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Introduction

Docétaxel toutes les 2  semaines versus 3  semaines dans le CPRC : un  essai randomisé de phase III (1). Introduction

adanne
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Presentation Transcript

  1. Docétaxeltoutes les 2 semaines versus 3 semainesdans le CPRC : un essairandomisé de phase III(1) • Introduction • L’administration intraveineuse toutes les 3 semaines de docétaxel combiné avec de la prednisoneorale est, de nos jours, la chimiothérapie de première intention pour le cancer de la prostate avancé • Hypothèse : l’administration toutes les 2 semaines de docétaxel serait mieux tolérée et permettrait des traitements plus longs avec moins d’effets secondaires • Étude de phase III, prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, pour tester cette hypothèse Groupe I : injections de docétaxel toutes les 3 semaines ; groupe II : injections de docétaxel toutes les 2 semaines

  2. Docétaxeltoutes les 2 semaines versus 3 semainesdans le CPRC : un essairandomisé de phase III(2) • Résultats : analyse per protocole (groupe I : n = 176, groupe II : n = 170) • Le temps de l’échec du traitement (TTTF), le temps jusqu’à progression (TTP) et la survie globale : plus longs dans le groupe II (TTTF : 5,6 mois groupe II versus 4,9 mois groupe I) • Réponse PSA > 50 % : 49 versus 42 %, p = 0,48, aucune différence • Neutropénie de grade 3-4 : 53 % pour le groupe I et 36 % pour le groupe II • Leucopénie et infections neutropéniques : majeures dans le groupe I (29 % versus 13 % ; 24 % versus 6 %) • Neutropénie fébrile : 14 % dans le groupe I, 4 % dans le groupe II • Anémie, thrombocytopénie : pas de différences • Qualité de vie estimée par les patients : aucune différence Docétaxel toutes les 2 semaines Docétaxel toutes les 3 semaines Temps jusqu’à échec du traitement (%) HR = 1,3 ; IC95 : 1,1-1,6 ; p = 0,014 Patients à risque (n) 170 76 13 2 0 0 0 0 0 0 176 56 6 2 0 0 0 0 0 0

  3. Docétaxeltoutes les 2 semaines versus 3 semainesdans le CPRC : un essairandomisé de phase III(3) Temps jusqu’à progression Survie globale (%) (%) Docétaxel toutes les 2 semaines Docétaxel toutes les 3 semaines Docétaxeltoutes les 2 semaines Docétaxeltoutes les 3 semaines HR = 1,3 ; IC95 : 1,0-1,6 ; p = 0,047 HR = 1,4 ; IC95 : 1,1-1,8 ; p = 0,021 Patients à risque (n) 170 138 83 53 30 19 5 2 1 0 176 130 82 48 23 10 2 0 0 0 Patients à risque (n) 170 135 84 53 30 19 5 2 1 0 176 130 82 48 23 10 2 0 0 0 • Conclusion Un traitement de 50 mg/m² de docétaxel administré toutes les 2 semaines est mieux toléré et améliore la SSP et la SG, et pourra constituer une alternative thérapeutique

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