БРОНХО-ЛЕГОЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ в России

1. БРОНХО-ЛЕГОЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ в России Хронические ОбструктивныеБолезни Легких (ХОБЛ-55%) Бронхиальная астма (19%) Пневмония (14%) Другие (12%)

2. Медицинское значение Смертность от ХОБЛ постоянно растет, и по прогнозам Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к 2020 г. ХОБЛ будет занимать пятое место среди всех причин смертности. По данным ВОЗ показатель смертности при ХОБЛ в Российской Федерации составляет 16,2 на 100000 населения.

3. Распространенность ХОБЛ в России на 2008г 2,4млн. человек 11млн.человек • Данные Российского Респираторного Общества 2008

4. Стандарты диагностики и лечения бронхо-легочных заболеваний рекомендованные Международным Респираторным Обществом GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме. GOLD(Global Obstructive Lung Disease)-Глобальная инициатива по ХОБЛ.

5. GOLD Ключевые положения GOLD (Global Obstructive Lung Disease-Глобальная инициатива по ХОБЛ). • Целью GOLD является: • снижение уровня заболеваемости и смертности • от ХОБЛ. Небулайзерная терапия является важным компонентом программы GOLD . * American Thoracic Society/ European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2005

6. GINA 2006 Ключевые положения GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме). Терапия БА должна быть максимально безопасной для больных и должна преследовать следующую цель : достижение и поддержание контроля над астмой с помощью небулайзера и пикфлоуметра. Небулайзерная терапия является прямой рекомендацией GINA. * European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2002

7. Национальные рекомендации по использованию небулайзеров (Российское Респираторное Общество) Первое условие эффективности проводимой аэрозольной терапии с использованием небулайзеров связано с правильным выбором устройства.   • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм).    • небулайзер должен быть протестирован и сертифицирован в соответствии с Европейскими стандартами "prEN 13544-1" (2001 г.) для небулайзеров (на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции, на современном этапе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля). Небулайзер входит в стандарт оснащения кабинета врача- пульмонолога.

8. Приложение № 3 к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 апреля 2010 г. №222н Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога

9. Отличия небулайзерной терапии от ДАИ • Непрерывная продукция аэрозоля . • Высокая пропорция (> 50%) респирабельных частиц(менее 5мкм). • Высокая депозиция аэрозольных препаратов. • Возможность применения у детей с «0» лет, пожилых и тяжело больных. Небулайзерная терапия имеет заранее известное качество аэрозоля и прогнозируемый лечебный эффект, в отличие от ингаляционной. Авдеев С.Н * Boe J, Dennis JH. European Respiratory SocietyNebulizer Guidelines:Technical Aspects. Eur RespirRev 2000; 10: 72, 1-237.

10. Сравнительное исследование эффективности и безопасности доставки сальбутамола с использованием различных ингаляционных устройств: • ДАИ, активируемого вдохом (Саламол Эко Легкое Дыхание); Прирост показателей ФВД (% от исходного) через 15 мин после ингаляции сальбутамола . * * Исследование О.В. Зайцева, М.А. Казанская. Журнал «Атмосфера».Пульмонология №1, 2007.

11. Распределение частиц аэрозоля в дыхательных путях в зависимости от их размера 2-5 мкм 5-10 мкм Менее 0,5 * Task Group, 1966

12. Преимущества небулайзерной терапии • препарат непосредственно попадает в зону поражения • более быстрое начало действия • меньшая доза • меньший риск развития побочных эффектов * Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61

13. В России присутствует большое количество ингаляционных устройств, НО не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ. Небулайзер –это прибор, который должен соответствовать определенным требованиям . ＊＊＊

14. Основные требования к компрессорным небулайзерам: Европейский стандарт по небулайзерной терапии "prEN 13544-1" (2001 г.) • 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция"); • остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции < 1,0 мл; • время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл; • рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар; • производительность - не менее 0,2 мл/мин.; • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента; • небулайзер должен быть протестирован на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции.

