo de NF en esquemas de dosis densas LOS ESQUEMAS DE DOSIS DENSAS DEBEN UTILIZARSE1
En ensayos clínicos adecuadamente diseñados
Si existen datos de eficacia que lo soporten
CUANDO SEA APROPIADO, SE DEBE ADMINISTRAR G-CSF PROFILÁCTICO PARA PERMITIR LA ADMINISTRACIÓN DE ESQUEMAS A DOSIS DENSAS Y DOSIS INTENSIVAS1,2
18. Paso 2: Identificar factores de riesgo de NF relacionados con el paciente SE HAN IDENTIFICADOS LOS FACTORES DE RIESGO DE NF RELACIONADOS CON EL PACIENTE
Los factores de riesgo de NF identificados por la SEOM, NCCN y EORTC es una evidencia basada en datos publicados1–6
Los factores de riesgo de NF identificados por ASCO se basan en la opinión de expertos de grupos de trabajo
Los datos clínicos que soportan algunos factores de riesgo son limitados ya que estos pacientes frecuentemente se excluyen de los ensayos clínicos7
19. Paso 2: Identificar factores de riesgo relacionados con el paciente CARACTERÍSTICAS QUE PUEDEN INCREMENTAR EL RIESGO DE NF DEL PACIENTE
Edad = 65 años1,2,3,4
Episodios previos de NF1,2
Mal estado funcional1,2,3,4
Enfermedad avanzada1,2,3
Comorbilidades graves1,3
Citopenias debidas a infiltración medular1,3
Sexo femenino2,3,4
Hemoglobina <12 g/dl2
Mal estado nutricional1,2,4
Quimiorradioterapia combinada*1
Heridas abiertas o infecciones activas1,3
20. Paso 3: Evaluar riesgo global de NF = 20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA
Profilaxis primaria con G-CSF recomendada
10%-20% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA
Profilaxis primaria con G-CSF debe ser considerada
Evaluar el incremento del riesgo potencial de complicaciones infecciosas en pacientes de alto riesgo
< 10% RIESGO DE NF ASOCIADO CON EL ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA
G-CSF generalmente no recomendado
21. Paso 4: Intención de tratamiento SEOM, EORTC, ASCO Y NCCN RECOMIENDAN CONSIDERAR LA INTENCIÓN DEL TRATAMIENTO
Curativa o prolongar la vida vs. paliativo o control de síntomas
Evidencia fuerte y consistente que G-CSF debe ser utilizado para mantener la dosis de la quimioterapia y minimizar retrasos
G-CSF profiláctico recomendado especialmente donde la reducción y retraso de la dosis se asocie con un mal pronóstico
22. Conclusiones LAS GUÍAS DE LA NCCN, EORTC, ASCO Y SEOM ESTÁN ALINEADAS:
Profilaxis primaria en el primero y subsiguientes ciclos en pacientes con un riesgo de NF ? 20%
Profilaxis secundaria con G-CSF tras un episodio de NF
Centrar la evaluación del riesgo de NF global en la decisión de administrar G-CSF profiláctico
23. G-CSF formulación y dosificación
24. Evidencia de los diferentes tipos de G-CSF