تقرير عن اجتماع اللجنة المختصة ببقايا العقاقير البيطرية بالغذاء CCRVDF

1. تقرير عن اجتماع اللجنة المختصة ببقايا العقاقير البيطرية بالغذاء CCRVDF الدورة العشرون بمدينة سان جوان يورتوريكو بالولايات المتحدة الاميريكيةفى الفترة من 7- 11 مايو 2012 Codex committee on Residues of veterinary Drugs in Foods (RVDF)

2. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • إجتمعت لجنة CCRVDF برئاسة الأستاذ الدكتور ستيفن فوجنى مدير تقييم الادوية البيطرية بإدارة الأدوية والأغذية الامريكيةFDA وبمشاركة 47 دولة بعدد 177 عضوا وبحضور ممثلى الصحة العالمية WHO ومنظمة الأغذية والزراعة FAOبالامم المتحدة وممثلى عشرة منظمات عالمية . • ولقد افتتحت الجلسات بكلمة السيد بجايانرونهدلم نائب الوزير المختص بالأمن الغذائى بالولايات المتحدة وكلمات المنصه ثم بدأت اللجنة بمناقشة الموضوعات التالية

3. تابع اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • أولاً : مناقشة الموضوعات المحالهالى اللجنة من لجنة الكودكسCAC باجتماعها رقم 34 والموضوعات المحالة من اللجان الاخرى . ولقد رأت اللجنة اعتبار الموضوعات المحالههى لغرض التعريف والاعلام وما استحق من موضوعات للدراسة تم طرحها للمناقشة مع موضوعات اللجنة باجتماعاتها الحالية خاصة ما اتخذ بشأنها قرار بالتوقف عند المستوى 8 وهما عقار Ractopamine وعقار Bovine Somatotropin

4. الموضوعات التى تم دراستها باللجنة الدولية المعنية CCRVDF والتى عقدت فى مدينة سان جران بورتد ريكو خلال الفترة من 7-11 مايو 2012

6. تابع الموضوعات التى تم دراستها باللجنة الدولية المعنية CCRVDF

7. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية ثانياً :مناقشة القرارات الخاصة بمنظمتىWHO و FAOوالتى اتخذتها الـJECFA باجتماعها رقم 75 والخاص بالاضافات الغذائية . • ووفق على مناقشة الموضوعات بجلسات لجنة CCRVDF مع التأكيد على عدم امكان تحديد المستوى بالنسبة لعقار Triclabendazole من الأبقار الى الأغنام لعدم توفر المعلومات لذلك وكذلك عدم وجود اى معلومات بالنسبة لمادة Ivermectin . • نوه ممثل WHO عن ضرورة الاهتمام بما أثير عن المناعة الدوائية الناتجة عن سوء استخدام المضادات الحيوية وذلك لصالح الصحة العامة للانسان خاصة فيما يختص بميكروب Salmonella , Campylobacterفى لحوم الدواجن وكذلك فيما يختص بالطفيليات التى تنتقل للانسان عن طريق الغذاء. • وكذلك نوه ممثل منظمة الصحة العالمية WHO عن القصور فى الدعم المادىلاجراء التجارب بمعرفة JECFAالا انه أكد على وجوب توفير الإمكانيات المعملية للدول النامية لترتيب اجراء التجارب الخاصة بدراسة البقايا الدوائية بالغذاء لتحديد الحدود القصوى MRLs والحد اليومى المسموح به من البقايا الدوائية ADI .

8. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • ثالثاًً :استعرضت لجنة CCRVDF تقرير مكتب الاوبئةالعالمى بفرنسا OIE عن متطلبات تسجيل الادوية البيطرية والذى يشمل 1 – تأكيد التعاون بين مكتب الأوبئة العالمىOIEوالكودكسcodexفى مجال الاستخدام الدوائىالبيطرىفى وقاية وعلاج الحيوانات والطيور . 2 – الاعتبار بالاولوية المحددة من مكتب الاوبئةOIEفى استخدام الادوية البيطرية بالتعاون مع لجنة الكودكسCAC لدراسة بقايا العقاقير البيطرية بلجنة CCRVDF. 3 – مناقشة اتساع رقعة المقاومة الدوائية لمسببات الأمراض ووضع الضوابط لتحديدها 4 – مناقشة الأنشطة المشتركة بين مكتب الأوبئة OIE , VICH بشأن صحة الحيوان والمتطلبات للتسجيل للدواء البيطرى . 5 – اعلان المراكز المتخصصة للمعامل المرجعية بتنظيم من مكتب الاوبئةOIE والمراكز المقترحة على المستوى العالمى .

9. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • رابعاًً :ناقشت لجنة CCRVDF التعدلات المقترحة من بعض الدول الأعضاء بإضافة اختصاصات جديدة للـ JECFA بالإضافة إلى تقييم الحدود القصوى MRLs مثل إدارة المخاطر Management Other Risk ولم توافق اللجنة على هذه التعديلات

10. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • خامساًً :نظرت اللجنة فى تحريك المستوى للأدوية البيطرية استناداً لقرار CAC رقم 34 ولجنة JECFA رقم 75 للعرض على لجنة CAC الدورة رقم 35 القادمة وكانت MRLs على النحو التالى 1 – Narasim عند مستوى V للخنازير ومستوى 8 للابقار مع تحفظ ممثلى الاتحاد الاوروبى لعدم استخدامهم اى دواء لغرض تنشيط النمو . 2 – Amoxicillin عند مستوى 5/8 3 – Apramycim عند مستوى 4. 4 – Derquantel عند مستوى 4 . 5 - Monensin عند مستوى 5/8 . 6 - Monepantel عند مستوى 5. إما فيما يختص بعقار Ractopamine وعقار Bovine Somatotropin فقد قررت اللجنة اعادة العرض على لجنة الكودكسCAC باجتماعها القادم 35 لاتخاذ قرار واضح اما الالتزام بالقرار السابق بالتوقف عند مستوى 8 اوالالغاء استناداً الى إجراء تصويت من جانب الدول الأعضاء .

11. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية سادساًً :نظرت اللجنة فى تعديل بعض الأسس لتحليل المخاطر Risk Analysis وقد ارتأت اللجنة عدم الضرورة لإجراء هذه التعديلات. سابعاًً :نظرت اللجنة فى سياسة تقييم المخاطر وتحليلها Risk Analysis and Risk Assessment ووافقت اللجنة على التقدم بهذه السياسة للاعتماد فى لجنة الكودكسCAC رقم 35 بايطاليا . ثامناًً :ناقشت اللجنة مسوده الاقتراح المقدم من لجنة البقايا الدوائية البيطرية CCRVDF بشأن خطة الرقابة على البقايا الدوائية فى الأحياء البحرية وأى منتجات غذائية من أحياء بحرية ولقد وافقت اللجنة على التقدم بالخطة للاعتماد من لجنة الكودكسCAC فى دورتها رقم 35 عند المستوى (5/8) من اجراءاتالكودكس .

12. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • تاسعاًً:وافقت اللجنة على مقترح مجموعة العمل الالكترونية بتوحيد طرق التحاليل المعملية للبقايا الدوائية سواء لتحليل الأدوية المنفردة فى التركيب أو ما تحتوى على العديد من المكونات الدوائية .

13. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • عاشراًً :وافقت اللجنة على تقرير مجموعة العمل بشأن تحديد أولويات الاهتمام للأدوية المطلوب تقييمها اواعادة تقييمها بواسطة JECFA والتى تتلخص فى : 1 - gentian violet 2 – Lasalosid 3 – phenyl pyrazole 4 –Flumequine 5 – Emamectin 6 – OxoLimic Acid 7 –lvermectin 8 – Zilpaterol : وقد اعترضت بعض الدول على ضم هذا العقار وهو مادة منشطه للنمو باعتبارها من مجموعة منشطات لمستقبلات بيتا الادرينالين مثل عقار Ractopaminوالذى توقف عند الخطوة (8 ). ولقد اعترضت دول أخرى باعتبار احتياج الدول خاصة الدول النامية الى الغذاء مما يستوجب التركيز على استخدام منشطات النمو وعليه فقد طلبت هذه الدول اضافة عقار Zilpaterolالى مجموعة الأولويات وباعتبار لهذا التعارض فى الآراء فقد تقرر قيام مجموعة عمل لدراسة جميع هذه الاولويات وتحديدها مع مخاطبة الدول الأعضاء فى هذا الشأن .

14. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • حادى عشر:وافقت اللجنة على ما توصلت اليه مجموعة العمل فى وضع قاعدة بيانات للعقاقير الشائعة الاسخدامفى الدول النامية مع وضع اولويات للاهتمام والتعريف بالقصور فى المعلومات كما وافقت اللجنة على اعادة نشاط مجموعة العمل برئاسة الولايات المتحدة لحصر متطلبات الدول النامية ولقد وافقت اللجنة على البدء بأولوية دراسة العقاقير التالية: Florfenicol – Enrofloxacin – Bacitracin

15. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية ثانى عشر:استعرضت اللجنة تقرير مجموعة العمل بشأن متطلبات ادارة المخاطر للادوية البيطرية التى لم تحدد لها الـ JECFA حدود قصوى MRLsاو حد مسموح يومىADI لخطورتها كمسببه للتحورالجينىواحداثالاورام السرطانية • وقداقتراحت اليابان الاكتقاء بدراسة العقاقير الاربعة وهى Carbadox – Furazolidone – Malachitegreen - chlorampenicol من واقع ثمانية عقارات تشكل خطورة على الصحة العامة . • ولقد اعترضت مصر على مداخلة اليابان وطالبت بإدراج جميع هذه العقاقير الخطيرة حيث ينضم اليها • Nitroimidazoles- Cllorpromazine – olaquindoxوال Stilbens(DES) • ولقد ايدراى مصر كل من دول المانيا وفرنسا وروسيا وباكستان وافغانستان ودول • الكايبى وأكدت ممثل WHO ورئيس الـJECFA رأى مصر وعليه فقد وافقت اللجنة على ضم هذه العقاقير الخطيرة للدراسة مع الرأى بعدم استخدامها فى الحيوانات المنتجة للغذاء • وبناء على الموافقة على اعتراض مصر فقد وافقت اللجنة على تشكيل مجموعة عمل لمتابعة الدراسة لجميع المواد المشار اليها.

16. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية • ثالث عشر:ناقشت اللجنة ورقة العمل المقدمة لوضع سياسة لتحديد الحدود القصوى MRL, وتقييم المخاطر Risk Assessment للادوية التى تستخدم فى علاج نحل العسل وتحديد هذه البقايا فى عسل النحل مع الموافقة على تشكيل مجموعة عمل لتلقى اراء الدول لوضع MRLs أو اى حدود أخرى للعرض على CCRVDF بالجلسة القادمة

17. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية رابع عشر:ناقشت اللجنة ورقة العمل المقدمة بشأن تحديد الحدود القصوى MRLs لبعض العقاقير الى أنواع أخرى من الحيوانات أو الطيور واضافة أنسجة أخرى والتى تقدمت بها مجموعة العمل التى شكلت برئاسة كندا لتحقق : 1 – تجميع كل البيانات المتاحة على المستوى المحلى والعالمىالتى تساعد فى تحقيق عملية التمديد 2 – تحديد الدوائيات المحدد لها حدود قصوى MRLsفى بعض الأنواع من الحيوانات أو الأنسجة والتى يمكن تمديدها . 3 – التوصية بمطالبه JECFA بوضع اطار لعملية التمديد للحدود القصوى فى الأنواع أو الأنسجة

18. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية تابع رابع عشر:ناقشت اللجنة ورقة العمل المقدمة بشأن تحديد الحدود القصوى MRLs لبعض العقاقير الى أنواع أخرى من الحيوانات أو الطيور واضافة أنسجة أخرى 4 – وضع سياسة لتحليل المخاطر التىتنشىء عن تمديد الحدود القصوى وذلك حيث تبين لمجموعة العمل توافر قواعد اساسيةفىEHC 240 لأكثر من عشرة سنوات خبرة للاتحاد الأوروبىفى عمليات تمديد الحدود القصوى للأدوية حيث أشير الى أن عدم توفر حدود قصوى لبقايا الأدوية فى الحيوانات او الطيور تشكل خطورة بالغة على صحة الانسانمماقد يضطر الى منع استخدام هذه الأدوية لمنع مشاكل التصدير أو الاستيراد لهذه المنتجات الحيوانية خاصة مع اجراء التقييم السمى لهذه الأدوية فى أنواع أخرى من الحيوانات. ولقد انتهى الامر بمجموعة العمل للاعلان بان تمديد الحدود القصوى لأنواع اخرى من الحيوانات قد يكون أحد الحلول اما الاتجاه الصحيح فيبنى على تحديد التحليل للمخاطر مع تقييم المخاطر وادارتها لتؤخذ فى الاعتبار

19. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية تابع رابع عشر:ناقشت اللجنة ورقة العمل المقدمة بشأن تحديد الحدود القصوى MRLs لبعض العقاقير الى أنواع أخرى من الحيوانات أو الطيور واضافة أنسجة أخرى ولقد وافقت اللجنة على قرار مجموعة العمل بوضع اولويات ثلاث للعقاقير البيطرية لتمديد الحدود القصوى وهى : • أدوية لها اولوية التمديد بين الأنواع مثل Abamectinوآخرين • أدوية قيمت بواسطة JECFA ( بنفس الحدود القصوى فى نفس الانسجةفى الأنواع متعددة من الحيوانات مثل Albendazoleواخرين • أدوية قيمت بالـ JECFA بحدود قصوى مختلفة فى نفس الانسجةفىانواع مختلفة من الحيوانات مثل Closantelواخرين . • ولتسهيل ذلك فقد قررت اللجنة تشكيل مجموعة عمل برئاسة كندا لمراجعة السياسة لتحليل المخاطر مع تقيمها وادارتهافى ضوء التعليقات الصادرة من JECFA وذلك للعرض على اللجنة باجتماعها القادم الدورة رقم (21) .

20. اهم توصيات اللجنة الدولية للعقاقير البيطرية خامس عشر: عرض السيد الأستاذ الدكتور فوجنى رئيس لجنة CCRVDF فتح الباب لمناقشة غير تنظيمة لآراء الأعضاء ووجهات المختلفة للموضوعات التى تعرض على اللجنة مع اقتراح الحلول لهذه الموضوعات ولقد انتهت الاجتماعات التى استمرت لخمسة ايام ( 7-11 مايو 2012) وعرض تحديد موعد الاجتماع القادم ليكون الاجتماع ( 21 ) بعد ثمانية عشرشهرا كذا على أن يتم التنظيم والتنسيق للاجتماع بين والبلد المضيف الكودكس وسكرتارية ( الولايات المتحدة ).

21. نشكركم لحسن الانتباه