ИПХФ РАН

1. Биохимическая Экспресс-Диагностика мочи в программе импортозамещения Директор НПК «Биосенсор АН» Гвоздев Алексей Рудольфович ИПХФ РАН

4. Приборные тест-полоски для исследования мочи

5. Приборные тест-полоски к Анализатору мочи

6. Приборные тест-полоски к Анализатору мочи

7. Монофункциональные тест-полоски для исследования мочи - имеют одну реагентную зону индикации и могут определять только один параметр (одно вещество) в моче

8. Полифункциональные тест-полоски для исследования мочи, крови и слюны Полифункциональные тест-полоски имеют несколько реакционных зон индикации (от 2 до 11) и могут определять целый спектр веществ в моче. Различная комбинация сенсорных зон составлена таким образом, чтобы полифункциональные тест-полоски как можно лучше отвечали требованиям диагностики различных заболеваний.

9. Уриполиан-XN X – количество сенсорных зон N – комбинация сенсорных зон

10. Некоторые полифункциональные тест-полоски для исследования мочи

11. Специальные тест-полоски для исследования биологических жидкостей

12. ИПХФ РАН

16. Глюкоза в моче 0,0 0,025 0,05 0,1 0,25 0,5 1,0 ≥ 2,0 % (г/л) 0,0 1,4 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 ≥112,0 ммоль/л 0,0 25 50 100 250 500 1000 ≥ 2000 мг/100 мл Массовые обследования населения с целью выявления лиц, страдающих сахарным диабетом, привели к заключению, что начальные стадии этого заболевания характеризуются отсутствием каких-либо явных симптомов. По различным оценкам остаются нераспознанными от 30 до 50 % людей с сахарным диабетом. Своевременное диагностирование и применение терапии на ранних стадиях заболевания предотвращает или задерживает развитие различных осложнений. Примерно одна треть пациентов с глюкозурией, после алиментарной нагрузки, страдает сахарным диабетом. Определение глюкозурии другого характера также имеет существенное диагностическое значение. На данный момент времени тест определения глюкозы в моче является обязательным при исследовании мочи в клинико-диагностических лабораториях во всех странах с развитой системой здравоохранения.

17. Заявленная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)

18. Реальная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)

19. Заявленная скорость определения глюкозы в моче при концентрации 112,0 ммоль/л (в секундах)

20. Реальная скорость определения глюкозы в моче ммоль/л 112,0 56,0 28,0 14,0 5,6 2,8 0,0

21. Байер (Мультистикс) normal 0,5 1,0 3,0 ≥10,0                    г/л normal 50 100 300 ≥ 1000 мг/дл Биосенсор АН (Уриглюк-1, Кетоглюк-1, Уриполиан-XN и др.)    0,0 0,025 0,05 0,1 0,25 0,5 1,0 ≥ 2,0 % 0,0 1,4 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 ≥  112,0  ммоль/л 0,0 25 50 100 250 500 1000 ≥  2000 мг/дл Рош (ВМЛайн) normal 100 300 ≥ 1000 мг/дл Плива -Лахема (Глюкофан, Диафан и др.) 0,0 2,8 5,5 17,0 ≥ 55,0ммоль/л 0,0 50 100 300 ≥ 1000 мг/дл YD Диагностикс (Урискан-глюкоза, и др.) 0,0             5,6 17,0 28,0 56,0 ≥ 112,0    ммоль/л 0,0 100 250 500 1000 ≥ 2000     мг/дл  ГЛЮКОЗА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:

22. «Уриглюк-1» ИПХФ РАН

23. «Кетоглюк-1» ИПХФ РАН

24. Белок в моче 0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 ≥ 10,0 г/л В зависимости от содержания определенных белков в плазме крови и в моче выделяют селективную и неселективную протеинурию. Селективной называют протеинурию, представленную белками и низкой молекулярной массой – не выше 65 000 (в основном альбумином). Неселективная протеинурия характеризуется повышением клиренса средне- и высокомолекулярных белков (в составе белков мочи преобладают альфа-2-макроглобулин, бета-липопротеиды, гамма-глобулины). Селективную протеинурию считают прогностически более благоприятной, чем неселективную.

