Фармацевтический рынок Кыргызстана. Состояние и проблемы.

1. Фармацевтический рынок Кыргызстана. Состояние и проблемы. ЧолпонбаевКосмосбекСариевич доктор фармацевтических наук, председатель фармацевтической ассоциации Кыргызстана «Фарм-Юнион» Бишкек - 2012 г.

2. Особенности мирового фармацевтического рынка специфика фармацевтической продукции; потребности населения в фармацевтической продукции, как показывает время, не только сокращаются, а напротив, непрерывно растут. Эта тенденция едва ли изменится в ближайшие сто лет, принимая во внимание характер воздействующих на нее факторов: демографических, экологических, политических и экономических.

3. Фармацевтический рынок - это: • Социально-ориентированный сектор экономики, решающий задачи по обеспечению населения • качественными и безопасными • эффективными и доступными лекарствами От состояния лекарственного обеспечения зависит сохранение здоровья и повышение продолжительности жизни населения, а это значит – социальная стабильность общества.

4. Состояние фармацевтического рынка КР сегодня: • Динамично развивающийся фармацевтический рынок: • Здоровая конкурентная среда; • Улучшена физическая доступность ЛС через развитие инфраструктуры аптечной сети, включая сельскую местность. • фармацевтические организации - партнерыгосударства в реализации услуг по льготному лекарственному обеспечению на амбулаторном уровне в рамках Программы государственных гарантий и Дополнительной программы ОМС

5. Структура фармацевтического рынка 95-97% ЛС импортируется из дальнего и ближнего зарубежья. Фармацевтической деятельностью и производством лекарственных средств занимаются 552 юридических и 445 физических лиц.

6. Структура фармацевтического рынка Розничный сектор • В Кыргызстане в среднем на одну аптеку приходится 5,8 тыс. человек, а на всю аптечную сеть, включая мелкорозничную, - 2,5 тыс. человек. • На 2011 год в розничном секторе работает: • 944 аптек, • 67 – аптек ЛПО, • 1130– аптечных пунктов и киосков, • 50 – магазинов медтехники и оптики. Оптовый сектор • оптовой деятельностью занимаются около 200 хозяйствующих субъектов, функционируют 326 аптечных складов и складов медицинской техники.

7. Лекарственная политика и регуляторная база Закон КР «Об основах технического регулирования» Закон КР «О лекарственных средствах» Технический регламент «О безопасности лекарственных средств медицинского применения (ППКР от 6.04.2011 №137) Проблемы: Отсутствие мониторинга реализации Государственной лекарственной политики; Не обоснованные изменения в закон «О лекарственных средств» без учета мнений специалистов; НДС на лекарства (ежегодная проблема)

8. Регистрация ЛС На 1.01.2011 г. зарегистрировано 6752 наименований фармацевтической продукции: Из них: ЛС – 4344; ИМН – 1774, БАД-343, ЛС для животных -291.

9. Регистрация ЛС. Проблемы Обеспечение прозрачности, подотчетности и повышение ответственности на всех этапах регистрации лекарственных средств со стороны ДЛО и МТ Разработать Административный регламент ДЛО и МТ по вопросам регистрации ЛС. Внедрить on-line режим отслеживания заявок Дифференцировать критерии регистрации генерических лекарственных препаратов

10. Характеристика оптового рынка • Оптовая торговля является активно растущим сегментом фармацевтического рынка, функционирует 326 аптечных складов и складов медицинской техники. • 12 фарм. компаний осуществляют 79% импортных поставок (В 2008г. 10 оптовиков занимали 45% импорта) • На рынке идет постепенное укрупнение импортных поставок ЛС и ИМН

12. Прогноз динамики объема импорта ЛС и ИМН фармацевтического рынка Кыргызстана (млн. дол. США)

13. Структура импорта

14. Оптовый рынок. Проблемы потребности населения в лекарствах растут с каждым годом. ОБЪЕМ ИМПОРТА ЗА ПОСЛЕДНИЕ 5 ЛЕТ ВЫРОС ПОЧТИ В 2 РАЗА. Что повлияло??? отсутствие аналитических данных по обороту ЛС на рынке приводит к избытку товарных запасов. Следствие….. необходим мониторинг эффективности действующей системы сертификации ЛС и фармацевтического инспектирования

15. Производство ЛС и ИМН По республике лицензию на производство ЛС и ИМН имеет 40 фармацевтических компаний. Выпускается 495 наименований ЛС ИМН и МТ: галеновые препараты и мази; лекарственные травы, сборы и чаи; таблетки и БАДы; инъекционные препараты; перевязочные средства и т.п. Отечественное производство покрывает потребности от 3 % до 5% от оборота ЛС и ИМН.

16. Количество выпущенных ЛС, ИМ и МТ с 1997 по 2010 гг. (млн. сом)

17. Производство ЛС. Проблемы В нашей республике официально сертифицированые по системе GMP фармацевтические заводы и производители отсутствуют; До сих пор не разработана Государственная программа по развитию отечественной фармацевтической промышленности; Во всех странах СНГ активно поддерживается местное производство со стороны государства путем предоставления различных преференций, даже покрытием определенных расходов при внедрении стандарта GMP и подготовки инспектората по GMP

18. Продвижение и реклама – юридические и регуляторные нормы Закон КР «О рекламе»; Закон «О лекарственных средствах», Статья 49. Реклама лекарственных средств; Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» Проблема: Неэтичный маркетинг и продвижение ЛС Условия игры для всех компаний-производителей не одинаковы??? Запреты не дают эффективных и ожидаемых результатов. ЧТО ДЕЛАТЬ???

19. Система поставок ЛС: закупки в государственном секторе. Проблемы нет данных по объему расходов на государственные закупки (национальные, международные тендеры и прямые закупки); отсутствуют данные по АВС/VEN - анализу закупок лекарственных средств в лечебных организациях

20. Таможенный союз. Ожидаемые проблемы • Вопросы регулирования в сфере оборота лекарственных средств при вхождении Кыргызстана в Таможенный союз; • Реэкспорт лекарственных препаратов зарубежных производителей со стран СНГ; • Гармонизация нормативных актов в сфере регулирования оборота лекарственных средств; • Вопросы ценообразования на ЛС

21. Спасибо за внимание !!!