1 / 25

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия

Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение Сычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия. Актуальность.

aleda
Download Presentation

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранениеСычев Д.А., Герасимова К.В., Авксентьева М.В., Кукес В.Г. Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Россиия

  2. Актуальность Фармакогенетическое тестирование- выявление генетических особенностей пациентов, влияющих на фармакологический ответ (эффективность и безопасность терапии) Потенциальное преимущество: рациональное применение фармакогенетического тестирования может повысить качество и эффективность медицинской помощи за счет реализации индивидуального подхода к лечению Проблемы: • Внедрение фармакогенетического тестирования требует дополнительных расходов и изменений в организации помощи • Отечественных исследований организационных проблем внедрения фармакогенетического тестирования не проводилось, а ФЭ исследований ограниченное количество • Данные зарубежных исследований неоднозначны

  3. Актуальность: фармакогенетический подход к назначению варфарина как пример • Болезни системы кровообращения (БСК) – основная причина преждевременной смерти и постоянной нетрудоспособности в РФ • Варфарин – широко использующийся для лечения многих БСК дешевый и эффективный препарат, но существует высокий риск кровотечений при его применении • Согласно современным исследованиям частота развития кровотечений в первые 6 месяцев терапии варфарином: 16-25 % [Epstein RS, 2010] • Фармакогенетическое тестирование позволяет более точно подобрать дозу варфарина и потенциально снизить риск кровотечений, однако результаты ведения пациентов и экономические аспекты применения фармакогенетического подхода в РФ не изучались, а результаты зарубежных исследований противоречивы

  4. Цель исследования – организационно-экономическое обоснование внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение. Задачи исследования: • Оценить уровень информированности в области фармакогенетического тестирования у студентов, врачей и организаторов здравоохранения. • Выявить организационные и экономические проблемы, затрудняющие применение фармакогенетических тестов в практике. • Провести клинико-экономический анализ применения фармакогенетического тестирования (на примере назначения варфарина). • Разработать рекомендации по внедрению фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение.

  5. Методика исследования

  6. Не знают о существовании фармакогенетических тестов Врачи и организаторы здравоохранения 31,6% (95% ДИ 28,4–31,3% ) Студенты 54,8% (95% ДИ 51,7–56,4 %) Осведомлённость опрошенных о существовании некоторых фармакогенетических тестов (включая несуществующие): доля респондентов, «знающих» о существовании теста, % 1 – определение генетических маркеров риска нарушений метаболизма варфарина 2 – определение чувствительности к трастузумабу/герцептину 3 – определение чувствительности к трициклическим антидепрессантам 4 – определение чувствительности к метамизолу натрия/анальгину (данный тест не существует) 5 – определение генетической предрасположенности к развитию аллергических реакций на пенициллины (данный тест не существует) Несуществующие тесты p=0,05 для различий по пунктам 4 и 5.

  7. Источники информации о фармакогенетических тестах: доля респондентов, отметивших каждый источник, % , p=0,05 для различий по пунктам 1 и 2

  8. Анализ образовательных программ

  9. Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов

  10. Выявление проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике: анализ нормативно-правовых документов

  11. Причины, затрудняющие внедрение фармакогенетики в практику: результаты опроса врачей (число указавших причину, на 100 опрошенных) 1 - отсутствие лабораторий 2 - плохая информированность медицинских работников о возможностях ФГ тестирования 3 - высокая стоимость ФГ тестирования 4 - отсутствие квалифицированных кадров 5 - низкая практическая значимость фармакогенетических тестов 6 - сложность интерпретации фармакогенетических тестов

  12. Оценка доступности фармакогенетического тестирования в субъектах РФ: опрос экспертов - клинических фармакологов Хотя бы один вид фармакогенетического тестирования выполняется в 14 (53,8%) из 26 субъектов РФ, предоставивших информацию Во всех опрошенных субъектах тест недоступен за счет средств системы здравоохранения