25. Байер (Мультистикс)     0,0 0,3 1,0 ≥ 3,0 г/л     0,0                        30         100     ≥ 300                       мг/дл Биосенсор АН (Урибел, Уриполиан-XN и др.) Плива-Лахема (Альбуфан, Пентафан и др.)  0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 ≥ 10,0г/л     0,0       10           30         100        300 ≥ 1000  мг/дл neg 0,3 1,0 ≥ 5,0 г/л neg                        30         100      ≥ 500                      мг/дл Рош (ВМЛайн)       0,0         15          30         100       300 ≥ 1000мг/дл YD Диагностика (Урискан-белок и др.)           0,0         10           30         100        300    ≥  1000       мг/дл    БЕЛОК В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:

26. «Урибел» ИПХФ РАН

27. Кетоновые тела в моче 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 ≥ 16,0 ммоль/л Кетоновые тела (синоним ацетоновые тела) - группа органических соединений, являющихся промежуточными продуктами жирового, углеводного и белкового обменов. В высоких концентрациях токсичны; выводятся с мочой. К кетоновым телам относят β-оксимасляную и ацетоуксусную кислоты и ацетон, имеющие сходное строение и способные к взаимопревращениям. Появление повышенных количеств кетонов в крови и моче является важнейшим диагностическим признаком, свидетельствующим о нарушении углеводного и жирового обменов.

29. Байер (Мультистикс) neg + ++ ≥ +++ ммоль/л Биосенсор АН (Урикет-1, Кетоглюк-1 и др.)  0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 ≥ 16.0 ммольг/л Рош (ВМЛайн) 0,0 1,5 3,0 7,5 ≥ 15.0 ммоль/л Плива Лахема (Кетофан, Диафан и др.) 0,0 1,5 5,0 ≥ 15.0 ммоль/л YD Диагностика (Урискан-кетоны, и др.) neg 0,5 1,5 4,0 ≥ 10,0 ммоль/л КЕТОНОВЫЕ ТЕЛА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:

30. «Урикет-1» ИПХФ РАН

31. Соотношение рН крови и мочи при некоторых патологических состояниях рН в моче 5,06,0 6,57,0 7,5 8,0 9,0

32. рН МОЧИ Цвет реактивной зоны полоски меняется в зависимости от рН исследуемой мочи. Цвет сенсорной зоны сопоставляется с цветовой шкалой сразу же после извлечения полоски из пробы. Как правило, цвет отдельных квадратов шкалы соответствует значениям рН: 5-6-7-8-9. Некоторые производители вводят дополнительные цветовые шкалы значений рН - 6.5 и 7.5. Если цвет реагентной сенсорной зоны оказывается между двумя соседними цветовыми квадратами, то результаты могут быть приведены к целым значениям или к промежуточным значениям с диапазоном 0,5 единиц. Поэтому дополнительные значения 6.5 и 7.5 не имеют особой информативности. рН в моче 5,06,0(6,5)7,0 (7,5) 8,0 9,0

33. «Ури-рН» ИПХФ РАН

34. Эритроциты 0,0 5-10 25 50 ≥ 250эри/мкл Св. гемоглобин 10 25 50 ≥ 250 эри/мкл {0,3 0,75 1,5 7,5 мг Hb/л} Обнаружение гематурии или гемоглобинурии может быть важным клиническим симптомом серьезного заболевания и требует дальнейших клинических исследований, направленных на выявление причин. Некоторые показания для обследования с помощью тест-полосок «Уригем» представлены в таблице.

35. ЭРИТРОЦИТЫ И СВОБОДНЫЙ ГЕМОГЛОБИН В МОЧЕ Общий пример цветовой шкалы  для определения эритроцитов (1-ая шкала) и свободного гемоглобина (2-ая шкала). {0,3 0,75 1,5 7,5 мг Hb/л} В настоящее время у всех производителей тест-полосок (список производителей ниже) реакционная зона для определения эритроцитов и свободного гемоглобина имеют одинаковые технические характеристики. Можно смело пользоваться любыми, исходя лишь из вопроса цены за одно определение. Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан-XN), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Гемофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).

36. «Уриполиан-1he» ИПХФ РАН

37. Билирубин в моче 0,0 5,0 10 ≥ 30 мкмоль/л Уробилиноген в моче 3,5 17,5 35,0 70,0 140 ≥ 210 ммоль/л 0,2 1,0 2,0 4,0 8,0 ≥12,0 мг/100 мл

38. отрицательный     положительный Плива Лахема    0,0 9,0     17,0      50,0 мкмоль/л neg   +             ++          +++ Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан XN) отрицательный     положительный  0,0 9,0      17,0      50,0 мкмоль/л neg+             ++    +++ БИЛИРУБИН В МОЧЕ  Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Урибилир, Уриполиан-2), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Иктофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), Biosite (), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).

