ISO/IEC 17021:2011

1. ISO/IEC 17021:2011 Presentación para IAAC por Mario Llerenas 14, Junio, 2011

2. ISO/IEC 17021 • Desarrollado por ISO/CASCO Working Group 21 • Co-coordinadores • Alister Dalrymple, France-AFNOR • AFAQ, un organismo de certificación en sistemas de gestión • Randy Dougherty, US-ANSI • ANAB, un organismo de acreditación para organismos de certificación en sistemas de gestión Nota: CASCO es el “Conformity Assessment Committee”

3. ISO/IEC 17021 Intención del WG21 para 17021 • Reemplazar las Guías 62 y 66 • Ser aplicable a cualquier sistema de gestión • Incorporar los lineamientos de IAF • Incorporar las últimas tecnologías • Ser consistente con los elementos comunes (WG23) • Base en los Principios del desempeño de los requerimientos (donde sea posible)

4. ISO/IEC 17021:2006 ISO/IEC 17021:2006 Evaluación de la Conformidad – Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión. Publicado 15 Septiembre 2006

5. ISO/IEC 17021 Parte 2 • Reemplazar las referencias a los lineamientos del ISO 19011 con requisitos aplicables a cualquier auditoría de tercera parte de un sistema de gestión. • Procesos de Auditoría • Gestión de la competencia por el CB, incluyendo la competencia de los equipos de auditoría • Formato para requisitos específicos que pueden ser aplicados a otros Comités Técnicos de ISO • TC 176 para ISO 9001, TC 207 para ISO 14001, TC 34 para ISO 22000, etc.

6. Requisitos Generales para Auditorías de 3a Parte y Gestión de Competencia (basados en 19011) ISO/IEC 17021 Parte 2 Esquema para Desarrollar Requisitos Específicos para Auditorías de 3a Parte y Gestión de Competencia QMS Competent Body, e.g. ISO/TC176 EMS Competent Body, e.g. ISO/TC207 FSMS Competent Body, e.g. ISO/TC34 ISMS Competent Body e.g. ISO/TC178 xMS Competent Body QMS Requisitos de Competencia Específicos EMS Requisitos de Competencia Específicos FSMS Requisitos de Competencia Específicos ISMS Requisitos de Competencia Específicos xMS Requisitos de Competencia Específicos Desarrollados por un organismos de competencias usando el esquema 17021 Part e2, en consulta con CASCO, y publicados como documentos independientes del sector Incluidos en 17021 Parte 2, desarrollados por WG 21 con información de organismos de competencias

7. ISO/IEC 17021 Parte 2 • WG 21 reuniones para la Parte 2: • Diciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1 • Octubre 2007: WD2 • Enero 2008: DC1 para comentarios de cinco-meses • Octubre 2008: CD2 comentarios de votación • Abril y Junio 2009: DIS1 votación • Junio 2010: FDIS • Febrero 2011: Publicación como ISO/IEC 17021:2011

8. ISO/IEC 17021:2011 ISO/IEC 17021:2011 Evaluación de la Conformidad—Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión Publicado 1 Febrero 2011

9. ISO/IEC 17021:2011 Como se decidió por ISO/CASCO antes de la votación, habrá una revisión sistemática del documento completo 12 meses después de su publicación

10. ISO/IEC 17021:2011 • Contenido • 1 Alcance • 2 Referencias Normativas • 3 Términos y definiciones • 4 Principios • 5 Requisitos Generales • 6 Requisitos relativos a la Estructura • 7 Requisitos relativos a los Recursos • 8 Requisitos relativos a la Información • 9 Requisitos relativos a los Procesos • 10 Requisitos relativos al Sistema de Gestión de los Organismos de Certificación

11. ISO/IEC 17021:2011 • Contenido • Anexo A (normativo) Conocimientos y Habilidades requeridos • Anexo B (informativo) Métodos posibles de evaluación • Anexo C (informativo) Ejemplo de un diagrama del proceso para determinar y mantener las competencias • Anexo D (informativo) Comportamientos personales deseados • Anexo E (informativo) Auditoría de tercera parte y proceso de certificación • Anexo F (informativo) Elementos a considerar para el programa, alcance o plan de auditoría • Bibliografía

12. Cambios • Se eliminan todas las referencias normativas al ISO 19011 • Sección 2 Referencias Normativas • Referencia y nota • Sección 7 • 7.2.5, 7.2.11 • Sección 9 • 9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10 • Sección 10 • 10.2.5

