קבוצת עבודה מערכות רפואיות

1. קבוצת עבודה מערכות רפואיות מובילת בקבוצה: דר' לאה גולדין קבוצת העבודה הוקמה במטרה לקדם פעילות באילטם שתתמקד בנושאים בעלי ענין לחברות התעשיתיות העוסקות בפתוח ויצור מערכות רפואיות.

2. קבוצת עבודה מערכות רפואיות יעדים ומטרות • מטרת קבוצת העבודה הינה ליצור קהילת ידע של משתמשים, קיימים ועתידיים בחברות התעשיתיות העוסקות בפתוח ויצור מערכות רפואיות, תוך קיום פעילות קבועה של מפגשי שתוף ידע ולמידה ויזום פעילויות נוספות במסגרת אילטם לטובת התעשיה הישראלית.

3. נושאים לטיפול • בכוונת קבוצת העבודה לעסוק בנושאי הנדסת מערכות והנדסת תוכנה הקשורים לפיתוח ויצור מערכות רפואיות, כגון: • וולידציה של תוכנה • מבדקי FDA • ReUse וקוד פתוח במערכות רפואיות • נושאים נוספים שיועלו ע"י חברי הקבוצה.

4. חברות משתתפות • GE Healthcare • Philips Helthcare • Galil Medical • Topspin Medical • Biosense Webster • CMT Medical Technologies • Orex-cr • Mediguide

5. נושאים לטיפול לשנת 2008-2009 • ניהול תצורה (SCM ) - “Source control” והפצת גירסאות תוכנה • ) Requirements Management & Traceability (Concept + tool + Lessons Learned • CAPA– Corrective and Preventing Actions Defect Handling from customer)) • מבדקי FDA למערכות תוכנה • שימוש ב- Open Source / 3rd Party • Verifcation & Validation תוך כדי ואחרי פיתוח התוכנה (Req  Ver  Bug ) • פיתוח יעיל (Lifecycle, Resources, Agile) לעומת דרישות רגולציה בחברות קטנות ( • מדדים לאיכות תוכנה • סטנדרטים לאינטגרציה בין מערכתית • שילוב הנדסת תוכנה עם הנדסת מערכת (ולא ניהול פרוייקט) • שיטות כלים וגישות בנושאי בדיקות תוכנה (ואוטומציה) • ניהול סיכונים בפיתוח תוכנה למערכות רפואיות