39. Байер (Мультистикс) normal 1 4 8 ≥ 12,0   мг/дл отрицательный    положительный Биосенсор АН (Урибилин, Уриполиан-XN и др.) 3,5 17,5 35,0 70,0 140,0 ≥ 210,0   мкмоль/л Рош (ВМЛайн) normal 1 4 8 ≥ 12,0  мг/дл отрицательный    положительный Плива-Лахема (Иктофан и др.) normal 1751,0 102,0 ≥ 203,0    мкмоль/л YD Диагностика (Урискан) 0,1 1 4 8 ≥ 12    мг/дл УРОБИЛИНОГЕН В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей

40. «Уриполиан-2» ИПХФ РАН

41. Нитриты в моче отрицательныйположительный (более 100млн. мик.орг./мл) Бактериурия - выделение микробов с мочой в количестве более чем 100 000 в 1 мл. Возникает вследствие инфекционного воспалительного процесса в органах мочевой системы. В норме моча, содержащаяся в мочевом пузыре, стерильна. Во время мочеиспускания в нее могут попадать непатогенные микробы из нижнего конца мочеиспускательного канала, но их количество обычно не превышает 10 000 в 1 мл. При наличии инфекции в почках и других отделах мочевого тракта бактерии, попадая в мочевой пузырь и задерживаясь в нем, быстро размножаются. Наиболее распространенные формы инфекций мочевых путей: цистит, пиелонефрит и уретрит.

42.  Байер (Мультистикс) neg. pos. отрицательный      положительный Плива-Лахема (Декафан Аско и др.) 0,0 + ++ YD Диагностика (Урискан) neg. pos. НИТРИТЫ В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:  Биосенсор АН (Уриполиан-XN  и др.) neg. pos.

43. «Уриполиан-1ni» ИПХФ РАН

44. Плотность мочи 1,000 1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 ≥1,030 г/мл 50 200 350 550 650 850 ≥ 1000 ммоль/кг Относительная плотность или удельный вес, которая определяется количеством растворенных веществ в моче, является одним из самых традиционных тестов, который входит в состав общего анализа мочи. В норме утренняя порция мочи должна иметь удельный вес в диапазоне 1,018-1,024. Относительная плотность мочи (плотность мочи сравнивается с плотностью воды) отражает функциональную способность почек к концентрированию и разведению и может использоваться как скрининг-тест при массовых осмотрах населения. Цифры относительной плотности утренней мочи, равные или превышающие 1,018, свидетельствуют о нормальной концентрационной способности почек и исключают необходимость её исследования с помощью специальных методов. Высокие или низкие цифры удельного веса (плотности) утренней мочи обязательно требуют выяснения причин, обусловивших эти изменения.

45. Байер (Мультистикс и др.) 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 Биосенсор АН (Уриосм, Уриполиан-XN и др.) 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 Плива-Лахема (Декафан) 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 ПЛОТНОСТЬ МОЧИ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:

46. Аскорбиновая кислота в моче 0,0 10,0 20,0 ≥ 40,0 мг/100 мл Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем. В водном растворе аскорбиновая кислота способна к самоокислению, следы металлов заметно ускоряют эту реакцию. Отсутствие аскорбиновой кислоты у человека ведет к цинге. Гиповитаминоз диагностируется с трудом и точно охарактеризовать его нельзя. Суточная потребность человека в аскорбиновой кислоте относительно велика, составляет примерно 20 мг, но рекомендуется – 75 мг в сутки, а для беременных и подростков необходимо 100-200 мг/сутки. Содержание аскорбиновой кислоты в моче зависит от ранее введенного и от принятого в данный момент ее количества. Если пациент долгое время принимал аскорбиновую кислоту в достаточном количестве, то после введения пробной дозы, например 1 г, с мочой выделяется практически такое же количество. Эта проба позволяет судить о насыщении организма аскорбиновой кислотой. Выведение аскорбиновой кислоты с мочой зависит от концентрации ее в плазме: почечный порог для аскорбиновой кислоты - примерно 14 мкг/мл плазмы. При меньшей концентрации аскорбиновой кислоты в плазме крови в почечных канальцах происходит полная реабсорбция ее из первичной мочи.

47. Биосенсор АН (Уриаск, Уриполиан-XN) neg 5-10 20 ≥ 40 мг/дл neg 0,3- 0,6 1,1 ≥ 2,3 ммоль/л Плива Лахема (Декафан Аско и др.) neg 10 20 40 60 мг/дл neg 0,6 1,1 2,3 3,4 ммоль/л YD Диагностика   (Урискан) neg 10 25  50 мг/дл Analyticon Biotechnologies (ЛабСтрип) neg + ++      АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:

48. ЛЕЙКОЦИТЫ В МОЧЕ (эстеразы в моче) Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Биосенсор АН neg 10-25 75      500 лейкоцитов/мкл Лахема neg 10-25 75      500 лейкоцитов/мкл

49. «Уриполиан-2le» ИПХФ РАН