  13. Фармакогенетическое тестирование выполняется: • в медико-генетическом центре (в 5 субъектах) • в больнице (городской, республиканской, дорожной • клинической - в 3 субъектах) • в консультативно-диагностическом центре • (в 3 субъектах) • в центральной научно-исследовательской лаборатории • (в 1 субъекте) • в научно-исследовательском учреждении (в 1 субъекте) • в лаборатории кафедры биологии медицинского • университета (в 1 субъекте) • на станции переливания крови (в 1 субъекте) В 18 субъектах из 26 (69,23%) перед применением варфарина не назначают генетическое тестирование; в остальных тестирование назначается иногда или очень редко

  14. Наличие лабораторий, выполняющих фармакогенетическое тестирование на платной основе

  15. Проблемы выполнения фармакогенетического тестирования для определения чувствительности к варфарину в коммерческих лабораториях

  16. Фармакогенетическое тестирование, МНО, визиты к врачу, варфарин, кровотечения Клинико-экономический анализ фармакогенетическогоподхода к дозированию варфарина в пилотном исследовании Группа 2 (77 человек, проспективное наблюдение) Группа 1 (82 человека, ретроспективное наблюдение) Фармакогенетическое тестирование Стандартный подход к подбору дозы варфарина Подбор дозы варфарина Коррекция дозы по уровню МНО Коррекция дозы по уровню МНО Оценка результатов Оценка результатов Расчет затрат Расчет затрат

  17. Числокровотечений, на 100 чел-мес наблюдения Частота выходов МНО за пределы нормы, на 100 измерений 8 83 8 Различия статистически значимы, p=0,005 Различия статистически значимы, p=0,005

  18. Общиезатратына 1 чел-мес без учета стоимости тестирования, руб. (p=0,001) Общиезатратына 1 чел-мес с учетом стоимости тестирования 850 руб. (p=0,002) 506,66 506,66 410,79 263,05 Проведенный анализ в пропорциональной модели регрессии Кокса показал, что параметр «принадлежность пациента к группе» (проведение фармакогенетического тестирования) является независимым предиктором затрат

  19. Общиезатратына 1 чел-мес при стоимости тестирования 12 000 руб. (p=0,002) 2632,55 506,66 Дополнительные расходы на 1 предотвращенное кровотечение составили 27 242,97 руб.

  20. Структура вероятностной клинико-экономической модели Пациент Генотипирование Стандартное лечение 61,25% 38,75% 38,75% 61,25% CYP2C9*2 CYP2C9*3 CYP2C9*1*1 CYP2C9*2 CYP2C9*3 CYP2C9*1*1 62,24% 37,75% 62,24% 37,75% VKORC AA/AB VKORC BB VKORC AA/AB VKORC BB Кровотече-ния Кровотече-ния Кровотече-ния Кровотече-ния Кровотече-ния Кровотече-ния Большие 8,90% Большие 6,05% Большие 5,03% Большие 10,70% Большие 15,74% Большие 7,40% Малые 9,56% Малые 11,21% Малые 10,38% Малые 43,10% Малые 35,80% Малые 36,80% Малыекровотечения Большие кровотечения Гемартроз Гемофтальм Желудочно-кишечные Внутричерепные Геморроидальное

  21. Ожидаемые затраты на ведение пациента, получающего варфарин, руб.

  22. Анализ чувствительности результатов моделирования к изменению стоимости тестирования 2600 руб. • Результаты моделирования не чувствительны к изменению: • относительного риска больших и малых кровотечений при внедрении тестирования, • доли внутричерепных кровотечений в структуре больших кровотечений, • частоты больших кровотечений при стандартном подходе к дозированию варфарина

  23. Организационно-экономические проблемы применения фармакогенетического тестирования и предложения по их решению ФГТ – фармакогенетическое тестирование; ЛП – лекарственный препарат

More Related