15. Основные характеристики компрессорных небулайзеров OMRON 1.Респирабельная фракция -76 % 2.Средний размер частиц -3,0 мкм 3.Остаточный объем лекарственного вещества -0,7 мл; 4.Рабочий воздушный поток – 3,2 л/мин 5.Производительность - 0,4 мл/мин.; 6.Небулайзерная камера, активируется вдохом пациента; 7.Небулайзеры протестированы на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции и соответствуют всем требованиям Европейского стандарта понебулайзерной терапии"prEN 13544-1. 15

16. Российское Респираторное Общество рекомендует для оценки дыхания и контроля бронхо-легочных заболеваний использовать пикфлуометр. 16

17. Ключевые положения • (GINA – 2002): • Оценка функции легких включает определение : • объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1), • форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), • пиковая скорость выдоха (ПСВ) • гиперреактивность дыхательных путей. • Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько лечение эффективно. • Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с профессиональными факторами риска. 17

18. Пикфлоуметр ОMRON PFM 20 • Самая современная европейская система контроля : • Зеленая зона - “норма” • Желтая зона- “внимание” • Красная зона- “тревога” • Быстрая оценка результатов измерения • Простой в использовании • Легкая чистка 18

19. Мембранный небулайзер OMRONMicroAir NE-U22 ＊＊＊ 19

20. Новое поколение небулайзеров*, использующие mesh - технологию («сито») • Сетка-мембрана : • биологически нейтральна • прочная • нержавеющая • Клинически доказано: • сетка-мембрана колеблется с частотой 117 - 180кГц, • поэтому не разрушает структуры высокомолекулярных медикаментов содержит около 6000 круглых отверстий * Waldrep and Dhand, 2004

21. MicroAIR U-22 Меш небулайзер Технология вибрирующей сетки-мембраны Мембрана-сито Пьэзо-электрический кристалл Мембрана- сито Резервуар для препарата Рожок Рожок Аэрозоль 21

22. Меш-небулайзерOmron MicroAir NE-U22 • Респирабельная фракция - 74% • Эффективно работает при малом объеме лекарства(от 0,5 мл). • Оптимальная скорость аэрозоля (0,25мл/мин). • Клинически апробирован с лекарствами различных фармгрупп. • Клинические исследования с суспензией пульмикорт (АстраЗенека).* * Gerald C. Smaldone, MD PhD, Lorraine Morra, BS. Under this protocol this protocol the OMRON PROTOTYPE nebulizer was tested. Budesonide output and parti#cle size distribution of the nebulizer was measured. Stony Brook Health Science Center Stony Brook. New York 11794#8172. February 2002 22

23. Меш-небулайзерOmron MicroAir NE-U22 • Самый маленький небулайзер в мире,вес 97гр . • Бесшумные ингаляции в режиме естественного дыхания под любым углом наклона. • Управление одной кнопкой. • Работа от батарей (4 часа ингаляций) и сетевого адаптера.

24. Меш-небулайзерOmron MicroAir NE-U22 • Незаменим для: • Детей с 0 лет. • Пациентов на постельном режиме. • Людям с частыми приступами и тяжелым течением бронхообструкции. • Пациентам с активным образом жизни. • Курильщикам.

25. Федеральная программа по ХОБЛ «…среди всех методов доставки аэрозоля в дыхательные пути роль небулайзерной терапии возрастает в зависимости от степени тяжести ХОБЛ и становится исключительной при тяжелом и крайне тяжелом течении заболевания и в период обострения, проявляющегося развитием острой дыхательной недостаточности…»* * Академик,проф. Чучалин А.Г. Место небулайзеров в ингаляционной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. РМЖ. 2006;

26. Препараты рекомендованные для небулайзеров OMRON • Муколитики • N-ацетилцистеин (Флуимуцил) • Амброксол (Лазолван) • Дорназа  (Пульмозим) • Антибиотики • Тобрамицин (Тоби, Брамитоб) • Колистиметат (Колистин) • Бронхолитики • Сальбутамол (Вентолин) • Фенотерол (Беротек) • Ипратропий (Атровент) • Ипратропий/Фенотерол (Беродуал) • Глюкокортикостероиды • Будесонид (Пульмикорт)

27. Дополнительно в небулайзерах OMRON можно использовать • Амфотерицин B • Лидокаин • Магния сульфат • Адреналин • Опиаты • Фуросемид • Препараты сурфактанта • Гипертонический раствор • Физиологический раствор ** Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61

28. Не рекомендуется использовать в небулайзерах «…все растворы, содержащие масла. Суспензии и растворы содержащие взвешенные частицы, в том числе настои, настойки трав. Эуфиллин, димедрол, системные ГКС (гидрокортизон, преднизолон)…» * Чучалин А.Г. ,Княжеская Н.П. Русский медицинский журнал, том 17, №7, 2006

30. Перспективы для небулайзерной терапии • Бронхолитики • Ипрамол (Тева) • Формотерол (Brovana, Perforomist) • Антибиотики • Левофлоксацин • Ципрофлоксацин • Амикацин (липосомальный) • Азтреонам • Азитромицин • Итраконазол (нанотехнологии) • Химиопрепараты • Доксорубин • Цисплатина • Иммуносупресанты • Циклоспорин А (липосомальный) • Вазодилататоры • Илопрост • Трепростенил • 1-антитрипсин