13. Cambios Se reemplazan la mayoría de las referencias normaticas al ISO 19011 con requisitos específicos relacionados con la competencia y auditorías de certificación de tercera parte

14. Cambios • Sección 3 Términos y definiciones • Agrega 7 nuevas definiciones • 3.4 auditoría de certificación de tercera parte • 3.5 cliente • 3.6 auditor • 3.7 competencia • 3.8 guía • 3.9 observador • 3.10 área técnica

15. Cambios • Sección 4 Principios • Se editó el 4.3 para eliminar un párrafo que no era consistente con la nueva definición de competencia (3.7)

16. Cambios • Sección 7 Requisitos relativos a los Recursos • Se agregan 2 nuevos requisitos • 7.1.2 Determinación de los criterios de competencia, con referencia al Anexo A el cual es normativo • 7.1.3 Procesos de Evaluación, con referencia al Anexo B el cual es informativo • Revisión del 7.2.4 • Eliminación de “atributos personales aplicables” • Se agrega una nota haciendo referencia al comportamiento deseado del personal en el Anexo D el cual es informativo

17. Cambios • Sección 9 Requisitos relativos a los Procesos • 9.1 Requisitos Generales • 9.2 Auditoría Inicial y Certificación • 9.3 Actividades de Vigilancia • 9.4 Renovación de la Certificación • 9.5 Auditorías Especiales • 9.6 Suspender, Retirar o Reducir el alcance de la Certificación • 9.7 Apelaciones • 9.8 Quejas • 9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes

18. Cambios 9.1 Requisitos Generales • 9.1.1 Programa de Auditoría • 9.1.2 Plan de Auditoría • 9.1.3 Selección del equipo auditor y asignación de tareas • 9.1.4 Determinación del tiempo de auditoría • 9.1.5 Muestreo Multi-sitio • 9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor • 9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor • 9.1.8 Comunicación del plan de auditoría • 9.1.9 Realización de auditorías in-situ • 9.1.10 Informe de Auditoría • 9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades • 9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas • 9.1.13 Auditorías adicionales • 9.1.14 Decisión de certificación • 9.1.15 Acciones previas a la toma de decisión 9.2 initial audit and certification

19. Cambios 9.2 Auditoría inicial y certificación • Se agrega 1 nuevo requisito • 9.2.2.2 documentar las razones para rechazar una solicitud

20. Transición • Un grupo de trabajo del Comité Técnico de IAF recomendó el período de transición de 24 meses después de la publicación, lo cual fué aprobado por el IAF TC, IAF General Assembly, y IAF-ILAC-ISO Joint Working Group • Joint IAF-ISO Communiqué • Fecha límite para la transición:1 de Febrero del 2013

21. Transición • IAF ID2:2011Information on the Transition of Management System Accreditation to ISO/IEC 17021:2011from ISO/IEC 17021:2006 • Publicado el 1 de Febrero 2011

22. ISO/IEC 17021:2006 TransiciónSuspensiones y RetirosGlobales • 19 de 52 Organismos de Acreditación miembros de IAF suspendieron o retiraron la acreditación de 68 Certificadores • UKAS (12) • RENAR (8) • CAI (7) • EMA (6) • ENAC (5) • ANAB, SINCERT, SAS (4 c/u) • NAT, RVA (3 c/u) • OAA, COFRAC, IPAC (2 c/u) • CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD, INAB, LA (1 c/u)

23. Competencia de auditores de OCs • IAAR-ANAB planean identificar y aprobar “áreas técnicas” y cómo aplicarlas a QMS, EMS y OHSMS para cumplir con los nuevos requisitos de competencia del ISO/IEC 17021 parte 2 • www.anab.org

24. Evaluación de la competencia de un OC El grupo de trabajo del Comité Técnico de IAF harmonizará las evaluaciones de los Acreditadores en la competencia de los Ocs, de acuerdo al ISO/IEC 17021:2011

25. Competencia del auditor • Program conjunto por RABQSA / IRCA con base en ISO/IEC 17021:2011 • Plan para ofrecer certificación de auditores con base en la competencia para áreas técnicas específicas. • Las herramientas estarán disponibles para los Organismos de Acreditación y de Certificación

26. Como resolver dudas • CASCO para hacer preguntas • CASCO para una interpretación • Sean MacCurtain (maccurtain@iso.org) • IAF referente a la aplicación • Norbert Borzek (norbert.borzek@dakks.de)